clasifique un aislador de la prueba de la esterilidad ss316 con 4 guantes para el laboratorio que compone el aislador aséptico de la contención
El aislador aséptico es el dispositivo de aislamiento primero completamente incluido. Tiene un interior unidireccional del flujo y mantiene una presión positiva leve externamente. Puede alcanzar el estándar ISO5. El personal confía solamente en el agujero del guante para actuar, de modo que la limpieza interna del dispositivo no esté conforme al exterior. influencias. Para confirmar que el aislador estéril está funcionando correctamente, su funcionamiento necesita ser verificado y ser estudiado para asegurar la exactitud de los resultados de la prueba de la esterilidad.
Aislador aséptico
El interior del aislador estéril se puede esterilizar en varias ocasiones por un esterilizador vaporizado del peróxido de hidrógeno. La pared interna se puede tratar con un agente de esterilización para quitar todos los bioburdens. Después de que se termine la esterilización, el aislador estéril pasa a través de un filtro de aire de la eficacia alta (HEPA). O filtros de aire más altos entregar el aire limpio al interior para mantener un ambiente estéril interno.
El uso del aislador estéril esencialmente evita el contacto directo entre el operador y los artículos experimentales. En vez de llevar un traje de limpiamiento especial, el operador no necesita llevar los guantes de funcionamiento o el traje de media longitud en el aislador estéril dentro del casco a los artículos y a los instrumentos. Tome medidas. los montajes de la Guante-manga o los trajes de media longitud son una parte integrante de un compartimiento estéril del aislador que se haga de un material suave y sea compatible con el esterilante utilizó.
Por lo tanto, el esterilizador aséptico puede realizar la prueba de la esterilidad para evitar la contaminación de los artículos experimentales y del equipo auxiliar, y mejora la exactitud de los resultados de la prueba de la esterilidad.
1. Confirmación de la tirantez de la cabina
Si el funcionamiento de aislamiento del aislador aséptico cumple los requisitos es determinado por la capacidad que mantiene de la presión del aislador estéril en un estado cerrado completamente estático.
- Cierre las puertas y las ventanas del cuarto estéril del aislador de eliminar la influencia del otro equipo que tiene una gran influencia en temperatura, y minimice la entrada y la salida de personales.
- Cierre la puerta de cabina aséptica del aislador, la puerta de la transferencia y todos los puertos de la detección, abra el aislador estéril, incorpore el interfaz de la operación de la presión, y haga clic la “prueba de presión abierta” para comenzar la presión automática de la inflación de la cabina para subir sobre 60Pa.
- Cuando la presión de la exhibición cae lentamente a 60Pa, el contador de tiempo comienza automáticamente. Cuando las caídas de presión a 42Pa, el contador de tiempo pararán automáticamente. Haga clic “la impresión del resultado de la prueba de presión” para imprimir el resultado de la prueba (la prueba del sello del compartimiento de la transferencia es equivalente).
- Calculan por hora volumen escape tarifa Q/V=60 (Picosegundo-pinta)/(Pt×t)
Dónde: Q/V: tarifa del escape del volumen de la hora; Picosegundo: presión absoluta inicial pinta: presión absoluta del final; t: caída de presión mala, mínima.
Juicio de criterios: ≤ 0,5% de la tarifa Q/V del escape de 1 hora. Si la cabina se prueba tres veces, la tarifa de la salida es menos de 0,5%, indicando que el aislador estéril tiene bueno sellando funcionamiento y puede prevenir la entrada de microorganismos externos.
Parámetro
| modelo |
YT-N1200A |
YT-N1500A |
YT-N1800A |
| tamaño |
2000*800*2000 |
2300*800*2000 |
2600*800*2000 |
| tamaño de la operación |
1200*650*850 |
1500*650*850 |
1800*650*850 |
| Tamaño de la cámara de cerradura de aire |
750*650*850 |
| Fuente de alimentación |
AC220V 50Hz |
| Poder |
800W |
| Puerto de la operación |
sola cara 2+1 |
sola cara 3+1 |
sola cara 4+1 |
| Tamaño de funcionamiento del puerto |
diámetro de 240m m |
| Modo de la circulación de aire |
dirigir turbulencia |
| Ventilación máxima |
75m3/h |
| Filtro de la eficacia alta |
99,98% H13 |
| Control de presión |
-99Pa~0Pa |
| Velocidad del viento portuaria de funcionamiento de la protección |
0.5m / s (refiera a ISO 14644-7) |
| Tarifa del escape de la hora |
el ≤0.5% (refiera a ISO 14644-7) |
2, la detección eficiente de la integridad del sistema
Detectando la cantidad de salida de gran eficacia del filtro del aislador estéril, el filtro de gran eficacia y sus defectos durante la instalación se encuentran para tomar la aplicación de medidas correctivas. El método de detección utiliza el método de PAO para evaluar la tarifa de gran eficacia de la salida del filtro probando el ratio de concentración del aerosol contra la corriente y río abajo desde el filtro de gran eficacia.
- El aerosol de PAO se genera como la fuente del polvo en el extremo por aguas arriba del filtro de gran eficacia que se medirá. Después de que el aerosol se mezcle uniformemente, se prueba la concentración de PAO, la concentración se fija a 100% del valor de referencia, y entonces la exploración del punto-por-punto se realiza en el extremo rio abajo del filtro de la eficacia alta. Se detecta la concentración del aerosol. En este tiempo, el fotómetro muestra que el ratio de la concentración a la concentración por aguas arriba es la tarifa del escape.
- La concentración del aerosol en el extremo por aguas arriba alcanza 20 a 80 ug/L.
- Cuando se detecta el escape, la cabeza de muestreo es 2-3 cm lejos del filtro de gran eficacia, y la velocidad de exploración es 3-5 cm/s.
Juicio de criterios: la transmitencia del punto de la detección es más alta de 0,01%, que es el punto del escape, y la transmitencia plana del filtro entero es menos de 0,01%.
