Aislador de la prueba de la esterilidad del flujo laminar Ss304 para los usos farmacéuticos

Aisladores del flujo laminar ss304 para el vapor farmacéutico del peróxido de hidrógeno de los usos para el cosmético

Aislador estéril

Los aisladores asépticos son un espacio de funcionamiento altamente viscoso, continuo y eficaz causado por el uso de la tecnología aséptica del aislamiento. Minimiza la contaminación de microorganismos y de diversas partículas, así mejorando la exactitud de la prueba de la esterilidad. El uso de aisladores estéril tiene dos propósitos simples. Uno es proteger la muestra contra la contaminación del medio ambiente, que incluye la contaminación del operador y del ambiente de la inspección. El segundo es proteger al operador contra sustancias tóxicas y nocivas. Los aisladores asépticos se utilizan en una amplia gama de usos, especialmente para la producción de productos farmacéuticos estéril. El uso de aisladores estéril a la producción de productos farmacéuticos estéril no sólo asegura la calidad de las drogas pero también reduce costes.

Historia del desarrollo de aisladores estéril

La tecnología del aislamiento ha sido ampliamente utilizada en todo el mundo desde los años 80, y la industria de la inspección de la esterilidad del laboratorio, que era la primera para introducir tecnología del aislamiento en la industria farmacéutica, ha experimentado varias generaciones de cambios en el mercado internacional.

1. La primera generación: los materiales suaves tales como PVC como el material estructural principal, el sistema de tratamiento del aire se diseñan como estructura turbulenta; las piezas de funcionamiento son principalmente guantes/envuelven los componentes, trajes de media longitud, y controlado por el ozono o el ácido peracético. La corriente principal significa de microbios.
2. La segunda generación: Con el desarrollo de la tecnología aséptica del aislamiento y de la tecnología de la esterilización, el aislador aséptico se convirtió en un material de acero inoxidable como el material estructural principal, pero la estructura todavía conserva el diseño del flujo turbulento en la cabina. El método de la esterilización se basa principalmente en un dispositivo del peróxido de hidrógeno conectado con una vaporización o un espray externa.
3. La tercera generación: Para fortalecer el control de riesgo durante el uso del aislador estéril y basado en las consideraciones de la medicina del trabajo de los operadores, el aislador aséptico se convierte en un material acero-basado inoxidable, un diseño unidireccional del flujo, un dispositivo en línea integrado del control del medio ambiente, y la vaporización. El sistema de esterilización del peróxido de hidrógeno se integra con el aislador. Con la firma electrónica y requisitos de registro electrónicos, alcanza los requisitos reguladores para la integridad de datos tal como recuperación de catástrofes y registros de auditoría.

Parámetro

Características estéril del aislador

Las ventajas de los aisladores estéril comparados a la tecnología limpia tradicional:

1. La esterilización automática del gas ahorra tiempo y esfuerzo, distribución uniforme del gas, buen efecto y verificación fácil.

2, aislado totalmente del mundo exterior, solamente con intercambio del gas de HEPA y la presión de la cabina constante, de prevenir la contaminación externa.

3, sistema de envío express de puerta doble, asegurar entrega en un ambiente estéril, un alto nivel de garantía de la esterilidad.

4. El coeficiente del paraguas es alto, el ruido corriente es bajo, y la eficacia de protección para los operadores es muy buena.

5. El riesgo de contaminación ambiental aséptica causada por el uso erróneo es muy pequeño.

6. El consumo de energía de funcionamiento es más bajo que el del cuarto limpio tradicional.

7, pequeña huella, no afecta al otro equipo, y se puede diseñar fexiblemente según requisitos de cliente.