bote estéril cerrado no reutilizable de la prueba farmacéutica de los equipos de la prueba de la esterilidad
Características del bote de la prueba de la esterilidad
- Las abrazaderas montadas para las tuberías son más convenientes de utilizar;
- el acondicionamiento aséptico de la Doble-capa facilita la transferencia en el cuarto limpio y reduce la contaminación durante el proceso de la transferencia;
- Los paquetes de ampolla transparentes se ajustan a los estándares internacionales.
- Empaquetado compuesto transparente a reducir el empaquetar de la basura y para reflejar la protección del medio ambiente
- Produce en sitio limpio del nivel de grado 10.000
- Tecnología de envasado compuesta de la membrana, gran breathability y resistencia de las bacterias.
- La tecnología de la soldadura ultrasónica, asegura leakproofness y soporta la presión.
La prueba de la esterilidad es un paso extremadamente importante en el lanzamiento de productos estéril. Los falsos positivos, los resultados de la prueba del falso negativo, y los fracasos de equipo de laboratorio y el error humano traerán mucho tiempo y dinero al cliente y afectarán directamente a la liberación final del producto. La colección de serie de YT de equipo bacteriano de la colección y de equipo estéril de la cultura proporciona la solución perfecta. La bomba de la muestra de la prueba en diversas formas de empaquetado es transferida con seguridad y uniformemente a la incubadora de la colección por la bomba peristáltica del instrumento de la colección, de modo que el resultado de la prueba de la esterilidad sea más constante y confiable.
parámetro
| Diagrama esquemático |
Modelo |
Estilo de la inspección |
Spe que embala. |
 |
Py220C |
Inyección de gran capacidad de la botella de cristal |
72Sets/Box
18sets/Box
48 sistemas/caja
12sets/Box
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| Py330C |
| Ksf220C |
Inyección antibiótico de gran capacidad de la botella de cristal |
| Ksf330C |
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Apy220C |
Inyección de la ampolla |
| Apy330C |
| Kapy220C |
Inyección antibiótico de la ampolla |
| Kapy330C |
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Dgb220C |
Vial Bottle Soluble Powder |
| Dgb330C |
| Kdgb220C |
Vial Bottle Soluble Antibiotic Powder
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| Kdgb330C |
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Sdy220C |
Inyección de gran capacidad del bolso suave |
| Sdy330C |
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Fsy220C |
Líquido insoluble |
| Fsy330C |
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Nkf220C |
Pulverice eso necesita ser disuelto y ser diluido |
| Nkf330C |
El examen de la esterilidad se debe realizar bajo condiciones asépticas. El ambiente de prueba debe cumplir los requisitos de la inspección de la esterilidad. El proceso entero se debe seguir estrictamente por la operación aséptica para prevenir la contaminación microbiana. Las medidas para prevenir la contaminación no deben afectar a la detección de microorganismos en la muestra de la prueba. La zona del aire del flujo, la superficie de trabajo y el ambiente unidireccionales serán comprobados regularmente para saber si hay limpieza según los estándares nacionales actuales para los métodos de prueba para las partículas suspendidas, las bacterias planctónicas y las bacterias establecidas en el cuarto limpio (distrito) de la industria farmacéutica. El sistema del aislamiento será verificado periódicamente según los requisitos relevantes, y la limpieza de su ambiente interno cumplirá con los requisitos de la inspección de la esterilidad. La prueba diaria también requiere la supervisión del ambiente de prueba.
