XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

Personalización profesional, confianza global Su socio estratégico para equipos médicos OEM / ODM

Fuertes capacidades de fabricación
Tenemos una base de producción propia de 8.000 metros cuadrados equipada con máquinas de moldeo por inyección importadas y líneas de producción automatizadas.Nuestros productos cumplen con los estándares internacionales como CE y FDA.

Amplia experiencia en personalización
Más de 20 años de experiencia profesional, proporcionando servicios de personalización a más de 50 marcas médicas conocidas en todo el mundo.que cubre la personalización de consumibles para una gama completa de productos, incluidos monitores de múltiples parámetros, máquinas de ECG de 12 conductos y consumibles para anestesia respiratoria.

Apoyo integral del servicio

Cooperación flexible: Apoyo a varios modelos de cooperación como la marca OEM, la personalización ODM y la personalización modular.

Equipo profesional: un equipo de I + D de 30 personas proporciona servicios de proceso completo desde el diseño del concepto hasta la producción en masa.

Respuesta rápida: Los gerentes de proyectos dedicados proporcionan un servicio individual, acortando los ciclos de desarrollo de nuevos productos en un 30%.

Aseguramiento de la calidad: un sistema de trazabilidad exhaustivo garantiza una tasa de defectos del producto inferior al 0,1%.

Estudios de casos exitosos
Los productos personalizados para una conocida marca europea se han exportado a más de 30 países debido a su excelente rendimiento, ganando un alto reconocimiento por parte del cliente.

Elegirnos no es sólo elegir un proveedor, sino elegir un socio confiable a largo plazo. ¡Trabajemos juntos para contribuir a la industria mundial de la salud!

Fabricación inteligente, líder del futuro ∙ Un análisis exhaustivo de un sistema de producción moderno
Matriz de equipos de producción avanzados
Construir una base de fabricación inteligente equipada con:
Moldeado por inyección de precisión, máquinas automáticas de moldeado por inyección, brazos robóticos, máquinas automáticas de distribución y máquinas automáticas de recorte de hilos, etc.

Construir un sistema de garantía de calidad de cuatro niveles:
Inspección de materiales entrantes: Utilizando múltiples instrumentos de medición e inspección, la tasa de calificación de la materia prima es del 99,95%.
Control de procesos: Establecimiento de 28 puntos de control de calidad para monitorear en tiempo real los parámetros clave del proceso.
Pruebas de productos terminados: Simulación de un entorno clínico para pruebas de envejecimiento de 72 horas, con una tasa de fracaso de < 0,1%.
Revisión de los envíos salientes: Conservar muestras de cada lote de productos y establecer un expediente completo de trazabilidad de la calidad.
Eficiencia de producción superior:
Respuesta rápida: Las líneas de producción flexibles permiten el cambio de producto en 15 minutos.
Garantización de la capacidad: la producción diaria de consumibles supera las 3000 unidades.
Entrega puntual: la programación precisa de la producción a través del sistema ERP garantiza una tasa de entrega puntual del pedido del 98,5%.
Mejora continua: Implementación de métodos de producción magra, lo que resulta en un aumento de la eficiencia anual promedio del 12%.
Nuestro sistema de producción ha pasado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO13485.garantizar que todos los equipos entregados cumplan con los estándares de fiabilidad de grado médico.

Motor de la innovación, liderazgo tecnológico ¢ Centro profesional de I+D de equipos y consumibles médicos

Fuertes capacidades de I+D: un equipo profesional de I+D compuesto por 30 personas, el 60% de las cuales tiene un título de maestría o superior y una experiencia industrial media de más de 10 años.La compañía tiene dos centros de investigación y desarrollo en Shenzhen y Huizhou.La inversión anual en I+D representa el 15% de los ingresos de la empresa.

Plataforma avanzada de I+D: se ha construido un sistema integral de I+D:

Desarrollo de software: los sistemas integrados desarrollados por los propios fabricantes han aprobado la certificación de software médico IEC62304.

Diseño mecánico: Utilizando la plataforma de diseño 3D UG/NX para el análisis de simulación y la optimización estructural temprana.

