Prueba rápida del antígeno del adenovirus de la enfermedad de la infección con la hoja sin cortar del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba rápida del antígeno del adenovirus |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba del antígeno del adenovirus es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de adenovirus en especímenes fecales humanos. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección del adenovirus.
Exactitud
El dispositivo rápido de la prueba del antígeno del adenovirus se ha comparado con la otra prueba rápida usando especímenes clínicos.
Tabla: Prueba rápida del adenovirus contra. La otra prueba rápida
| Método |
La otra prueba rápida |
Resultados totales |
|
Antígeno del adenovirus rápido
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
82 |
1 |
83 |
| Negativa |
0 |
156 |
156 |
| Resultados totales |
82 |
157 |
239 |
Sensibilidad relativa: 100% (95.6%-100%)
Especificidad relativa: 99,4% (96.5%-99.9%) *
Acuerdo total: 99,6% (97.7%-99.9%) *
Intervalo de confianza del *95%
Especificidad
La reactividad cruzada con los organismos de siguiente se ha estudiado en 1,0 x 107 microorganismos/ml. Los organismos siguientes fueron encontrados negativos cuando estaban probados con el dispositivo rápido de la prueba del antígeno del adenovirus.
| Estafilococo áureo |
Mirabilis del proteus |
Neisseria gonorrhoea |
| Pseudomonas aeruginosa |
Acinetobacteria spp |
Estreptococo del grupo B |
| Enterococo faecalis |
Choleraesius de las salmonelas |
Proteus - vulgaris |
| Estreptococo del grupo C |
Vaginalis de Gardnerella |
Faecium del enterococo |
| Pneumoniae de la Klebsiella |
Calcoaceticus de la acinetobacteria |
Hemophilus influenzae |
| Catarrhalis de Branhamella |
E.coli |
Meningitidis de la Neisseria |
| Albicans de la candida |
Trachomatis del Chlamydia |
|
RESUMEN
La enfermedad diarreica aguda en niños jovenes es una causa importante de la morbosidad por todo el mundo y es una causa principal de la mortalidad en países en vías de desarrollo. La investigación ha mostrado que los adenovirus entéricos, sobre todo Ad40 y Ad41, son una causa principal de la diarrea en muchos de estos niños, en segundo lugar solamente a los rotaviruses. Estos patógeno virales se han aislado en el mundo entero, y pueden causar diarrea en el año de los niños redondo. Las infecciones lo más frecuentemente se consideran en niños menos de dos años de edad, pero se han encontrado en los pacientes de todas las edades. Otros estudios indican que los adenovirus están asociados a 4-15% de todas las cajas hospitalizadas de gastroenteritis viral.
La diagnosis rápida y exacta de la gastroenteritis debido al adenovirus es útil en el establecimiento de la etiología de la gastroenteritis y de la gestión paciente relacionada. Otras técnicas de diagnóstico tales como microscopia electrónica (EM) e hibridación ácido nucléico son costosas y necesitandas mucho trabajo. Con la naturaleza uno mismo-limitadora de la infección del adenovirus, tales pruebas costosas y necesitandas mucho trabajo pueden no ser necesarias.
