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Preguntas más frecuentes
Dispositivos de innovación médica: especial para la industria de los endoscopios
Documento de licitación global para la adquisición de equipos médicos del All India Institute of Ayurveda (AIIA)
6 de abril de 2022
La elección de los instrumentos quirúrgicos ginecológicos mínimamente invasivos adecuados requiere una consideración exhaustiva de múltiples factores, incluidos el tipo de cirugía, los parámetros técnicos del instrumento, la facilidad de uso y la seguridad. A continuación se detallan algunas sugerencias:
Tipo de cirugía y correspondencia de instrumentos:
Cirugía histeroscópica: Elija el anillo electroquirúrgico y el electrodo adecuados según las diferentes necesidades quirúrgicas. Por ejemplo, los anillos electroquirúrgicos 26050 G, J y M se recomiendan para la polipectomía; los anillos electroquirúrgicos 26050 J, L y R se recomiendan para la resección de adherencias
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Septoplastia uterina: se recomienda anillo electroquirúrgico de 26050 J
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Parámetros técnicos:
Sistema de endoscopio: Elija un endoscopio con un campo de visión ultra amplio, como el endoscopio ultra amplio de 6° HOPKINS®, que tiene 20 cm de largo y una interfaz LUER-Lock.
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Electrodos quirúrgicos: Electrodos que se pueden adaptar a los sistemas quirúrgicos de plasma, múltiples electrodos son opcionales y se equipan hojas de tratamiento de diferentes longitudes, espesores, curvaturas y niveles de energía según las diferentes partes y síntomas.
Material del instrumento quirúrgico: Elija acero inoxidable médico, varillas de instrumentos de metal puro sin energía eléctrica, longitud de trabajo ≥350 mm, diámetro ≥3 mm
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Comodidad de manejo:
Cirugía laparoscópica de puerto único: debido al espacio quirúrgico limitado, se recomienda utilizar instrumentos con formas curvas, rectas y luego curvas y formas rectas y luego curvas, y utilizar instrumentos de múltiples grados de libertad con varilla de conexión articular para mejorar la flexibilidad.
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Cirugía asistida por robot: Utilizando el sistema de plataforma quirúrgica da Vinci Si o Xi, se coloca un puerto multicanal a través de una única incisión de 2,5 cm en el ombligo, y luego se conectan los instrumentos y equipos quirúrgicos a la plataforma del robot para dar rienda suelta a su gran grado de libertad y a la función de rotación interna de la muñeca.
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Seguridad y eficacia:
Electrodos quirúrgicos sin humo: por ejemplo, el mango AutoLeep es conveniente para enchufar y desenchufar electrodos quirúrgicos y electrodos quirúrgicos sin humo con cuchilla Leep, y tiene las características de escisión automática del tejido lesionado y rango de corte de cono controlable.
Pinzas de biopsia y otras herramientas auxiliares: incluidas las pinzas de biopsia, los instrumentos electroquirúrgicos o láser y los materiales de sutura, etc., estas herramientas pueden ayudar a realizar operaciones más delicadas y reducir el daño tisular.
Necesidades especiales:
Manipulador uterino: En la cirugía histeroscópica, la elección de un manipulador uterino adecuado puede obtener una buena manipulación uterina y facilitar la exposición del sitio de la operación quirúrgica.
Pinza cervical y pinza uterina: De acuerdo a las necesidades quirúrgicas específicas, elija una pinza uterina con interfaz LUER-Lock y mandíbulas romas, y una pinza uterina marca QUINONES con canal de inflado de trompas de Falopio.
Otras precauciones:
Evite las áreas de contacto de alta presión y los bordes afilados: elija herramientas sin áreas de contacto de alta presión ni bordes afilados, y utilice seguros de gatillo, trinquetes y otras funciones para reducir la fuerza de agarre y compresión continua.
Indicaciones y requisitos del equipo: Asegúrese de que el instrumento seleccionado cumpla con las indicaciones quirúrgicas y considere las condiciones ambientales del quirófano, como temperatura, humedad, suministro de energía y presión atmosférica.
