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Prueba isolator.pdf de la esterilidad del PVC
El sistema aséptico del aislamiento se diseña y se fabrica especialmente para los productos médicos y de la atención sanitaria según los requisitos de la buena práctica de fabricación (GMP).
Y un sistema de barrera que requiere un de alto nivel de la protección del control del medio ambiente. Este sistema puede prevenir la contaminación del producto y proteger la seguridad del operador y evitar sustancias tóxicas. Proporciona las soluciones perfectas de la tecnología del control del medio ambiente para la esterilidad que prueba, procesando aséptica y protección contra la producción altamente de sensibilización y tóxica de la droga. El PDA recomienda que las definiciones siguientes de los sistemas del aislamiento sean adoptadas por la industria de la atención sanitaria por todo el mundo:
El sistema del aislamiento se sella o tiene un sistema microbiano de la filtración (HEPA) que proporcione el aire y es autolimpiador. Cuando está confinado, utilice solamente la superficie interior purificada o utilice el canal de transferencia rápido para la transferencia material. Cuando está abierto, el material se permite solamente pasar adentro y hacia fuera con una abertura específica, diseñada y verificada para quitar la transferencia de la contaminación. Puede ser utilizado para aislar mezclas activas durante el proceso aséptico o para la esterilización y el aislamiento
2, parámetro
| Proveedor: |
AC380±38V 50HZ±1HZ |
| Poder: |
2500W |
| Iluminación interna: |
≥500Lux |
| Ruidoso: |
≤65dB (A) |
| Filtro de la eficacia alta: |
Eficacia 99,995% de la filtración del grado H14 |
| Tarifa de la esterilización: |
La capacidad de matar a una espora adiposa termófila es 106 |
| Modelo de circulación de aire: |
Flujo unidireccional vertical |
| Velocidad del viento: |
0.36~0.54m/s |
| Gama del control de presión: |
-80~80Pa |
| Resolución de la presión: |
0.1Pa |
| Resolución de la temperatura: |
0.1℃ |
| Tamaño de la pantalla táctil: |
10"/12" pantalla táctil o tableta industrial |
| nivel de la purificación de la En-cabina: |
Nivel dinámico de A |
| Modelo |
tamaño de la máquina |
Tamaño de la operación |
Tamaño de la cámara de cerradura de aire |
descripción |
| YT-L1500 |
1500*1100*2300 |
1500*700*800 |
NO |
Guantes duros de un sólo lado del aislador 3 del flujo laminar de la cabina |
| YT-L1500A |
2100*1100*2300 |
1500*700*800 |
500*600*500 |
Guantes duros de un sólo lado del aislador 3 del flujo laminar de la cabina |
| YT-L1800 |
1800*1100*2300 |
1800*700*800 |
NO |
Guantes duros de un sólo lado del aislador 4 del flujo laminar de la cabina |
| YT-L1800A |
2400*1100*2300 |
1800*700*800 |
500*600*500 |
Guantes duros de un sólo lado del aislador 4 del flujo laminar de la cabina |
| YT-DL1800A |
2450*1100*2300 |
1800*1000*800 |
500*600*500 |
Guantes duros de doble cara del aislador 4+4 del flujo laminar de la cabina |
- Estructura dura de la portilla que consiste en el acero inoxidable completamente incluido y el vidrio moderado;
- La cabina se suelda con autógena integralmente con el acero inoxidable 316L, y todos los ángulos internos de la cavidad interna son los ángulos del arco, para los cuales sea conveniente
- Estructura dura de la portilla que consiste en el acero inoxidable completamente incluido y el vidrio moderado;
- La cabina se suelda con autógena integralmente con el acero inoxidable 316L, y todos los ángulos internos de la cavidad interna son los ángulos del arco, que son convenientes para las operaciones de la limpieza y de la esterilización;
- El modo totalmente unidireccional de la circulación de aire proporciona un área de funcionamiento aséptica excepcional;
- El modo de la circulación de aire es una circulación de aire unidireccional vertical que elimina rápidamente biofouling durante la ventilación;
- La puerta material se infla y se sella, con la función que entrelaza de fijación y de trabajo neumática del estado;
- La esterilización integrada o independiente del peróxido de hidrógeno puede reducir con eficacia la contaminación hasta 106 de la sustancia bioactiva;
- Sistema de detección aséptico integrado de YT-601B/YT-608B para reducir la ocupación de que actúa el espacio;
- El sistema adopta el PLC de Siemens para el control, integrando las señales para la adquisición, la exhibición de datos en tiempo real, la alarma del voltaje del cielo y tierra, el almacenamiento del registro de datos y funciones de impresión;
- La tarifa por hora de la salida es el ≤0.5%, que garantiza la confiabilidad de la calidad del producto y la seguridad de operadores. La prueba se basa en los estándares ISO14644-7.2004 y GB/T25915.7-2010;
