Prueba de paso rápida del MANDO del fabricante del tumor una con la hoja sin cortar del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba de paso rápida del MANDO una
|
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Heces |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida del MANDO es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de sangre oculta humana en heces.
PRINCIPIO
La prueba rápida del MANDO es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de sangre oculta humana en heces. La membrana se cubre primero con el anticuerpo de la anti-hemoglobina en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, el espécimen reacciona con la partícula cubierta con el anticuerpo de la anti-hemoglobina. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con el anticuerpo de la anti-hemoglobina en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
Exactitud
La prueba rápida del MANDO se ha comparado con otra prueba rápida comercial principal usando especímenes clínicos.
| Método |
La otra prueba rápida |
Resultados totales |
|
MANDO rápido
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
183 |
4 |
187 |
| Negativa |
11 |
802 |
813 |
| Resultados totales |
194 |
806 |
1000 |
Sensibilidad relativa: 94,3% (90,1% - 97,1%) *
Especificidad relativa: 99,5% (98,7% - 99,9%) *
Exactitud relativa: 98,5% (97,5% - 99,2%) *
* intervalos de confianza del 95%
Especificidad
La prueba rápida del MANDO es específica a la hemoglobina humana. El espécimen que contenía las sustancias siguientes en las concentraciones estándar fue probado en controles positivos y negativos sin efecto sobre resultados de la prueba.
| Sustancias |
Concentraciones (diluidas
con el almacenador intermediario de la extracción)
|
| Hemoglobina bovina |
1 mg/ml |
| Hemoglobina del pollo |
1 mg/ml |
| Hemoglobina del cerdo |
1 mg/ml |
| Hemoglobina de la cabra |
1 mg/ml |
| Hemoglobina del caballo |
1 mg/ml |
| Hemoglobina del conejo |
1 mg/ml |
| Hemoglobina de Turquía |
1 mg/ml |
RESUMEN
La prueba rápida del MANDO es una prueba rápida para detectar cualitativo niveles bajos de la sangre oculta fecal en heces. La prueba utiliza análisis doble del bocadillo del anticuerpo para detectar selectivamente las heces de hemoglobin/g. Además, a diferencia de los análisis del guaiac, la exactitud de la prueba no es afectada por la dieta de los pacientes