En resumen, al elegir instrumentos quirúrgicos ginecológicos mínimamente invasivos, se deben evaluar completamente factores como el tipo de cirugía, los parámetros técnicos, la facilidad de operación, la seguridad y la eficacia, y se deben hacer consideraciones integrales en combinación con las circunstancias específicas para asegurar el éxito de la cirugía y la recuperación del paciente.
La selección del anillo y electrodo electroquirúrgicos más adecuados debe determinarse según el tipo específico y el objetivo de la cirugía histeroscópica. A continuación, se presenta una guía detallada para seleccionar anillos y electrodos electroquirúrgicos según los diferentes tipos de cirugía histeroscópica:
Resección endometrial (TCRE):
Electrodo monopolar: adecuado para una salida de alta potencia (70~100 W), generalmente se utiliza un electrodo de anillo para la operación de corte.
Electrodo bipolar: Aunque se utiliza menos en histeroscopia, su ventaja es que no requiere una placa de electrodo de asa y el efecto electrotérmico es relativamente limitado, lo que es adecuado para operaciones delicadas.
Miomectomía uterina:
Electrodo monopolar: Utilizando un electrodo de anillo angulado se puede realizar un corte anterógrado o transversal, lo que es adecuado para la eliminación de las paredes anterior y posterior del endometrio y los miomas.
Electrodo bipolar: El electrodo de barril enrollable tiene diferentes especificaciones, como 2 mm, 3 mm y 5 mm de diámetro, con una gran área de contacto, adecuado para eliminar fibromas más grandes.
Polipectomía:
Electrodo monopolar: El electrodo de aguja es adecuado para cortar el endometrio y el miometrio y abrir la ventana para eliminar los miomas intramurales.
Electrodo bipolar: El electrodo esférico o el electrodo trenzado se pueden utilizar para la coagulación y la hemostasia de vasos sanguíneos pequeños.
Liberación de adherencias transuterinas (TCRA):
Electrodo monopolar: Electrodo de anillo con ángulo de corte ajustable, adecuado para eliminar el tabique uterino y las adherencias intrauterinas.
Electrodo bipolar: El electrodo de barril enrollable puede manejar eficazmente el tejido adherido debido a su gran área de contacto.
Extracción de cuerpos extraños intrauterinos:
Electrodo monopolar: El electrodo de aguja es adecuado para cortar el endometrio y el miometrio y abrir la ventana para eliminar los miomas intramurales.
Electrodo bipolar: El electrodo de barril enrollable tiene diferentes especificaciones, como 2 mm, 3 mm y 5 mm de diámetro, con una gran área de contacto, adecuado para eliminar fibromas más grandes.
Vaporización:
Electrodo monopolar: El electrodo de vaporización está ranurado y utiliza una potencia de corriente de 200 W, que puede vaporizar el endometrio y los pequeños fibromas submucosos.
Electrodo bipolar: No existe una recomendación específica, pero el sistema de circuito bipolar es ampliamente utilizado en laparoscopia. Su ventaja es que no requiere una placa de electrodos en asa, pero su efecto electrotérmico es relativamente limitado.
Otros usos especiales:
Electrodo monopolar: El electrodo semianular horizontal es adecuado para dividir fibromas submucosos grandes.
Electrodo bipolar: El electrodo en forma de resorte es adecuado para ocasiones en las que se requiere un efecto de coagulación profundo.
En resumen, a la hora de elegir un anillo y un electrodo electroquirúrgicos, se deben tener en cuenta de forma exhaustiva factores como el tipo de cirugía, la potencia requerida, la profundidad de corte y la necesidad de hemostasia. Por ejemplo, para cirugías que requieren una manipulación delicada y una coagulación profunda, se puede seleccionar un electrodo bipolar; mientras que para cirugías que requieren la extracción rápida de una gran cantidad de tejido, se puede seleccionar un electrodo monopolar.
Al seleccionar y evaluar el sistema de plataforma quirúrgica asistida por robot más adecuado, se deben considerar de manera integral múltiples factores, incluidas las características técnicas, el modo de operación, la precisión, la relación costo-beneficio y el efecto de la aplicación clínica. A continuación, se presenta un método detallado de evaluación y selección:
Características técnicas y funciones:
Diseño de brazo robótico: diferentes sistemas de robot utilizan diferentes estructuras de brazo robótico, como mecanismo en serie, mecanismo paralelo, etc.
