Instrumentos de urología médica certificados ISO13485 Litotriptoscopio con cabeza curva Litotrita
1 Introducción
Si usted está buscando instrumentos médicos de cirugía mínimamente invasiva con buena calidad, precio competitivo y servicio confiable.Proporcionamos instrumentos laparoscópicos generales y profesionales con CE, aprobado por la FDA.
2 Especificaciones
Adopta el material de acero inoxidable 3Cr13, 304, 630
Construcción resistente
Resistente a la corrosión
Alta durabilidad
3 Embalaje y envío:
| Detalles del paquete: |
Bolsa de polietileno y una caja especial de papel a prueba de golpes. |
| Detalles de la entrega: |
Por vía aérea |
Preguntas frecuentes
¿Qué factores pueden afectar el rendimiento de los instrumentos quirúrgicos urológicos?
Hay muchos factores que afectan el rendimiento de los instrumentos quirúrgicos urológicos, desde el diseño, la selección del material hasta el proceso de producción y el control de calidad.que tendrá un impacto importante en el rendimiento final.
Factores de diseño:
Estabilidad y fiabilidad: La estabilidad y fiabilidad de los instrumentos quirúrgicos deben tenerse en cuenta al diseñarlos para garantizar que los tejidos y órganos puedan agarrarse y fijarse con estabilidad durante la cirugía,garantizando así la exactitud y la seguridad de la operación.
Ergonomía: El diseño de los instrumentos quirúrgicos debe tener en cuenta la ergonomía, de modo que los médicos puedan operar fácil y cómodamente al usarlos, reduciendo la fatiga y los errores de operación.
Integración de alta tecnología: Los instrumentos quirúrgicos modernos a menudo integran elementos de alta tecnología, como monitoreo electrónico, comunicación inalámbrica,y mejora de imagen para proporcionar una guía quirúrgica más precisa y retroalimentación operativa.
Selección y control de los materiales:
Calidad de las materias primas: la selección de materias primas de alta calidad que cumplan con las normas es clave para garantizar la fiabilidad y la seguridad del producto.Las materias primas de alta calidad pueden mejorar la durabilidad y la biocompatibilidad de los instrumentos.
Pruebas de propiedades mecánicas: incluidas las propiedades de tracción, las propiedades de impacto, las propiedades de desgarro, las propiedades de compresión, etc., estas pruebas garantizan la estabilidad física del instrumento en uso real.
Control del proceso de producción:
Control de calidad durante la producción: un control estricto del proceso de producción es una parte importante de la garantía del rendimiento de los productos médicos.la medición, las actividades de inspección y ensayo de las principales materias primas, componentes, piezas subcontratadas, productos intermedios, productos terminados, materiales de embalaje primarios, etiquetas, etc.
Sistema de gestión de la calidad: Establecer e implementar un sistema integral de gestión de la calidad (SGC) para garantizar que los productos cumplan con los estándares de calidad establecidos en todos los aspectos, como el diseño, la producción,el embalaje y el servicio, y cumplir con las regulaciones pertinentes y las normas ISO 13485:2016.
Pruebas de rendimiento:
Pruebas de biocompatibilidad: Esta es una de las pruebas más importantes para garantizar que el dispositivo no cause reacciones alérgicas o infecciones en los pacientes.
Pruebas de resistencia mecánica y durabilidad: Estas pruebas garantizan que el dispositivo mantenga un buen rendimiento y seguridad durante el uso a largo plazo.
Aplicación clínica y retroalimentación
Comprensión de las necesidades clínicas e investigación: basándose en la comprensión fundamental de los instrumentos quirúrgicos y la investigación sobre las necesidades clínicas,el diseño y la función de los instrumentos quirúrgicos pueden optimizarse aún más.
Aplicación de la tecnología asistida por robot: por ejemplo, aunque la tecnología laparoscópica de puerto único asistida por robot tiene las ventajas de menos trauma y una recuperación más rápida,También tiene problemas como espacio operativo limitado e interferencia de operaciones de asistencia., que deben mejorarse continuamente para mejorar su efecto de aplicación clínica.
