La clase un guante del aislador de la prueba de la esterilidad 4 vira eléctrico del flujo hacia el lado de babor de aire laminar conducido

La esterilización utilizó la clase un flujo de aire laminar de prueba de 4 de la esterilidad del aislador puertos del guante

Prueba isolator.pdf de la esterilidad del PVC

La prueba de la esterilidad de productos farmacéuticos se requiere determinar la aceptación de una porción de la producción. Es un elemento esencial de la validación de la esterilización y debe ser realizado de una forma que evita los riesgos de resultados del falso positivo y del falso negativo. La prueba de la esterilidad es uno de los pasos más cruciales de asegurar la seguridad de sus productos. La introducción de contaminantes con fracaso de equipo y error humano puede dar lugar a falsos positivos.

La comprobación del producto dentro de condiciones aisladas puede ayudar a reducir la frecuencia de los resultados de falso positivo. Por lo tanto, el acontecimiento del producto que reexamina y memoria tiempo también se reduce, del ahorro, dinero y los materiales.

Los resultados de falso positivo son generalmente debido a la contaminación del laboratorio del ambiente de prueba o del error humano. Esto puede causar el trabajo adicional en términos de documentación adicional y coste mientras que retrasa o previene el lanzamiento del producto en venta.

Los aisladores de la prueba de la esterilidad se diseñan para proteger el producto contra el proceso y externamente generaron los factores que comprometerían calidad del producto. El aislador aséptico de la contención (ACTI) y el aislador de proceso general de la plataforma (GPPI) se han desarrollado para cubrir las necesidades de una amplia variedad de clientes en términos de soluciones de la contención.

La nueva generación de WINTEAM de aisladores del control de la esterilidad es un sistema sellado en el cual el aire se intercambia con seguridad a través de una unidad de filtrado de la fan (filtro de la eficacia alta, HEPA) para alcanzar el control continuo de macropartículas y de microorganismos en el ambiente interno. Cuando está sellada, la superficie interna biológico se ha descontaminado. Utilice los canales de transferencia o las cerraduras de aire rápidos para la transferencia aséptica y la transferencia de materiales para asegurar la protección entre los operadores y las drogas.

2, parámetro

De acero inoxidable que consiste en de la estructura dura de la cabina + vidrio moderado;

El modo de la ventilación se envía a la fila superior, y el modelo de circulación de aire está dirigiendo la turbulencia, que reduce grandemente el volumen de aire y simplifica el diseño del sistema de ventilación del sitio;

La puerta material se infla y se sella, con la función que entrelaza de fijación y de trabajo neumática del estado;

Equipado del tanque del grado H14 selló el filtro de aire de la eficacia alta;

Sistema de esterilización vaporizado integrado del peróxido de hidrógeno y YT-601A, tipo sistema de YT-608A de detección aséptico;

Control automático de la pantalla táctil de Siemens PCL+;

Una de las preocupaciones con la prueba de la esterilidad, especialmente cuando se manejan los productos de alto valor, es el riesgo de falsos positivos que puedan llevar a las investigaciones de fracaso costosas y muy largas (y de donde probando un falso positivo es extremadamente difícil, por lo tanto, el resultado puede a menudo ser rechazo del lote). Un falso positivo se puede describir como microorganismo contaminante que ha sido transferido en los medios de prueba con la contaminación cruzada por los personales o del ambiente de prueba; en cambio, a la contaminación microbiana que está presente en el producto bajo prueba.

Q: ¿Haga todos los productos tienen interfaces y manuales de instrucciones de funcionamiento ingleses?

: Sí, todo nuestro equipo tiene interfaces ingleses de la operación, y en caso de necesidad, podemos también proporcionar la edición en la lengua materna del usuario, y todos los productos están disponibles en instrucciones de funcionamiento inglesas; en caso de necesidad, podemos también proporcionar la versión lingüística deseada del usuario.

Además, hay está actuando los vídeos para nuestros productos para ayudar clientes para utilizar.

 

Q: ¿Cómo está el servicio post-venta de su compañía?

: Ofrecemos la garantía de calidad para todos los productos, y para los productos dentro del período de garantía, proporcionamos los servicios gratuitos para todos los daños que no resultan de seres humanos. Después de que expire la garantía, practicaremos precio de costo solamente

Q: ¿Cuál es su MOQ del secador de espray?

: 1 sistema.

Q: ¿Cuánto tiempo está su plazo de expedición de secador de espray?

: Está generalmente dependiendo de cantidad de la orden. El momento específico puede ser negociado.

Q: ¿Cómo elegir el secador de espray conveniente?

: díganos su flujo y requisitos de trabajo, después le recomendaremos equipo conveniente según yourrequirements, experiencia del uso y la reacción de nuestros clientes.

Q: ¿Cómo solucionar el problema del equipo durante usar?

: Envíenos por correo electrónico por favor sobre problema con las imágenes o un pequeño vídeo será mejor, encontraremos el problema y lo solucionaremos. Si están rotos, le enviaremos una nueva parte libre si en el período de garantía.