Por ejemplo, la plataforma Stewart es conocida por su alta rigidez y fuerte capacidad de carga, lo que la hace adecuada para cirugías de alta precisión.
Sistema de control: Algunos sistemas proporcionan múltiples modos de operación, como el modo de control manual, el modo de control de software de planificación integrado y el modo de control COBOT.
Estos modos se pueden cambiar de forma flexible según las necesidades quirúrgicas específicas para lograr el mejor efecto quirúrgico.
Precisión y sistema de navegación:
Sistema de visión: el sistema de visión 3D de alta calidad puede proporcionar un campo de visión quirúrgico claro, lo que ayuda a los cirujanos a posicionar y operar con mayor precisión.
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Asistencia de navegación: el sistema de navegación avanzado puede rastrear la posición relativa del brazo robótico y el paciente para garantizar que los instrumentos quirúrgicos se coloquen con precisión en las partes anatómicas correspondientes.
Indicaciones y tipos de cirugía:
Tamaño y localización del tumor: La cirugía asistida por robot se recomienda para tumores con un diámetro menor a 5 cm y cápsula intacta; para tumores con un diámetro mayor a 5 cm o que invaden vasos sanguíneos importantes, se requiere una selección cuidadosa basada en la experiencia del cirujano.
Especialidad quirúrgica: Diferentes sistemas robóticos funcionan bien en áreas quirúrgicas específicas. Por ejemplo, el sistema Da Vinci se utiliza ampliamente en cirugías mínimamente invasivas como urología, obstetricia y ginecología, y cirugía cardíaca.
Beneficios económicos y resultados clínicos:
Análisis costo-efectividad: Aunque la inversión inicial en sistemas quirúrgicos robóticos es alta, estos mejoran la precisión quirúrgica, acortan las estadías hospitalarias y reducen las complicaciones, reduciendo así los costos médicos a largo plazo.
Eficacia clínica: Un gran número de estudios han demostrado que el uso de sistemas robóticos para la cirugía de reemplazo articular puede lograr una mejor colocación y ángulos de las prótesis, reducir los daños colaterales y las complicaciones.
Conveniencia operativa y necesidades de capacitación:
Facilidad de uso: La facilidad de uso y manejo del sistema son factores clave. Algunos sistemas ofrecen funciones de retroalimentación táctil, lo que permite a los cirujanos percibir mejor los detalles durante la operación.
Capacitación y soporte: Elegir un sistema robótico con un sistema completo de capacitación y servicios de soporte ayudará a mejorar la competencia operativa del médico y la tasa de éxito quirúrgico.
Procesamiento y retroalimentación de datos en tiempo real:
Generación de trayectorias en tiempo real: algunos sistemas tienen la capacidad de generar trayectorias en tiempo real y pueden estimar parámetros del controlador en línea, filtrar la vibración de la mano y reducir errores.
Acumulación y análisis de datos: al establecer la zona de seguridad de operación del brazo robótico y los procedimientos de operación estandarizados, se puede acumular una gran cantidad de datos quirúrgicos para brindar soporte para el análisis y la mejora de datos posteriores.
En los últimos años se han desarrollado diversos instrumentos quirúrgicos nuevos o innovadores para cirugías ginecológicas mínimamente invasivas con necesidades especiales, con el objetivo de mejorar la eficacia y la seguridad de las cirugías. A continuación, se indican algunos de los principales instrumentos innovadores:
Histeroscopio integrado CAMPO TROPHYscope®: diseñado para uso diagnóstico, clínico y de emergencia, este dispositivo tiene un diámetro exterior extremadamente pequeño (solo 2,9 mm) y se puede examinar sin dilatar el canal cervical. Su estabilidad, rendimiento de guía de luz y rendimiento de dilatación están optimizados para garantizar una excelente calidad de imagen, y su exclusivo diseño de vaina adicional facilita la operación y reduce el riesgo de daño endometrial.
