Prueba rápida de TP con el marcado CE ISO13485 (sangre entera/suero)
Prueba rápida de TP (sangre entera/suero) cinta/cassette/dispositivo
TP rapid test (Whole blood/Serum) Strip/cassette/Device is a sandwich method based rapid immunochromatographic assay for the qualitative detection of antibodies (IgG and IgM) to Treponema Pallidum (TP) in serum or plasma or whole blood to aid in the diagnosis of Syphilis.
Principio del producto:
El dispositivo de prueba rápida de sífilis (sangre entera/suero/plasma) detecta los anticuerpos IgM e IgG paraSe trata de una especie de león de la familia de las leones.a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.recombinante específicoTPDurante el ensayo, la muestra reacciona con el recombinanteTP- antígeno específico conjugado a partículas de color y preencapsulado en la almohadilla de muestra de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hay suficientes anticuerpos paraSe trata de una especie de león de la familia de las leones.en el espécimen,se formará una banda de color en la región de ensayo de la membrana; la presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda de color en la región de control sirve como
un control procedimental, que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
Procedimiento de ensayo:
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1Sigue la ilustración y deja que el kit de ensayo se equilibre a temperatura ambiente durante 20 a 30 minutos antes del ensayo.
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2Utilice el goteador, gote una gota (25 μl) de la muestra en las instrucciones debajo de la flecha y el lugar de la muestra.
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3Y mientras tanto añadir dos gotas ((100ul) Diluente de muestra.
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4Espera 10-20 minutos y lee los resultados.
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Precauciones:
1.Debe utilizar una muestra fresca y evitar la congelación repetitiva, el resultado será inválido
2.Utilice antes de la fecha de caducidad.
3.No debe abrirse el envase del kit hasta que no alcance la temperatura ambiente si se ha sacado del
el refrigerador.
4,Si el suero es grueso, sólo se puede utilizar después de haber sido separado.
Las restricciones:
1.La prueba es sólo para uso diagnóstico in vitro.
2.El ensayo es de detección de filtros cualitativos,no puede utilizarse como prueba final para el donante de sangre
Almacenamiento y estabilidad
El kit de ensayo puede conservarse a temperatura ambiente (2 a 30°C) en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad.
El kit de ensayo debe mantenerse alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
