Esta prueba casera del anticuerpo está disponible para el día siguiente la entrega. Esta prueba busca los anticuerpos de IgG y de IgM que confirme a más allá de la exposición a Covid-19.

El análisis de Roche provee de una sensibilidad de 100% y de una especificidad de 97,4%, sin reactividad cruzada otros virus.

Análisis de sangre capilar del pinchazo simple del finger que se tomará en casa y enviado a nuestro laboratorio del socio. El CE marcó y MHRA aprobó.

¿Quién debe tomar esta prueba?

Si usted ha tenido síntomas de Covid-19 por lo menos 14 días o más y quiera confirmar la presencia de anticuerpos.

Esta prueba detecta la presencia de anticuerpos de IgG y de IgM a SARS-CoV-2.

El sistema inmune del anfitrión reacciona a la infección por SARS-CoV-2 produciendo los anticuerpos a partir de algunos días a 2 semanas y más allá.

Los anticuerpos específicos de IgG se producen en los estados avanzados de infección a SARS-CoV-2, y son perceptibles después de que el ARN sea no más perceptible.

La persistencia de los anticuerpos de IgG + de IgM permite la identificación de la gente que ha sido infectada por SARS-CoV-2. La longitud del tiempo que estos anticuerpos siguen siendo perceptibles diferencia de personal.

ZoomDoc puede proporcionar esta prueba a todos los pacientes envejeció 16 años y arriba.

¿Cuándo debe esta prueba ser emprendida?

Recomendamos que usted emprende esta prueba a partir de 15 días después del inicio de síntomas.

¿Se incluye qué?

El CE del total IgG/IgM Roche del ✓ Covid-19 marcó el equipo casero de la prueba

El ✓ registró, el día siguiente entrega de su equipo de la prueba (si está reservado antes de 3.30pm Lunes-Fri)

el ✓ 24hr siguió la vuelta de Royal Mail

Los resultados del ✓ están normalmente a 2-3 días disponibles del recibo al lado del laboratorio

Pacientes del ✓ enviados por correo electrónico con resultados

MATERIALES Y COMPONENTES

equipo rápido de la prueba del anticuerpo de 2019-nCoV IgG&IgM

(Immunochromatography)

Número de catálogo: 0524C2X001 0524C2X010

0524C2X020 0524C2X025

USO PREVISTO

Este equipo es in vitro una prueba de diagnóstico para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de IgM al 2019-nCoV en suero humano, plasma, sangre entera o sangre del palillo del finger.

Este producto se utiliza como indicador suplementario de la detección para los casos sospechosos con la detección negativa del ácido nucléico 2019-nCoV o se utiliza conjuntamente con la detección ácida nucléica en la diagnosis de casos sospechosos.

No puede ser utilizado como base para la diagnosis y la exclusión de la pulmonía 2019-nCoV, y no es conveniente para la investigación de la población en general.

Un resultado de la prueba positivo necesita la confirmación adicional. Un resultado de la prueba negativo no puede eliminar la posibilidad de la infección.

Este equipo de la prueba no está para la investigación de la sangre donada.

Este equipo de la prueba se proporciona solamente para las instituciones médicas

RESUMEN Y EXPLICACIÓN

Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.

PRINCIPIO

el equipo rápido de la prueba del anticuerpo de 2019-nCoV IgG&IgM se basa en análisis immunochromatographic del flujo lateral. El casete incluyendo: 1) el antígeno nuevo recombinante del coronavirus con el marcador oro-etiquetado y del control coloidal del anticuerpo del oro; 2) membrana de la nitrocelulosa con establecido dos líneas de la prueba (G y M) y una línea de control (c). Línea de M con el anticuerpo anti-humano monoclonal establecido de IgM; Línea de G con el reactivo establecido para la prueba del anticuerpo de IgG; Línea de C con el anticuerpo establecido del control. Cuando el espécimen apropiado se añade en el dispositivo de la prueba, será absorbido en el dispositivo por la acción capilar, el anticuerpo combinará con el antígeno 2019-NCOV que coloidal oro-etiquetado si con el anticuerpo de IgM, el complejo inmune será capturado por el anticuerpo anti-humano establecido de IgM, una línea coloreada que aparece en la línea de la prueba (M) que significa el positivo para el anticuerpo de IgM; y si con el anticuerpo de IgG, será capturado por el reactivo establecido, una línea coloreada apareciendo en la línea de la prueba (G) que significa el positivo para el anticuerpo de IgG. Si las líneas G y M de la prueba sin ningún aspecto significan resultado negativo. Hay una región de control C en el casete, la línea coloreada aparecerá en la línea de control ninguna línea de la prueba de la materia de C apareció o no. Para servir como control del procedimiento, una línea coloreada aparecerá en la región de control (C), si la prueba había sido realizada correctamente

MATERIALES Y COMPONENTES

Materiales proporcionados los equipos de la prueba

Especificaciones Ingredientes	1 prueba/equipo	10 pruebas/equipo	20 pruebas/equipo	25 pruebas/equipo
Casete de la prueba	1	10	20	25
Muestra Buffe 5ml/bottle	1	1	1	1
Goteador	1	10	20	25
Instrucciones para el uso	1	1	1	1

Nota: Los componentes en diversos lotes no se pueden utilizar alternativamente.