Sistema robótico Da Vinci: desde su aprobación por parte de la FDA en 2005, el robot Da Vinci se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de enfermedades ginecológicas benignas y malignas. El sistema cuenta con tecnologías de imágenes en alta definición en 3D, escalado de movimiento, filtrado de temblores y brazo flexible en la parte interna de la muñeca, que superan de manera efectiva las limitaciones de la cirugía laparoscópica tradicional y la cirugía abierta.
Sistema robótico quirúrgico TELELAO ALF-X: El sistema pasó a llamarse Senhance en 2016. Tiene retroalimentación táctil y puede rastrear el movimiento de los ojos del operador para controlar la cámara, lo que compensa las deficiencias del sistema robótico Da Vinci. Se ha verificado en cirugías ginecológicas, incluidas salpingooforectomía, cistectomía ovárica, miomectomía uterina, etc.
Nuevo sistema de afeitado ginecológico: desarrollado por KARL STORZ y el equipo de investigación, se introduce a través del canal de trabajo recto endoscópico y puede realizar una variedad de operaciones quirúrgicas como polipectomía, miomectomía uterina y resección endometrial. Esta tecnología reduce significativamente la dilatación cervical, mejora la observación intraoperatoria y utiliza solución salina en lugar de sorbitol/manitol. Requiere un corto tiempo de aprendizaje y es fácil de dominar.
Instrumentos de sutura local de precisión: utilizados en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos en varios departamentos, pueden reforzar la anastomosis y tratar problemas de sangrado. Además, existe un sistema de cirugía de pérdida de peso ligero restaurable, que se utiliza junto con un endoscopio para ajustar el volumen gástrico para lograr la pérdida de peso y mejorar la seguridad.
Tecnología de corte con cuchillo frío: La innovación de este consumible médico radica en su diseño de grapadora cerrada y función de hemostasia del extremo vaginal, que puede reducir las complicaciones causadas por equipos de energía eléctrica, proteger la salud del paciente y satisfacer las necesidades de extracción de muestras.
En la cirugía ginecológica mínimamente invasiva, garantizar la seguridad y la eficacia de los instrumentos utilizados requiere una consideración y gestión integral desde múltiples aspectos. A continuación se detallan las medidas:
Etapa de I+D y diseño:
Durante el proceso de I+D, se deben combinar los conocimientos profesionales en múltiples campos, como la ciencia de los materiales poliméricos, la ergonomía y la medicina clínica, para garantizar la confiabilidad y la estabilidad de los instrumentos quirúrgicos.
El diseño y la producción de dispositivos médicos deben tener en cuenta la naturaleza del entorno de uso previsto, reducir adecuadamente el riesgo de entrada accidental de sustancias en el dispositivo y minimizar el riesgo de infección para los usuarios y otros posibles contactos.
Verificación experimental:
Antes de lanzar al mercado nuevos instrumentos quirúrgicos, deben someterse a una serie de rigurosas verificaciones experimentales, como experimentos con tejidos, experimentos con animales y ensayos clínicos, para garantizar su estabilidad y eficacia.
Especificaciones estándar:
Seguir las normas y especificaciones formuladas por el estado o la industria, como las normas pertinentes para dispositivos médicos de obstetricia y ginecología gestionadas por SAC/TC169. Estas normas especifican el tipo estructural, los requisitos de los materiales, los métodos de prueba, las reglas de inspección y el embalaje y transporte del dispositivo, a fin de garantizar la seguridad y la eficacia del dispositivo médico.
Inspección previa al uso:
Antes de una cirugía, el personal médico debe verificar si el embalaje de artículos como instrumentos de diagnóstico y tratamiento está intacto, sin daños y dentro del período de validez, e implementar la higiene y desinfección de las manos.
Entrenamiento y supervisión de operaciones:
Los instrumentos quirúrgicos deben ser utilizados y mantenidos por personal profesionalmente capacitado. Las enfermeras deben estar familiarizadas con los nombres, funciones y operaciones correctas de cada sistema del equipo, así como con la eliminación de fallas menores comunes, para garantizar que el equipo esté en buenas condiciones de funcionamiento.
Las instituciones médicas deben formular sistemas pertinentes, evaluar y valorar periódicamente el uso de los dispositivos médicos y proporcionar apoyo técnico y servicios de consultoría para garantizar que el equipo esté en buenas condiciones.
