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Marcador PGII II pepsinógeno del tumor para los reactivo completamente automáticos 100T/box, 24T/box del IVD del analizador del immunoensayo
USO PREVISTO
El equipo se ha diseñado para la determinación cuantitativa de II pepsinógeno (la PÁGINA II) en suero humano.
El método se puede utilizar para las muestras sobre la gama de 0.5-150.0 ng/mL.
La prueba tiene que ser realizada en el analizador completamente auto de la Cia (Cia incluyendo 600, Cia 1200, Cia 1800, CIA2800).
COMPONENTES DEL EQUIPO
Fuentes materiales
Integral el reactivo para 50 determinaciones | |
Gotas magnéticas: Almacenador intermediario de TRIS, atascamiento complejo de las gotas magnéticas con la cabra anti-FITC, almacenador intermediario con BSA | 1×1.5mL |
Punto bajo del calibrador: Almacenador intermediario de BSA con bajo del antígeno de PGII | 1×0.15mL |
Alto del calibrador: Almacenador intermediario de BSA con el nivel del antígeno de PGII | 1×0.15mL |
PGII A anti: El complejo del anticuerpo de PGII etiquetó FITC, conteniendo el almacenador intermediario con BSA | 1×3.0mL |
PGII B anti: Complejo del anticuerpo de PGII etiquetado por el AP, conteniendo el almacenador intermediario con BSA | 1×3.0mL |
Todos los reactivo son listos para utilizar proporcionado. |
Integral el reactivo para 100 determinaciones | |
Gotas magnéticas: Almacenador intermediario de TRIS, atascamiento complejo de las gotas magnéticas con la cabra anti-FITC, almacenador intermediario con BSA | 1×3.0mL |
Punto bajo del calibrador: Almacenador intermediario de BSA con bajo del antígeno de PGII | 1×0.15mL |
Alto del calibrador: Almacenador intermediario de BSA con el nivel del antígeno de PGII | 1×0.15mL |
PGII A anti: El complejo del anticuerpo de PGII etiquetó FITC, conteniendo el almacenador intermediario con BSA | 1×6.0mL |
PGII B anti: Complejo del anticuerpo de PGII etiquetado por el AP, conteniendo el almacenador intermediario con BSA | 1×6.0mL |
Todos los reactivo son listos para utilizar proporcionado. |
Frascos el reactivo en caja del equipo | |
Control 1: Almacenador intermediario de BSA con bajo del antígeno de PGII | 1×0.15 ml |
Control 2: Almacenador intermediario de BSA con el nivel del antígeno de PGII | 1×0.15 ml |
el valor de blanco refiere a la hoja del control de calidad |
Accesorios requeridos pero no proporcionados
Substrato | Referencia: SR2001 |
Solución del lavado del sistema | Referencia: WR2001 |
Solución del lavado de la punta de prueba | Referencia: WR2002 |
composición | Dos puntos: LH |
Seis puntos: ABCDEF | |
Método de pruebas | 1. Trate el calibrador como la muestra que se probará, y coloqúelo en el área de cargamento de la muestra del instrumento después de mezclar. Observe que al mezclarse evite las burbujas de aire. |
2. Durante la detección, el sistema detecta el valor de la luminiscencia (valor de RLU) de cada punto de calibración, y calcula el valor de la luminiscencia según el valor nominal de la concentración y de la luminiscencia. | |
La curva de calibración es cabida automáticamente por el instrumento. Para asegurar la confiabilidad de la curva de calibración, la determinación del calibrador debe ser | |
Haga un doble. | |
3. La curva de calibración generada se puede utilizar por 28 días, pero debe ser recalibrada después de las condiciones siguientes: | |
①Cambio del número de lote de reactivo de prueba favorables; | |
Cambio del número de lote de substrato luminescente | |
②El valor medido del producto del control de calidad no está dentro del ámbito de control de calidad o los resultados de la prueba son contrarios con la situación clínica; | |
③Sistema para las reparaciones importantes o el mantenimiento. | |
Interpretación de los resultados de la prueba | 1. Por razones tales como metodología o especificidad del anticuerpo, la misma muestra fue probada usando los reactivo de diversos fabricantes. |
La prueba con diversos reactivo puede dar diversos resultados de la prueba, por lo tanto, los resultados obtenidos probando con diversos reactivo no deben estar directamente | |
Se comparan con uno a para evitar interpretaciones médicas falsas. | |
2. El producto del control de calidad se puede utilizar como referencia para la confiabilidad de los resultados experimentales actuales, y su valor medido debe estar dentro de | |
dentro de la gama permitida por la hoja del control de calidad. Los resultados de la prueba se deben basar en gamas del valor de referencia y otros factores y resultados clínicos | |
Juicio completo, cuando el resultado de la prueba está cercano al límite superior o a un límite más bajo de la gama del valor de referencia, puede ser considerado | |
muestras para la prueba de la confirmación. | |
Almacenamiento y fecha de caducidad | Almacenado en 2-8°C, el producto es válido por 12 meses. Los reactivo se deben utilizar en el plazo de 1 mes después de abrir, y almacenar en 2-8°C lejos de la luz del sol directa. |