Prueba de paso rápida de la mioglobina cardiaca una con la hoja sin cortar del certificado del CE
| Nombre de producto |
Mioglobina cardiaca una prueba de paso
|
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de mioglobina humana en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal del EIA de la mioglobina usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad de MYO Myoglobin Rapid Test Device (sangre entera/suero/plasma) son 100% y la especificidad es 97,8% en relación con la prueba principal del EIA.
Prueba rápida de la mioglobina contra el EIA
| Método |
EIA |
Total
Resultados
|
| Prueba rápida de la mioglobina |
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
59 |
8 |
67 |
| Negativa |
0 |
356 |
356 |
| Resultados totales |
59 |
364 |
423 |
Sensibilidad relativa: 100% (94.0%-100%) *
Especificidad relativa: 97,8% (95.7%-99.0%) *
Exactitud: intervalo de confianza de 98,1% (96.3%-99.2%) * 95%
Precisión
Intra-análisis
la precisión del Dentro-funcionamiento se ha determinado usando las réplicas de 10 pruebas para cada uno de tres porciones usando niveles del espécimen de la mioglobina en 0 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL, y 400 ng/mL. Los especímenes fueron identificados correctamente el >99% del tiempo.
Inter-análisis
la precisión del Entre-funcionamiento ha sido determinada por 3 análisis independientes en los mismos cinco especímenes: 0ng/mL, 50ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL, y 400 ng/mL de la mioglobina. Han probado a tres diversas porciones de MYO Myoglobin Rapid Test Device (plasma de la sangre entera/del suero) usando estos especímenes. Los especímenes fueron identificados correctamente el >99% del tiempo.
Sustancias de interferencia
La mioglobina que se ha probado el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) y ninguna interferencia fue observada en los especímenes que contenían 110 mg/ml albúmina humana, 6 mg/ml bilirrubina, 10 mg/ml hemoglobina, 5 mg/ml colesterol y 15 mg/ml triglicéridos.
Los compuestos siguientes también se han probado usando MYO Myoglobin Rapid Test Device (sangre entera/suero/plasma) y no se observó ninguna interferencia.
| Acetaminophen |
Creatina |
Tartrato del metoprolol |
| Ácido acetoacético |
Diclofenac |
Clorhidrato de Moracizine |
| Ácido acetilsalicílico |
Digoxin |
Nifedipine |
| Anisodamine |
DL-tirosina |
Ácido oxálico |
| Ácido ascórbico |
Etanol |
Oxazepam |
| Atenolol |
Felodipine |
Pentoxifyline |
| Calcio de Atorvastatin |
Clorhidrato de Flunarizine |
Fenobarbital |
| Cafeína |
Furosemida |
Quinina |
| Captopril |
Ácido gentísico |
Ramipril |
| Chloramphanicol |
Hydrochlorothiazide |
Verapamil |
| Chlordiazepoxide |
Isosorbida Mononitrate |
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| Cilazapril |
Labetalol |
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