Mantenimiento y manejo postoperatorio:
Establecer un equipo de gestión de calidad y seguridad, implementar un sistema integral de gestión y mejora de la calidad e informar oportunamente los resultados del monitoreo de la seguridad del uso clínico y la gestión de riesgos de los dispositivos médicos.
Proporcionar capacitación profesional al personal de enfermería para permitirles dominar el desempeño, los principios de operación y las precauciones de los instrumentos quirúrgicos, a fin de garantizar que los instrumentos quirúrgicos puedan usarse de manera profesional y estandarizada.
Precauciones especiales:
Al utilizar equipos laparoscópicos, preste atención a cortar el suministro de energía y ponerlo a cero, evite usar instrumentos quirúrgicos desechables y realice inspecciones y mantenimiento regulares; ajuste la potencia del generador de corriente de alta frecuencia según el tipo de tejido, preste atención a la coordinación mano-pie y evite dañar los tejidos.
En la cirugía histeroscópica se deben seleccionar instrumentos fríos apropiados para la operación mecánica para evitar la intervención del sistema de energía eléctrica y reducir el riesgo de complicaciones.
Antes de realizar una cirugía ginecológica mínimamente invasiva, es necesario evaluar y seleccionar los instrumentos adecuados a las indicaciones quirúrgicas, lo que requiere una consideración exhaustiva de múltiples factores. A continuación, se detallan los pasos y precauciones:
Indicaciones y contraindicaciones claras para la cirugía:
Comprender las indicaciones específicas de la cirugía, como sospecha de sangrado intraabdominal, derrame o absceso pélvico, masa pélvica, etc.
Determinar si existen contraindicaciones, como adherencias pélvicas severas, sospecha de adherencias entre el tracto intestinal y la pared posterior del útero, tumores malignos altamente sospechosos, etc.
Elección de instrumentos:
Seleccione los instrumentos adecuados según el tipo específico de cirugía. Por ejemplo, los instrumentos necesarios para la colposcopia incluyen espéculo vaginal bilobulado, retractor de la pared vaginal, hisopo de algodón, pinzas para sujetar esponjas, pinzas largas (al menos 20 cm), espéculo cervical, pinzas de disección, cureta cervical, pinzas para biopsia, pinzas para pólipos cervicales y gancho para sujetar un diente, etc.
La cirugía laparoscópica requiere la preparación de instrumentos especiales como monitores de color, instrumentos de imágenes, fuentes de luz fría, fuentes de alimentación, insufladores de CO2, cámaras, guías de luz de fibra óptica, cables de alta frecuencia, cuchillos eléctricos multifunción y cuchillos ultrasónicos.
Para la cirugía robótica de puerto único, es necesario preparar puertos de puerto único y los instrumentos robóticos correspondientes, y se deben seleccionar instrumentos extendidos de acuerdo con la altura del paciente.
Especificaciones y modelos del instrumento:
Elija especificaciones y modelos de instrumentos que sean adecuados para las necesidades quirúrgicas. Por ejemplo, el manipulador uterino HOLLY es adecuado para úteros de diferentes tamaños, lo que permite mover con seguridad los órganos adyacentes y evitar complicaciones.
Utilice herramientas mecánicas de pretratamiento, como un dilatador cervical simple, para reducir el riesgo de falla de inserción durante la cirugía.
Preparación preoperatoria:
Informar al quirófano de los instrumentos utilizados y asegurarse de que todos los instrumentos estén listos.
Evaluar las comorbilidades del paciente para asegurar que pueda tolerar la operación quirúrgica.
Prepare los medicamentos necesarios y el equipo auxiliar, como las preparaciones hormonales que se utilizan para el tratamiento previo de pacientes menopáusicas.
Cooperación de enfermería:
Las enfermeras deben estar familiarizadas con el propósito y el funcionamiento del equipo, confirmar la posición del monitor de imagen y el interruptor de pie, para que la operación pueda realizarse sin problemas.
Preste atención a los cambios en los signos vitales del paciente durante la operación y detecte y trate oportunamente las posibles complicaciones.
Para más fotos y detalles por favor contácteme:
Nombre de la empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventas: Sue