Prueba rápida del antígeno del Rotavirus de la enfermedad de la infección con la hoja sin cortar del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba rápida del antígeno del Rotavirus
|
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
Hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba del antígeno del Rotavirus es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de rotavirus en especímenes fecales humanos. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección del rotavirus.
Exactitud
El dispositivo rápido de la prueba del antígeno del Rotavirus se ha comparado con la otra prueba rápida usando especímenes clínicos.
Tabla: Prueba rápida del antígeno del Rotavirus contra. La otra prueba rápida
| Método |
La otra prueba rápida |
Resultados totales |
|
Antígeno del Rotavirus rápido
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
224 |
0 |
224 |
| Negativa |
2 |
156 |
158 |
| Resultados totales |
226 |
156 |
382 |
Sensibilidad relativa: 99,1% (96.8%-99.9%) *
Especificidad relativa: 100% (97.7%-100.0%) *
Acuerdo total: 99,5% (98.1%-99.9%) *
Intervalo de confianza del *95%
Especificidad:
La reactividad cruzada con los organismos de siguiente se ha estudiado en 1,0 x 107 microorganismos/ml. Los organismos siguientes fueron encontrados negativos cuando estaban probados con el dispositivo rápido de la prueba del antígeno del Rotavirus.
| Estafilococo áureo |
Mirabilis del proteus |
Neisseria gonorrhoea |
| Pseudomonas aeruginosa |
Acinetobacteria spp |
Estreptococo del grupo B |
| Enterococo faecalis |
Choleraesius de las salmonelas |
Proteus - vulgaris |
| Estreptococo del grupo C |
Vaginalis de Gardnerella |
Faecium del enterococo |
| Pneumoniae de la Klebsiella |
Calcoaceticus de la acinetobacteria |
Hemophilus influenzae |
| Catarrhalis de Branhamella |
E.coli |
Meningitidis de la Neisseria |
| Albicans de la candida |
Trachomatis del Chlamydia |
|
RESUMEN
El Rotavirus es el agente más común responsable de gastroenteritis aguda, principalmente en niños jovenes. Su descubrimiento en 1973 y su asociación con gastroenteritis infantil representaron un adelanto muy importante en el estudio de la gastroenteritis no causado por la infección bacteriana aguda. El rotavirus puede todavía ser encontrado mientras que la diarrea continúa. La gastroenteritis de Rotaviral puede dar lugar a la mortalidad para las poblaciones a riesgo por ejemplo niños, los ancianos, y los pacientes immunocompromised. En climas templados, las infecciones del rotavirus ocurren principalmente en los meses de invierno. Los Endemics así como las epidemias que afectaban a unas mil personas se han divulgado. Con los niños hospitalizados sufriendo de enfermedad entric aguda los hasta 50% del espécimen analizado eran positivos para el rotavirus. Los virus replican en el núcleo de célula y tienden a ser anfitrión propio de cada especie produciendo un efecto citopático característico (CPE). Porque el rotavirus es extremadamente difícil de cultivar, es inusual utilizar el aislamiento del virus en el diagnóstico de una infección. En lugar, una variedad de técnicas se han desarrollado para detectar el rotavirus en heces.