Teniendo en cuenta los factores anteriores, se puede ver que el rendimiento de los instrumentos quirúrgicos urológicos se ve afectado por muchos aspectos,incluida la gestión estricta y la optimización de los principios de diseñoSólo haciendo lo mejor en estos aspectos se puede garantizar la eficacia y la seguridad de los instrumentos quirúrgicos en el uso real.
¿Cómo optimizar el diseño de los instrumentos quirúrgicos urológicos para mejorar su estabilidad y fiabilidad?
Con el fin de optimizar el diseño de los instrumentos quirúrgicos urológicos para mejorar la estabilidad y fiabilidad, se pueden tomar las siguientes medidas:
Usar sensores de alta precisión:Las tecnologías de sensores de respuesta rápida y duraderas, como los sensores de desplazamiento magnetostrictivos lineales, pueden mejorar significativamente la precisión y fiabilidad del control de los instrumentos quirúrgicos..
Selección de materiales y tratamiento de la superficie: Seleccionar materiales como el acero inoxidable y aplicar recubrimientos de iones de plata en los componentes clave.que no sólo mejora las propiedades antibacterianas de los materiales, pero también mejora la facilidad de limpieza del equipo, garantizando así un funcionamiento preciso y un mantenimiento fácil durante la cirugía.
Aplicación del sistema de identificación inteligente y del brazo robótico: mediante la introducción de instalaciones tales como el sistema de identificación inteligente y el brazo robótico, se realiza el control eléctrico.Se reduce la dificultad de procesamientoEsta innovación tecnológica contribuye a garantizar una calidad estable y a reducir los errores humanos en el funcionamiento.
Fusión de información de módulos de múltiples cámaras: el uso del método de fusión de información de módulos de múltiples cámaras para rastrear instrumentos quirúrgicos puede reducir eficazmente los fallos de rastreo causados por el desenfoque del movimiento,Mejorando así la estabilidad y precisión de los instrumentos quirúrgicos.
Análisis y evaluación de riesgos: seguir la norma ISO 14971 y otras normas para llevar a cabo análisis y evaluación de riesgos de dispositivos médicos.garantizar que desde la fase de diseño se tengan en cuenta diversos posibles factores de riesgo, y formular las medidas preventivas correspondientes.
Verificación de la fiabilidad del equipo quirúrgico asistido por robot: de acuerdo con las normas de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos,la verificación de la fiabilidad del equipo quirúrgico asistido mediante tecnología robótica se lleva a cabo para garantizar su seguridad y estabilidad en la aplicación real;.
Pruebas y retroalimentación inteligentes: Implementar EFT (prueba de campos electromagnéticos) de dispositivos médicos para detectar y resolver los problemas de radiación electromagnética que puedan ocurrir durante la cirugía.Así se garantiza la seguridad de los pacientesLa dirección de desarrollo futura es desarrollarse en la dirección de la inteligencia, la digitalización y la precisión.
¿Qué materiales en los instrumentos quirúrgicos urológicos son los más críticos para las pruebas de biocompatibilidad?
En los instrumentos quirúrgicos urológicos, el ensayo de biocompatibilidad de los materiales es crucial.
Aleación de titanio: el titanio y las aleaciones de titanio se han convertido en los principales materiales metálicos médicos para implantes quirúrgicos y dispositivos ortopédicos en todo el mundo debido a su excelente biocompatibilidad,bajo módulo elástico, buena compatibilidad resistencia-dureza y estabilidad a largo plazo.
Materiales para globos de poliuretano o silicona: Estos materiales se utilizan para fabricar dispositivos médicos relacionados con la micción en la vejiga y tienen una buena biocompatibilidad.
Matriz descelularizada submucosa del intestino delgado (SIS): Aunque su efecto a largo plazo no es bueno,su biocompatibilidad y propiedades mecánicas como biomaterial para la regeneración de la vejiga siguen siendo motivo de preocupación.
Cables de tracción de nano-hierro: un nuevo material utilizado para los stents ureteros, que requiere la evaluación de la resistencia a la tracción y la biocompatibilidad.
