XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

INSTRUMENTO MÉDICO CO., LTD. DE XINKANG.

Personalización profesional, confianza global Su socio estratégico para equipos médicos OEM / ODM

Fuertes capacidades de fabricación
Tenemos una base de producción propia de 8.000 metros cuadrados equipada con máquinas de moldeo por inyección importadas y líneas de producción automatizadas.Nuestros productos cumplen con los estándares internacionales como CE y FDA.

Amplia experiencia en personalización
Más de 20 años de experiencia profesional, proporcionando servicios de personalización a más de 50 marcas médicas conocidas en todo el mundo.que cubre la personalización de consumibles para una gama completa de productos, incluidos monitores de múltiples parámetros, máquinas de ECG de 12 conductos y consumibles para anestesia respiratoria.

Apoyo integral del servicio

Cooperación flexible: Apoyo a varios modelos de cooperación como la marca OEM, la personalización ODM y la personalización modular.

Equipo profesional: un equipo de I + D de 30 personas proporciona servicios de proceso completo desde el diseño del concepto hasta la producción en masa.

Respuesta rápida: Los gerentes de proyectos dedicados proporcionan un servicio individual, acortando los ciclos de desarrollo de nuevos productos en un 30%.

Aseguramiento de la calidad: un sistema de trazabilidad exhaustivo garantiza una tasa de defectos del producto inferior al 0,1%.

Estudios de casos exitosos
Los productos personalizados para una conocida marca europea se han exportado a más de 30 países debido a su excelente rendimiento, ganando un alto reconocimiento por parte del cliente.

Elegirnos no es sólo elegir un proveedor, sino elegir un socio confiable a largo plazo. ¡Trabajemos juntos para contribuir a la industria mundial de la salud!

Fabricación inteligente, líder del futuro ∙ Un análisis exhaustivo de un sistema de producción moderno
Matriz de equipos de producción avanzados
Construir una base de fabricación inteligente equipada con:
Moldeado por inyección de precisión, máquinas automáticas de moldeado por inyección, brazos robóticos, máquinas automáticas de distribución y máquinas automáticas de recorte de hilos, etc.

Construir un sistema de garantía de calidad de cuatro niveles:
Inspección de materiales entrantes: Utilizando múltiples instrumentos de medición e inspección, la tasa de calificación de la materia prima es del 99,95%.
Control de procesos: Establecimiento de 28 puntos de control de calidad para monitorear en tiempo real los parámetros clave del proceso.
Pruebas de productos terminados: Simulación de un entorno clínico para pruebas de envejecimiento de 72 horas, con una tasa de fracaso de < 0,1%.
Revisión de los envíos salientes: Conservar muestras de cada lote de productos y establecer un expediente completo de trazabilidad de la calidad.
Eficiencia de producción superior:
Respuesta rápida: Las líneas de producción flexibles permiten el cambio de producto en 15 minutos.
Garantización de la capacidad: la producción diaria de consumibles supera las 3000 unidades.
Entrega puntual: la programación precisa de la producción a través del sistema ERP garantiza una tasa de entrega puntual del pedido del 98,5%.
Mejora continua: Implementación de métodos de producción magra, lo que resulta en un aumento de la eficiencia anual promedio del 12%.
Nuestro sistema de producción ha pasado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO13485.garantizar que todos los equipos entregados cumplan con los estándares de fiabilidad de grado médico.

Motor de la innovación, liderazgo tecnológico ¢ Centro profesional de I+D de equipos y consumibles médicos

Fuertes capacidades de I+D: un equipo profesional de I+D compuesto por 30 personas, el 60% de las cuales tiene un título de maestría o superior y una experiencia industrial media de más de 10 años.La compañía tiene dos centros de investigación y desarrollo en Shenzhen y Huizhou.La inversión anual en I+D representa el 15% de los ingresos de la empresa.

Plataforma avanzada de I+D: se ha construido un sistema integral de I+D:

Desarrollo de software: los sistemas integrados desarrollados por los propios fabricantes han aprobado la certificación de software médico IEC62304.

Diseño mecánico: Utilizando la plataforma de diseño 3D UG/NX para el análisis de simulación y la optimización estructural temprana.

