Quality

Sistema de garantía de la calidad de los equipos limpios
Nuestra empresa se centra en la fabricación de equipos limpios como FFU, ducha de aire, ducha de carga, cobertizo limpio, gabinete de seguridad biológica, etc.,y utiliza un sistema de control de calidad de enlace completo para garantizar que el rendimiento del producto se ajuste con precisión a las normas de la industriaEl proceso de control básico es el siguiente:
1Selección y verificación estrictas de las materias primas
Trazabilidad de los componentes principales: los filtros HEPA/ULPA utilizan materiales de filtro certificados ISO 16890, el ventilador se somete a una prueba de equilibrio dinámico antes del montaje,y la placa de acero inoxidable pasa el ensayo de resistencia a la corrosión SGS.
Gestión de la clasificación de proveedores: cooperar con los principales proveedores mundiales como 3M y AAF, cada lote de materiales está acompañado de un informe de prueba de terceros,y la tasa de muestreo antes del almacenamiento alcanza el 100%.
2Control estandarizado del proceso de producción
Fabricación digital: el mecanizado de precisión CNC garantiza que el error de la estructura del equipo sea ≤ 0,5 mm y el proceso de soldadura por láser garantiza el sellado (tasa de fuga de aire < 0,01%).
Monitoreo de procesos clave: calibración de la velocidad del viento (20-25 m/s) en la ducha de aire/la ducha de carga, control del ruido FFU (≤55 dB),la estabilidad de la presión negativa (± 5 Pa) del armario de seguridad biológica se registra y se puede rastrear en tiempo real.
3Pruebas a gran escala de los productos terminados
Medición del rendimiento: la FFU se ejecuta a plena carga durante 72 horas para verificar la uniformidad del volumen de aire (± 10%), el recuento de partículas en el cuarto limpio (partículas ≥ 0,5 μm ≤ 3,5 partículas/L),y protección contra aerosoles de los gabinetes de bioseguridad (método KI-Discus ≥99.99%).
Certificación de cumplimiento: 100% aprobada la norma ISO 14644 de limpieza, las pruebas dinámicas GMP y la certificación internacional EN 12469 de gabinetes de bioseguridad.
4- Trazabilidad de la calidad y mejora continua
Sistema de un solo artículo y un solo código: cada dispositivo genera un código QR independiente para registrar los lotes de producción, los datos de inspección de calidad y los registros de mantenimiento.
Retroalimentación del cliente en bucle cerrado: respuesta postventa en 48 horas, informe de análisis de problemas de calidad emitido en 24 horas, iteración anual de control de calidad ≥ 2 veces.
Compromiso: desde el diseño hasta la entrega, se aplica la norma de control de calidad "cero defectos" durante todo el proceso para garantizar el rendimiento estable de los equipos limpios durante el ciclo de vida de 10 años.,y ayudar a los clientes a pasar las auditorías estrictas como la FDA e ISO.