Materiales poliméricos: como superficies injertadas de polilisina hiper ramificadas,Estos materiales deben someterse a pruebas detalladas de sus propiedades físicas y químicas y de sus propiedades antibacterianas cuando se utilicen en dispositivos médicos..
Además, otros biomateriales comunes como la seda,el ácido poliglicólico y la matriz descelularizada de esponja uretral también deben someterse a pruebas de biocompatibilidad correspondientes para garantizar su aplicación segura y efectiva en la ingeniería de tejidos.
En el proceso de producción de instrumentos quirúrgicos urológicos, ¿qué medidas de control de calidad han demostrado ser las más eficaces?
En el proceso de producción de instrumentos quirúrgicos urológicos, se ha demostrado que las siguientes medidas de control de calidad son las más eficaces:
Modelo HFMEA: mediante el establecimiento de un equipo HFMEA, se formula un diagrama de flujo del uso de instrumentos quirúrgicos urológicos endoscópicos en cada enlace de operación,y se encuentran los factores de alto riesgo existentes y potenciales en cada vínculoEste modelo tiene un efecto significativo en la mejora de la calidad de los servicios médicos, la estandarización de los procedimientos operativos y la reducción de los riesgos.
Gestión refinada: después de la aplicación de la gestión refinada,La tasa calificada de almacenamiento y uso de consumibles médicos de alto valor en salas de operaciones especializadas ha mejorado significativamente, y la satisfacción de los cirujanos con el suministro de consumibles ha mejorado significativamente.Esto demuestra que una gestión refinada puede mejorar efectivamente la calidad de gestión de consumibles médicos de alto valor en salas de operaciones urológicas y la satisfacción de los cirujanos.
Modelo de gestión PDCA: mediante el uso del modelo de gestión PDCA para evaluar, implementar, inspeccionar y mejorar los métodos de gestión de los instrumentos y equipos quirúrgicos urológicos en la sala de operaciones,puede estandarizar el proceso de uso de los instrumentos, reducir el número de fallos y prolongar la vida útil de los instrumentos.Este método de gestión ha mejorado significativamente la estandarización y la estandarización de la gestión de instrumentos y equipos de salas de operaciones.
Inspección y ensayo: Esta es la medida de control de calidad más común y directa, que incluye la inspección de la apariencia, la medición del tamaño, los ensayos funcionales, etc.de productos o servicios para garantizar que cumplen con las normas y requisitos de calidadEstas medidas pueden llevarse a cabo durante el proceso de producción o antes de que el producto salga de la fábrica.
Modelo de enfermería integrado: Contar, limpiar, mantener, desinfectar y esterilizar los instrumentos utilizados en la sala de operaciones de forma centralizada, y luego enviarlos a la sala de operaciones para satisfacer las necesidades normales de suministro.Este modelo de gestión puede mejorar la limpieza, la calidad de la esterilización y desinfección de los instrumentos utilizados en el quirófano, prorrogando así la vida útil de los instrumentos y mejorando la tasa de calificación de limpieza.
¿Cuáles son los últimos avances en la tecnología laparoscópica asistida por robot y cómo resolver sus problemas de aplicación clínica existentes?
La tecnología laparoscópica asistida por robot (R-LESS) ha logrado avances significativos en muchos campos en los últimos años.Especialmente en cirugías ginecológicas y urológicas., esta tecnología ha atraído cada vez más la atención debido a sus ventajas tales como la invasión mínima, pequeña incisión y recuperación rápida.
Últimos avances
El sistema sp1000, el primer sistema robótico quirúrgico laparoscópico de puerto único desarrollado en el país, ha completado la inscripción clínica ginecológica y ha celebrado conferencias de prensa en Beijing, Xi'an,Wuhan y otros lugaresAdemás, el "Sistema Quirúrgico Laparoscópico de Puerto Único" producido por Beijing Mu Rui Robot Co., Ltd. también ha sido aprobado oficialmente por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos,que indique que el sistema puede utilizarse oficialmente en la práctica clínica.