Materiales requeridos pero no proporcionados

Reloj del contador de tiempo
Envases de la colección de espécimen
Centrifugadora (para la muestra del suero/del plasma)
Desinfectantes apropiados.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Tienda en 2°C - 30°C en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad impresa en el paquete. No congele.
El casete de la prueba se utiliza en el plazo de 1 hora después de tomar hacia fuera del sobre de la hoja. La solución tampón es a tiempo uso posterior recapitulado.
Guarde lejos de luz del sol, de humedad y de calor.
El contenido del equipo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la caja externa.
El producto será expirado después de 24 meses.

COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN

Para la sangre entera, el suero y el plasma.

Usando procedimiento estándar de la flebotomía, recoja un espécimen de la sangre entera del venipuncture usando un tubo de la colección de la sangre con el anticoagulante conveniente (que contiene el EDTA, la heparina o el sodio tratado con citrato). Otros anticoagulantes no se han validado y pueden dar resultado incorrecto.
Se recomienda que el espécimen está probado a la hora de la colección de espécimen. Si los especímenes no se prueban inmediatamente, pueden ser almacenados en 2°C - 8°C por hasta 3 días. Los especímenes del suero o del plasma se pueden almacenar en -20ºC por hasta 9 días. Los especímenes no se deben congelar y deshelar en varias ocasiones.
Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Centrifugue el espécimen para quitar el sedimento si con la materia en partículas visible.
Los especímenes severos del lípido, de la hemólisis o de la turbiedad no se recomiendan

Para la sangre entera del fingerstick

Limpie el área para ser lanced con un cojín, un masaje y/o una sacudida del alcohol para estimular el flujo de sangre hacia el área de la colección
Utilice una lanceta estéril, pinche la piel apenas del centro del cojín del finger. Aplique la presión apacible fuera de propósito de la puntura. Limpie lejos la primera gota de la sangre. Cree una gota de la sangre grande aplicando la presión en la base del finger y dándola masajes hacia arriba.
Exprima el bulbo de la pipeta para expulsar el aire. Dibuje la sangre de la yema del dedo dentro de miden con una pipeta suavemente lanzando el bulbo. Mida con una pipeta se llena apenas hasta 20ul (segunda línea).
El espécimen de la sangre entera recogido por el fingerstick se prueba inmediatamente.

MÉTODO DE PRUEBA

Lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar. Traiga el casete de la detección, el almacenador intermediario de la muestra, y la muestra a la temperatura ambiente antes de probar

Permita que el casete, el almacenador intermediario y el espécimen equilibren a la temperatura ambiente antes de la prueba.
Quite un casete de la bolsa de la hoja rasgando en la muesca y coloqúelo en una superficie llana.
Añada 10μL de la sangre entera del suero, del plasma o del fingerstick 20uL, sangre entera al agujero de la muestra del casete y después añada 2-3 descensos (80μL) del almacenador intermediario al agujero de la muestra.
Como la prueba comienza a trabajar, movimiento púrpura del color a través de la ventana del resultado en el centro del dispositivo de la prueba.
Espera por 15 minutos y leer los resultados. No lea los resultados después de 30 minutos

LLAVE A LOS SÍMBOLOS USADOS

	Materiales incluidos	Casete de la prueba
	Instrucciones para el uso	Feche de
		Fabricante
	Consulte las instrucciones	No reutilice
	Para el uso
	Tienda en 2°C~30°C	Número de catálogo
	Fecha de caducidad	Guarde lejos de luz del sol
	Fabricante	Pruebas por equipo
	Número de lote	Aparato médico de diagnóstico in vitro
	Mantenga seco
	Biotecnología Co., LTD de Guangzhou Decheng
	Sitio 218, edificio 2, No.68, camino de Nanxiang, ciudad de la ciencia, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
	Teléfono: +86-020-82557192
	service@dochekbio.com
	www.dochekbio.com

Aparatos médicos y drogas S.L. del CMC.
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, España