Validación clínica: Colaboración con los principales hospitales para realizar ensayos clínicos para garantizar la aplicabilidad clínica de los productos.

Acontecimientos de innovación abundantes: En los últimos tres años, hemos obtenido:

10 patentes de invención, 20 patentes de modelos de utilidad, 25 derechos de autor de software y 30 patentes de diseño.

Adherimos a un enfoque clínicamente orientado, lanzando 3-5 productos innovadores al año, aprovechando nuestra fuerza tecnológica para crear valor para la industria global de la salud.

Equipo profesional, soporte integral ¢ Sus expertos en servicio de dispositivos médicos

Nuestro equipo de servicio está compuesto por ingenieros y expertos técnicos de alto nivel en el campo de los dispositivos médicos, con un promedio de más de 8 años de experiencia en la industria.Todos los miembros del equipo han recibido una rigurosa formación profesional., poseen las certificaciones técnicas pertinentes y pueden proporcionar servicios de soporte técnico multilingüe a clientes de todo el mundo.

Heredar la artesanía, avanzar con la innovación Nuestro viaje de desarrollo

2001:Ampliar la visión internacional:

Aprovechando la plataforma internacional de Hong Kong para conectarse directamente con las demandas del mercado mundial de equipos médicos.
Facilitar el comercio: aprovechar las ventajas del puerto franco de Hong Kong para establecer canales comerciales eficientes de importación y exportación.
Avance en la certificación de calidad: Adaptación a las normas internacionales a través de la plataforma de Hong Kong, sentando las bases para las certificaciones CE y FDA posteriores.
Desarrollo de la red de servicios: Establecimiento inicial de una red de ventas y servicios que cubre el sudeste asiático y Oriente Medio.

2008: Fundamento Estableciendo el Fundamento
Fundada en Shenzhen, la compañía se centra en la I + D y la producción de sensor Spo2 compatible y cable ECG.El primer monitor de pacientes multiparámetros desarrollado independientemente fue lanzado con éxito, ganando rápidamente reconocimiento en el mercado nacional gracias a su funcionamiento de control preciso y calidad estable del producto.

2012: Expansión del producto
Basándose en una tecnología madura de monitoreo de pacientes, la empresa se expandió estratégicamente en el campo de las máquinas electrocardiógrafas ECG.líneas de producción automatizadas establecidasEn el mismo año, obtuvo la certificación CE de la UE y comenzó a entrar en el mercado europeo.

2015: Expansión mundial
Estableció una división de negocios internacionales, centrándose en el desarrollo de los mercados del sudeste asiático, Oriente Medio y América Latina.Estableció su primer centro de soporte técnico en el extranjero para proporcionar servicios localizados a clientes globalesLos productos obtuvieron la certificación de la FDA de EE.UU., entrando con éxito en el mercado de América del Norte.

2018: Cadenas industriales completadas
Completó el diseño estratégico de su línea de productos de consumo para anestesia respiratoria, logrando una cobertura completa de la cadena industrial desde equipos médicos hasta consumibles de apoyo,garantizar que los productos de consumo cumplan con las normas de calidad médica.

2021 Manufactura inteligente:

Hemos introducido líneas de producción inteligentes de la Industria 4.0, logrando la gestión digital del proceso de producción, decenas de millones de conjuntos de consumibles.Fuimos reconocidos como una Empresa Nacional de Alta Tecnología.

Actualización del servicio 2023:

Establecimos una plataforma global de servicios en la nube, que permite el monitoreo remoto de equipos y el mantenimiento preventivo.lo que nos convierte en un proveedor estratégico para muchas instituciones médicas de renombre internacional..

Actualización estándar de 2024:

En el contexto de la evolución continua de las normas reguladoras médicas mundiales, hemos tomado la iniciativa de completar la certificación MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos) de la UE,marcando otro avance significativo después de nuestra mudanza estratégica a Hong Kong en 2001La nueva certificación cubre toda nuestra gama de productos, incluyendo monitores de pacientes, electrocardiógrafos y consumibles respiratorios y de anestesia.que indica que nuestro sistema de gestión de la calidad cumple con los últimos requisitos normativos de la UE.