R-LESS tiene las ventajas de un campo quirúrgico claro, menos interferencia de los instrumentos y menos cicatrices postoperatorias en comparación con la cirugía laparoscópica tradicional de un solo puerto.cuando se utiliza una suspensión de ligamento uterosacral para tratar el prolapso vaginal, el tiempo de operación de la laparoscopia robótica de un solo puerto no es significativamente diferente del de la laparoscopia tradicional de un solo puerto, pero la curva de aprendizaje es más corta y más segura.en el campo de la urología, la tecnología laparoscópica de puerto único asistida por un robot quirúrgico "Toumai" ha demostrado su seguridad y viabilidad.
En la actualidad, la Comisión ha adoptado una serie de políticas para fomentar el desarrollo de sistemas robóticos nacionales.se han verificado dos sistemas robóticos de puerto único en enfermedades ginecológicas benignas y malignas comunes, con buenas perspectivas de desarrollo.
Problemas y soluciones de aplicación clínica existentes
Aunque la tecnología R-LESS tiene muchas ventajas, todavía hay algunos problemas por resolver en aplicaciones prácticas:
Aunque la plataforma quirúrgica robótica de un solo puerto da Vinci (DVSSP) se ha aplicado con éxito en el campo de la urología, sus barreras técnicas inherentes todavía dificultan la promoción de R-LESS..Por ejemplo, los problemas tales como el alto coste del equipo y la operación compleja deben resolverse mediante mejoras técnicas continuas.
Debido a la curva de aprendizaje pronunciada de la tecnología R-LESS, los médicos necesitan someterse a una formación profesional a largo plazo para dominarla.El establecimiento de un sistema sistemático de formación y una plataforma de intercambio de experiencias es clave para resolver este problema.
Aunque se han realizado estudios preliminares e informes de casos, todavía es necesario acumular datos clínicos a gran escala y a largo plazo sobre la tecnología R-LESS.Esto ayudará a evaluar mejor su eficacia y seguridad., promoviendo así su aplicación generalizada en más campos.
¿Cómo establecer e implementar un sistema integral de gestión de la calidad (SGC) para garantizar el rendimiento y la seguridad de los instrumentos quirúrgicos urológicos?
Para establecer e implementar un sistema integral de gestión de la calidad (SGC) para garantizar el rendimiento y la seguridad de los instrumentos quirúrgicos urológicos, es necesario seguir los siguientes pasos:
En primer lugar, la empresa debe formular políticas claras de calidad y objetivos de calidad, que deben incluir requisitos en términos de función, rendimiento, fiabilidad y seguridad.La política de calidad constituye la base de todo el sistema de gestión de la calidad.
En esta etapa, los líderes en todos los niveles de la organización necesitan preparar sus mentes, unificar su comprensión y formular planes detallados.Investigación y análisis de la situación actual, el ajuste de la estructura organizativa y la asignación de recursos, etc.
Esta fase consiste principalmente en llevar a cabo la planificación y el diseño detallados del sistema de gestión de la calidad.y deben formularse medidas de seguimiento correspondientes..
En esta fase, la empresa debe establecer sistemas de gestión específicos y documentos de procedimiento basados en el contenido del plan.reforzar la formación de los empleados, la actualización de la tecnología de los equipos, la optimización del diseño del producto, etc.
Una vez establecido el sistema de gestión de la calidad, es necesario realizar una prueba para verificar su eficacia y viabilidad.Por lo general, se requiere que se ejecute durante más de tres meses para descubrir y corregir posibles problemas.
Tras el establecimiento de un sistema integral de gestión de la calidad,La empresa debe operar y mantener continuamente el sistema de gestión de la calidad para garantizar su eficacia y mejora continua.Esto incluye el seguimiento de los indicadores clave de calidad, la adopción de medidas oportunas para corregir las desviaciones y la consecución de los objetivos de calidad.También es necesario establecer un mecanismo eficaz de evaluación de la gestión de la calidad e implementar una mejora continua..
Para más fotos y detalles, póngase en contacto conmigo:
Nombre de la empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventas: Aiden
