Control de calidad
La empresa de tecnología médica de Umitai tiene un equipo directivo con un historial auccessful. Somos ejecutivos y que mantienen los estándares industriales más altos en diseño, el desarrollo y la fabricación. Nuestros productos se fabrican según el estándar ISO11608-1. Todos nuestros procesos están conforme a las instrucciones del aparato médico y se certifican según 13485:2003 del ISO. Para Umitai, la conformidad con este estándar significa no sólo la ejecución de un sistema de calidad pero también asegurarse de que el pensamiento calidad-orientado es un componente de la base de nuestra filosofía corporativa. Aseguramos el nivel posible más bajo de riesgo con un acercamiento sistemático que comprende todos los pasos y aspectos de la dirección del dispositivo, del diseño y de la fabricación. Para la demanda comercial de nuestros clientes fabricamos cada año cientos de millones de piezas, de componentes, de sub-ensambles parciales y de productos finales que planteen muchos desafíos para la gestión de calidad. Nuestros sistemas de calidad son desafiados sistemáticamente durante auditorías numerosas cada año por los clientes y las autoridades reguladoras. Las auditorías in situ de CFDA realizaron en diciembre 2015, de marzo el 2017 no generaron ningunos artículos incompetentes.
Certificaciones
Estándar:
Class II registration certificate
Número:
沪械注准20162150497
Fecha de emisión:
2016-07-24
Fecha de caducidad:
2021-07-23
Alcance / gama:
Subcutaneous injection
Emitido por:
CFDA
Estándar:
production certificate
Número:
沪食药监械生产许20172403号
Fecha de emisión:
2017-03-28
Fecha de caducidad:
2022-03-27
Alcance / gama:
class II 6815
Emitido por:
CFDA
Perfil de la compañía
Tecnología médica Co., Ltd de Shangai Umitai
Persona de contacto: MrsJoyce