Validación clínica: Colaboración con los principales hospitales para realizar ensayos clínicos para garantizar la aplicabilidad clínica de los productos.

Acontecimientos de innovación abundantes: En los últimos tres años, hemos obtenido:

10 patentes de invención, 20 patentes de modelos de utilidad, 25 derechos de autor de software y 30 patentes de diseño.

Adherimos a un enfoque clínicamente orientado, lanzando 3-5 productos innovadores al año, aprovechando nuestra fuerza tecnológica para crear valor para la industria global de la salud.

Equipo Profesional, Soporte Integral – Sus Expertos en Servicios de Dispositivos Médicos

Nuestro equipo de servicio está compuesto por ingenieros sénior y expertos técnicos en el campo de los dispositivos médicos, con un promedio de más de 8 años de experiencia en la industria. Todos los miembros del equipo han recibido una rigurosa formación profesional, poseen certificaciones técnicas relevantes y son capaces de proporcionar servicios de soporte técnico multilingüe a clientes de todo el mundo.

Herencia de la artesanía, avance con innovación: Nuestro viaje de desarrollo

2001: Ampliando la visión internacional:

Aprovechando la plataforma internacional de Hong Kong para conectar directamente con las demandas del mercado mundial de equipos médicos.
Facilitación del comercio: Utilizando las ventajas del puerto libre de Hong Kong para establecer canales eficientes de comercio de importación y exportación.
Avance en la certificación de calidad: Adaptación a los estándares internacionales a través de la plataforma de Hong Kong, sentando las bases para las posteriores certificaciones CE y FDA.
Desarrollo de la red de servicios: Establecimiento inicial de una red de ventas y servicios que cubre el Sudeste Asiático y Oriente Medio.

2008: Sentando las bases
Fundada en Shenzhen, la empresa se centra en la I+D y la producción de sensores Spo2 compatibles y cables de ECG. El primer monitor de paciente multiparamétrico desarrollado de forma independiente se lanzó con éxito, obteniendo rápidamente reconocimiento en el mercado nacional gracias a su preciso rendimiento de monitorización y su estable calidad de producto.

2012: Expansión de productos
Basándose en la tecnología madura de monitores de paciente, la empresa se expandió estratégicamente al campo de las máquinas de electrocardiografía (ECG). Introdujo tecnología de fabricación de precisión alemana, estableció líneas de producción automatizadas y logró una precisión de producto avanzada a nivel internacional. En el mismo año, obtuvo la certificación CE de la UE y comenzó a entrar en el mercado europeo.

2015: Expansión global
Estableció una división de negocios internacional, centrándose en el desarrollo de los mercados del Sudeste Asiático, Oriente Medio y América Latina. Estableció su primer centro de soporte técnico en el extranjero para proporcionar servicios localizados a clientes globales. Los productos obtuvieron la certificación FDA de EE. UU., entrando con éxito en el mercado norteamericano.

2018: Cadena industrial completa
Completó la disposición estratégica de su línea de productos de consumibles de anestesia respiratoria, logrando una cobertura completa de la cadena industrial, desde equipos médicos hasta consumibles de apoyo, asegurando que los productos consumibles cumplan con los estándares de grado médico.

2021 Fabricación inteligente:

Introdujimos líneas de producción inteligentes de la Industria 4.0, logrando la gestión digital del proceso de producción, decenas de millones de juegos de consumibles. Fuimos reconocidos como Empresa Nacional de Alta Tecnología.

2023 Mejora del servicio:

Establecimos una plataforma global de servicios en la nube, permitiendo la monitorización remota de equipos y el mantenimiento preventivo. Nuestra red de servicios cubre más de 120 países y regiones en todo el mundo, lo que nos convierte en un proveedor estratégico para muchas instituciones médicas de renombre internacional.

2024 Mejora de estándares:

En el contexto de los estándares regulatorios médicos globales en continua evolución, hemos tomado la iniciativa de completar la certificación integral de la UE MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos), marcando otro avance significativo tras nuestro movimiento estratégico a Hong Kong en 2001. La nueva certificación cubre nuestra gama completa de productos, incluidos monitores de paciente, electrocardiógrafos y consumibles de respiración y anestesia, lo que significa que nuestro sistema de gestión de calidad cumple con los últimos requisitos regulatorios de la UE.

