Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.

Manufacturer from China
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Quality

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Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
Ciudad:zhuhai
Provincia / Estado:guangdong
País/Región:china
Persona de contacto:MrGODWIN
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Control de calidad

Estándares y Procedimientos de Control de Calidad

Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.

1. Política y Cumplimiento de Calidad

Seguimos estrictamente las normas ISO 13485, GMP de dispositivos médicos y las normas YY para dentaduras postizas personalizadas. Implementamos un control de calidad rastreable en todo el proceso para garantizar que cada producto sea seguro, preciso, cómodo y duradero.

2. Estándares de Control de Calidad Centrales

Estándares de Materias Primas

- Todos los materiales (circonio, aleación Co-Cr, aleación de titanio, polímeros de base de dentadura, etc.) poseen certificados de registro válidos, informes de inspección y certificaciones de biocompatibilidad.
- Cada lote se inspecciona en cuanto a pureza, resistencia, resistencia a la corrosión, no toxicidad y no sensibilización.
- Se conservan registros y muestras de lotes completos durante no menos de 5 años para una trazabilidad completa.

Estándares de Precisión y Ajuste

- Brecha marginal ≤50μm para dentaduras postizas fijas; ajuste estable sin movimiento ni huecos.
- Retención y estabilidad exactas



Certificaciones
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd. Certifications
Estándar: FAD
Número: 3015454817
Fecha de emisión: 2025-05-06
Fecha de caducidad: 2035-03-03
Alcance / gama:
Emitido por:
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd. Certifications
Estándar: IOS13485
Número: 46774
Fecha de emisión: 2025-08-07
Fecha de caducidad: 2028-08-07
Alcance / gama: Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export
Emitido por:
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd. Certifications
Estándar: CE
Número:
Fecha de emisión: 2025-01-02
Alcance / gama: Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
Emitido por:
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Estándar: iovocal
Número:
Alcance / gama:
Emitido por:
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Estándar: lvoclar
Número:
Alcance / gama:
Emitido por:
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Estándar: custom-made medical devices notifications
Número:
Alcance / gama:
Emitido por:
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Estándar: ivoclar
Número:
Alcance / gama:
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Estándar: ivoclar
Número:
Alcance / gama:
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Perfil de la compañía
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Persona de contacto: MrGODWIN