Equipo de la prueba del calibrador de la diabetes de C-P/INS/INS-Ab/GAD65/HbA1c para el analizador de diagnóstico in vitro clínico
En el sentido tradicional, las tres pruebas para la diabetes son los tres anticuerpos para la diabetes. Los tres anticuerpos son anticuerpo de la decarboxilasa del glutamato, anticuerpo de la célula del islote, y anticuerpo de la insulina. Estas tres pruebas se utilizan generalmente para la clasificación de pacientes diabéticos. La mayoría de la diabetes del tipo 1 será positivo para uno o dos de los tres anticuerpos, pero con el adelanto de la ciencia, la prueba del tres-anticuerpo para la diabetes se limita no más a las tres pruebas anteriores; Zecheng bio también tiene actualmente C-péptido. y adiponectin
Calibrador de CLIA de la DIABETES
| ARTÍCULO |
C-P |
| INS |
| INS-Ab |
| GAD65 |
| HbA1c |
| composición |
Dos puntos: LH
Seis puntos: ABCDEF |
| Método de pruebas |
1. Trate el calibrador como la muestra que se probará, y coloqúelo en el área de cargamento de la muestra del instrumento después de mezclar. Observe eso al mezclarse
Evite las burbujas de aire.
2. Durante la detección, el sistema detecta el valor de la luminiscencia (valor de RLU) de cada punto de calibración, y calcula el valor de la luminiscencia según el valor nominal de la concentración y de la luminiscencia.
La curva de calibración es cabida automáticamente por el instrumento. Para asegurar la confiabilidad de la curva de calibración, la determinación del calibrador debe ser
Haga un doble.
3. La curva de calibración generada se puede utilizar por 28 días, pero debe ser recalibrada después de las condiciones siguientes:
cambio del del número de lote de reactivo de prueba favorables;
cambio del del número de lote de substrato luminescente
el el valor medido del producto del control de calidad no está dentro del ámbito de control de calidad o los resultados de la prueba son contrarios con la situación clínica;
sistema del para las reparaciones importantes o el mantenimiento. |
| Interpretación de los resultados de la prueba |
1. Por razones tales como metodología o especificidad del anticuerpo, la misma muestra fue probada usando los reactivo de diversos fabricantes.
La prueba con diversos reactivo puede dar diversos resultados de la prueba, por lo tanto, los resultados obtenidos probando con diversos reactivo no deben estar directamente
Se comparan con uno a para evitar interpretaciones médicas falsas.
2. El producto del control de calidad se puede utilizar como referencia para la confiabilidad de los resultados experimentales actuales, y su valor medido debe estar dentro de
dentro de la gama permitida por la hoja del control de calidad. Los resultados de la prueba se deben basar en gamas del valor de referencia y otros factores y resultados clínicos
Juicio completo, cuando el resultado de la prueba está cercano al límite superior o a un límite más bajo de la gama del valor de referencia, puede ser considerado
muestras para la prueba de la confirmación. |
| Almacenamiento y fecha de caducidad |
Almacenado en 2-8°C, el producto es válido por 12 meses. Los reactivo se deben utilizar en el plazo de 1 mes después de abrir, y almacenar en 2-8°C lejos de la luz del sol directa.
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