Prueba rápida del anticuerpo del iggigm de la dengue de la enfermedad de la infección con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba rápida del anticuerpo de IggIgm de la dengue
|
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida de la dengue IgG/IgM es un immunoensayo lateral del flujo para la detección y la diferenciación simultáneas del virus del virus de la anti-dengue de IgG y de la anti-dengue de IgM en sangre entera humana, suero o plasma. Se piensa para ser utilizado por los profesionales como prueba de cribado y como ayuda en la diagnosis de la infección con los virus de dengue. Cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida de la dengue IgG/IgM se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos.
INTRODUCCIÓN
Los virus de dengue, los serotipar distintos de la familia de cuatro miembros de los virus (guarida 1,2,3,4), solo-se filtran, envuelto, los virus del ARN del positivo-sentido. Los virus son transmitidos por los mosquitos de la familia penetrante diurna de Stegeman, principalmente aegypti del aedes, y albopictus del aedes. Hoy, más de 2,5 mil millones personas que viven en las áreas de Asia tropical, África, Australia, y las Américas están en riesgo de la infección de la dengue. 100 millones de casos estimados de la fiebre de dengue y 250.000 casos de fiebre hemorrágica de la dengue peligrosa para la vida ocurrir anualmente sobre una base mundial1-3.
La detección serológica es un método común para la diagnosis de la infección con los virus de dengue. El virus de la anti-dengue de IgM comienza a aparecer en 3 días después de la exposición inicial y a permanecer en la circulación por cerca de 30-60 días. El virus de la anti-dengue de IgG aumenta aproximadamente 7 días, pico en 2-3 semanas, y persiste para la vida4-6.
La prueba rápida de la dengue IgG/IgM detecta virus de la anti-dengue de IgG y de IgM en una prueba en el plazo de 25 minutos. La prueba es fácil de usar, sin el equipo de laboratorio incómodo, y requiere formaciones del personal mínimas.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
1. Funcionamiento clínico para la prueba de IgM
Un total de 314 muestras pacientes de temas susceptibles fueron probadas por la prueba rápida de la dengue IgG/IgM y por una referencia EIA. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente:
| |
Prueba rápida de la dengue IgG/IgM |
|
| Prueba de IgM EIA |
Positivo |
Negativa |
Total |
| Positivo |
31 |
1 |
32 |
| Negativa |
3 |
279 |
282 |
| Total |
34 |
280 |
314 |
Sensibilidad relativa: 96,9%, especificidad relativa: 98,9%, acuerdo total: 98,7%
2. Funcionamiento clínico para la prueba de IgG
Un total de 326 muestras pacientes de temas susceptibles fueron probadas por la prueba rápida de la dengue IgG/IgM y por una referencia EIA. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente:
| |
Prueba rápida de la dengue IgG/IgM |
|
| Prueba de IgG EIA |
Positivo |
Negativa |
Total |
| Positivo |
36 |
1 |
37 |
| Negativa |
2 |
287 |
289 |
| Total |
38 |
288 |
326 |
Sensibilidad relativa: 97,3%, especificidad relativa: 99,3%, acuerdo total: 99,1%
