Prueba rápida del Chlamydia de la enfermedad de la infección con la hoja sin cortar del certificado CE0123
| Nombre de producto |
Hoja sin cortar de la prueba rápida del Chlamydia
|
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Vaginal Discharge |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de trachomatis del Chlamydia en los especímenes clínicos a ayudar en la diagnosis de la infección del Chlamydia.
PRINCIPIO
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de antígeno del Chlamydia de especímenes clínicos.
En esta prueba, el anticuerpo específico al antígeno del Chlamydia está cubierto en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, la solución extraída del antígeno reacciona con un anticuerpo al Chlamydia que está cubierto sobre partículas. La mezcla emigra hasta para reaccionar con el anticuerpo al Chlamydia en la membrana y para generar una línea roja en la región de la prueba. La presencia de esta línea roja en la región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea roja aparecerá siempre en la región de control que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
Sensibilidad
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia se ha evaluado con las células infectadas Chlamydia y los especímenes obtenidos de pacientes de las clínicas del STD. El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia puede detectar las células infectadas Chlamydia 106org/mL. La polimerización en cadena se utiliza como el método de referencia para el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia. Consideraban a los especímenes positivos si la polimerización en cadena indicó un resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si la polimerización en cadena indicó un resultado negativo. Los resultados muestran que el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia tiene una alta sensibilidad en relación con la polimerización en cadena.
Especificidad
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia utiliza un anticuerpo que sea altamente específico para el antígeno del Chlamydia en especímenes. Los resultados muestran que el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia tiene una alta especificidad en relación con la polimerización en cadena.
Para los especímenes cervicales femeninos de la esponja:
| Método |
Polimerización en cadena |
Resultados totales |
|
|
Chlamydia rápido
Dispositivo de la prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
RelativeSensitivity: 87,5% |
| Positivo |
35 |
3 |
38 |
RelativeSpecificity: 96,5% |
| Negativa |
5 |
83 |
88 |
RelativeAccuracy: 93,7% |
| Resultados totales |
40 |
86 |
126 |
|
Para los especímenes de orina masculinos:
| Método |
Polimerización en cadena |
Resultados totales |
|
|
Chlamydia rápido
Dispositivo de la prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
RelativeSensitivity: 87,5% |
| Positivo |
21 |
1 |
22 |
RelativeSpecificity: el 98% |
| Negativa |
3 |
50 |
53 |
RelativeAccuracy: 94,7% |
| Resultados totales |
24 |
51 |
75 |
|
Para los especímenes uretrales masculinos de la esponja:
| Método |
Polimerización en cadena |
Resultados totales |
|
|
Chlamydia rápido
Dispositivo de la prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
RelativeSensitivity: 82,7% |
| Positivo |
43 |
6 |
49 |
RelativeSpecificity: 93,9% |
| Negativa |
9 |
93 |
102 |
RelativeAccuracy: 90,1% |
| Resultados totales |
52 |
99 |
151 |
|
