Equipo del calibrador de CLIA 6 puntos para la tiroides TSH/TT3/TT4/FT3/FT4/TGAB/TG/TPOAB/TRAB en CIA1200M/CIA1800
Se utiliza conjuntamente con Jiangsu Zecen Biotech Co., Ltd. o Taizhou Zecen Biotech Co., equipo de la detección de Ltd. Total Thyroid (método de la quimioluminescencia de la partícula magnética) y los modelos aplicables, para la calibración de la detección de la tiroides.
Instrumentos aplicables
CIA600, Cia el 1200M, instrumento automático de la quimioluminescencia de la Cia 1800 producido por Taizhou Zecen Biotech Co., Ltd.
Método de pruebas
1. Trate el calibrador como la muestra que se probará. Después de mezclar, póngala en el área de cargamento de la muestra del instrumento. Tenga cuidado de no crear burbujas de aire al mezclarse.
2. Durante la detección, el sistema detecta el valor de la luminiscencia (valor de RLU) de cada punto de calibración. La curva de calibración es cabida automáticamente por el instrumento según el valor nominal de la concentración y de la luminiscencia. Para asegurar la confiabilidad de la curva de calibración, la determinación del calibrador se debe hacer dos veces.
3. La curva de calibración generada se puede utilizar por 28 días, pero debe ser recalibrada cuando ocurren las condiciones siguientes;
- El número de lote de reactivo de prueba favorables se ha cambiado;
- El número de lote de substrato luminescente se ha cambiado;
- El valor medido del producto del control de calidad no está dentro de la gama del control de calidad, o el resultado de la prueba no hace juego el clínico;
- El sistema experimenta reparaciones importantes o mantenimiento;
| composición |
Dos puntos: LH |
| Seis puntos: ABCDEF |
| Método de pruebas |
1. Trate el calibrador como la muestra que se probará, y coloqúelo en el área de cargamento de la muestra del instrumento después de mezclar. Observe que al mezclarse evite las burbujas de aire. |
| 2. Durante la detección, el sistema detecta el valor de la luminiscencia (valor de RLU) de cada punto de calibración, y calcula el valor de la luminiscencia según el valor nominal de la concentración y de la luminiscencia. |
| La curva de calibración es cabida automáticamente por el instrumento. Para asegurar la confiabilidad de la curva de calibración, la determinación del calibrador debe ser |
| Haga un doble. |
| 3. La curva de calibración generada se puede utilizar por 28 días, pero debe ser recalibrada después de las condiciones siguientes: |
| ①Cambio del número de lote de reactivo de prueba favorables; |
| Cambio del número de lote de substrato luminescente |
| ②El valor medido del producto del control de calidad no está dentro del ámbito de control de calidad o los resultados de la prueba son contrarios con la situación clínica; |
| ③Sistema para las reparaciones importantes o el mantenimiento. |
| Interpretación de los resultados de la prueba |
1. Por razones tales como metodología o especificidad del anticuerpo, la misma muestra fue probada usando los reactivo de diversos fabricantes. |
| La prueba con diversos reactivo puede dar diversos resultados de la prueba, por lo tanto, los resultados obtenidos probando con diversos reactivo no deben estar directamente |
| Se comparan con uno a para evitar interpretaciones médicas falsas. |
| 2. El producto del control de calidad se puede utilizar como referencia para la confiabilidad de los resultados experimentales actuales, y su valor medido debe estar dentro de |
| dentro de la gama permitida por la hoja del control de calidad. Los resultados de la prueba se deben basar en gamas del valor de referencia y otros factores y resultados clínicos |
| Juicio completo, cuando el resultado de la prueba está cercano al límite superior o a un límite más bajo de la gama del valor de referencia, puede ser considerado |
| muestras para la prueba de la confirmación. |
| Almacenamiento y fecha de caducidad |
Almacenado en 2-8°C, el producto es válido por 12 meses. Los reactivo se deben utilizar en el plazo de 1 mes después de abrir, y almacenar en 2-8°C lejos de la luz del sol directa. |