Valor de la certificación:
Liderazgo tecnológico: La seguridad y eficacia del producto obtienen el reconocimiento autoritativo de la UE.
Ventaja de acceso al mercado: Establecimiento de barreras de cumplimiento más altas y una ventaja competitiva en el mercado de la UE.
Mejora del sistema de calidad: Promoción de una gestión de trazabilidad más estricta en toda la cadena de suministro.
Garantía de seguridad del paciente: Establecimiento de un sistema integral de gestión de riesgos para garantizar un uso clínico seguro.

Esta certificación no solo consolida nuestra posición en el mercado de la UE, sino que también refleja nuestra filosofía central de "la seguridad del paciente en el centro". Ante un entorno regulatorio global cada vez más estricto, nos adaptamos y respondemos constantemente de manera proactiva para garantizar que nuestros productos cumplan continuamente con los más altos estándares internacionales.

2025: Bases sólidas

Después de siete años de desarrollo constante, hemos completado una inversión estratégica en infraestructura: la adquisición y puesta en marcha de una nueva base de producción propia. Esta fábrica moderna, construida según estándares internacionales, no solo es la base física del desarrollo de nuestra empresa, sino también un testimonio tangible de nuestro compromiso a largo plazo.

Significado de la mejora:

Garantía de capacidad: El área de construcción se ha triplicado, aumentando la capacidad de producción anual en más del 50%.

Control de calidad: El entorno de producción totalmente independiente garantiza el control de calidad durante todo el proceso, desde las materias primas hasta los productos terminados.

Mejora tecnológica: La introducción de líneas de producción de fabricación inteligente permite la gestión digital del proceso de producción.

Optimización de costos: Superación de las limitaciones del espacio de fábrica alquilado, lo que permite una planificación de producción estable a largo plazo.

La puesta en marcha de la nueva fábrica marca la transformación estratégica de la empresa de "desarrollo de alta velocidad" a "desarrollo de alta calidad". No solo estamos ampliando la escala de producción, sino que también estamos construyendo una base de fabricación capaz de innovación continua y digna de la confianza a largo plazo de los clientes. Esta fábrica llevará nuestras aspiraciones originales para el campo médico, continuando brindando a los clientes globales soluciones de equipos médicos más confiables y avanzadas.

Durante todos estos años, hemos adherido a la filosofía de desarrollo de "calidad primero, impulsado por la innovación", evolucionando de productos individuales a una gama completa de soluciones, desde el mercado nacional hasta una huella global. Cada paso refleja nuestra pasión y dedicación al campo médico.

Equipo y accesorios médicos profesionales, salvaguardando las líneas de vida de la salud mundial!

Como fabricante profesional de equipos médicos, estamos comprometidos a proporcionar a las instituciones sanitarias globales soluciones integradas de alta calidad para monitores de pacientes, electrocardiógrafos,y consumibles para anestesia respiratoriaCon un riguroso sistema de control de calidad y estándares internacionales de certificación, nuestros productos sirven a más de 120 países y regiones de todo el mundo,convertirse en un socio de confianza para los profesionales de la salud.

Ventajas principales del servicio:

Control de calidad de extremo a extremo: desde la adquisición de materias primas hasta la entrega del producto terminado, implementamos estrictamente el sistema de gestión de calidad ISO13485.

Red de servicio global: hemos establecido un sistema de soporte técnico y servicio posventa localizado que abarca cinco continentes.

Soluciones personalizadas: Proporcionamos soluciones personalizadas para la configuración de equipos y el suministro de consumibles basados en el nivel del hospital y las necesidades clínicas.

Mecanismo de respuesta rápida: el procesamiento de órdenes de emergencia de 72 horas garantiza el funcionamiento ininterrumpido del equipo médico.

Entendemos profundamente que el equipo médico está relacionado con la vida y la salud; por lo tanto, siempre nos adherimos a la innovación tecnológica como la fuerza motriz y las necesidades clínicas como la guía,proporcionando un servicio fiable, equipos médicos y consumibles precisos y duraderos para apoyar a la industria mundial de la salud.