Valor de certificación:
Liderazgo tecnológico: la seguridad y eficacia de los productos obtienen un reconocimiento autorizado de la UE.
Ventaja del acceso al mercado: Establecimiento de mayores barreras de cumplimiento y ventaja competitiva en el mercado de la UE.
Mejora del sistema de calidad: Promover una gestión más estricta de la trazabilidad en toda la cadena de suministro.
Aseguramiento de la seguridad del paciente: Establecimiento de un sistema integral de gestión de riesgos para garantizar un uso clínico seguro.

Esta certificación no sólo consolida nuestra posición en el mercado de la UE, sino que también refleja nuestra filosofía central de "la seguridad del paciente en el centro." Enfrentando un entorno regulatorio global cada vez más estricto, nos adaptamos constantemente y respondemos de manera proactiva para garantizar que nuestros productos cumplan continuamente con los más altos estándares internacionales.

2025: Fundamento sólido

Después de varios años de desarrollo constante, hemos completado una inversión estratégica en infraestructura: la adquisición y puesta en marcha de una nueva base de producción propia.construido de acuerdo con las normas internacionales, es no sólo la base física del desarrollo de nuestra empresa, sino también un testimonio tangible de nuestro compromiso a largo plazo.

Significado de la actualización:

Garantía de la capacidad: la superficie del edificio se ha triplicado, aumentando la capacidad de producción anual en más del 50%.

Control de calidad: el control del entorno de producción totalmente independiente garantiza el control de calidad en todo el proceso, desde las materias primas hasta los productos terminados.

Actualización de la tecnología: La introducción de líneas de producción de fabricación inteligente permite la gestión digital del proceso de producción.

Optimización de los costes: superando las limitaciones del espacio de fábrica arrendado, permitiendo una planificación de producción estable a largo plazo.

La puesta en marcha de la nueva fábrica marca la transformación estratégica de la empresa de "desarrollo de alta velocidad" a "desarrollo de alta calidad"." No sólo estamos expandiendo la escala de producción, sino que también estamos construyendo una base de fabricación capaz de innovación continua y digna de la confianza de los clientes a largo plazo.Esta fábrica llevará nuestras aspiraciones originales para el campo médico, continuando proporcionando a los clientes globales soluciones de equipos médicos más confiables y avanzados.

Durante estos años, nos hemos adherido a la filosofía de desarrollo de "la calidad primero, impulsada por la innovación", evolucionando de productos únicos a una gama completa de soluciones,desde el mercado interno a una huella globalCada paso refleja nuestra pasión y dedicación al campo médico.

Equipo y accesorios médicos profesionales, salvaguardando las líneas de vida de la salud mundial!

Como fabricante profesional de equipos médicos, estamos comprometidos a proporcionar a las instituciones sanitarias globales soluciones integradas de alta calidad para monitores de pacientes, electrocardiógrafos,y consumibles para anestesia respiratoriaCon un riguroso sistema de control de calidad y estándares internacionales de certificación, nuestros productos sirven a más de 120 países y regiones de todo el mundo,convertirse en un socio de confianza para los profesionales de la salud.

Ventajas principales del servicio:

Control de calidad de extremo a extremo: desde la adquisición de materias primas hasta la entrega del producto terminado, implementamos estrictamente el sistema de gestión de calidad ISO13485.

Red de servicio global: hemos establecido un sistema de soporte técnico y servicio posventa localizado que abarca cinco continentes.

Soluciones personalizadas: Proporcionamos soluciones personalizadas para la configuración de equipos y el suministro de consumibles basados en el nivel del hospital y las necesidades clínicas.

Mecanismo de respuesta rápida: el procesamiento de órdenes de emergencia de 72 horas garantiza el funcionamiento ininterrumpido del equipo médico.

Entendemos profundamente que el equipo médico está relacionado con la vida y la salud; por lo tanto, siempre nos adherimos a la innovación tecnológica como la fuerza motriz y las necesidades clínicas como la guía,proporcionando un servicio fiable, equipos médicos y consumibles precisos y duraderos para apoyar a la industria mundial de la salud.