troponina cardiaca del equipo del análisis del suero del equipo de la prueba de immunoensayo yo (cTnI) para el analizador automático del immunoensayo en marcador cardiaco

Reactivo de CLIA de la inflamación (cTnI)

[Uso previsto]

Para la detección cuantitativa de troponina yo (cTnI) en suero humano in vitro. Troponina cardiaca (cTn) (cTnI incluyendo y cTnT) en coronario agudo
También tiene implicaciones clínicas importantes en la estratificación del riesgo de ACS. Cuando la membrana celular del miocardio está intacta, el cTnI y el cTnT no pueden penetrar la membrana celular e incorporar la circulación de sangre, así que la sangre de la gente sana no contiene ni contiene cantidades muy bajas de cTnI y de cTnT. , cTnT difundido en el intersticio y aparecido anterior en sangre periférica. La troponina cardiaca aparece anterior (3-12 horas) después del inicio, dura durante mucho tiempo (4-10 días), y tiene altas sensibilidad y especificidad para lesión del miocardio. Es actualmente el mejor marcador definido para la diagnosis de la cosa del AMI.

Troponina soy marcador específico y sensible para detectar lesión del miocardio. Los niveles elevados de troponina (sobre el valor del atajo) en el plazo de 4-12 horas de isquemia del miocardio aguda tienen altas especificidad y sensibilidad para la diagnosis del infarto del miocardio agudo. Según el protocolo común de salida y del CRNA - la redefinición del infarto del miocardio (que da la definición del infarto del miocardio y la confiabilidad de los análisis del cTnl), AMI se define como: Troponina yo concentración que excede el intervalo de confianza del 99% del grupo de control de la referencia cualquier caja de umbrales estándar. Por lo tanto, la imprecisión (total) aceptable en el intervalo de confianza del 99% para cada análisis se debe definir como: no más el que 10%. Las concentraciones de la troponina enarbolan en el plazo de 14-36 horas de infarto agudo y siguen siendo altas por 7 días. Las pruebas en serie de las concentraciones de la troponina I se recomiendan en pacientes con lesión del miocardio sospechosa.

Al mismo tiempo, el cTnI es el marcador preferido para la estratificación del riesgo, y si son posibles, todos los pacientes con ACS sospechoso deben ser probados para el cTn. En pacientes con los síntomas clínicos constantes con ACS, un valor máximo del cTn sobre el 99.o porcentaje de la población normal de la referencia se predice para estar en el riesgo creciente de muerte y la repetición de acontecimientos isquémicos.

Los métodos clínicos y del laboratorio actuales de la determinación para la troponina incluyo análisis enzima-ligado del inmunosorbente, método coloidal del oro, immunoensayo de la fluorescencia, y método de la quimioluminescencia.

[Principio de la inspección]

Este equipo adopta el principio del método directo del bocadillo, micropartículas magnéticas de las aplicaciones como la fase sólida de reacción inmune, y utiliza el instrumento de medida enzima-ligado quimioluminescencia del método y de la quimioluminescencia del immunoensayo para detectar el contenido del cTnI en suero humano.

El principio técnico es: Isotiocianato de fluoresceína (FITC) - ratón etiquetado anticuerpo anti-cTnI monoclonal y fosfatasa alcalina (AP) - etiquetó el ratón emparejado anticuerpo y las muestras antis-cTnI monoclonales, los calibradores o los controles de la calidad. el cTnI ata para formar un complejo del “bocadillo”. Posteriormente, las partículas magnéticas ligadas al anticuerpo del isotiocianato de la anti-fluoresceína de la cabra (FITC) fueron añadidas, y los complejos inmunes del antígeno-anticuerpo estuvieron limitados a las partículas magnéticas a través del atascamiento específico del anticuerpo anti-FITC a FITC.

Bajo acción de un campo magnético externo, el complejo formado por la reacción inmune se separa de otras sustancias desatadas, y después de lavar el complejo, se añade un substrato quimioluminescente enzimático (derivado del adamantano). El substrato catalítico se hiende bajo acción de la enzima para formar un intermedio inestable del estado emocionado.

Cuando el estado emocionado intermedio vuelve al estado de tierra, los fotones se emiten para formar una reacción de la luminiscencia, y la intensidad de la luminiscencia de la reacción se puede detectar por un instrumento de la quimioluminescencia. En el rango de la longitud de onda medida (230-700nm), la intensidad de la luminiscencia es proporcional al contenido del cTnI en la muestra, y la concentración del cTnI en la muestra puede ser calculada cabiendo la ecuación logística modificada del cuatro-parámetro.