Prueba de la menopausia del paso de la fertilidad FSH uno con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba de la menopausia del paso de FSH uno |
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba de la menopausia del paso de FSH uno es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral rápido para la detección cualitativa de nivel Folículo-estimulante de la hormona (FSH) en la orina para evaluar el inicio de la menopausia en mujeres.
Exactitud
Una evaluación clínica multicentra fue conducida que comparaba los resultados obtenidos usando la prueba de la menopausia del paso de FSH uno a otra prueba disponible en el comercio de la membrana FSH de la orina. El estudio incluyó 200 especímenes de orina, y ambos análisis identificaron 120 resultados negativos y 78 positivos. Los resultados demostraron la exactitud del 99% de la prueba de la menopausia del paso de FSH uno cuando estaban comparados a la otra prueba de la membrana FSH de la orina.
Prueba de paso de FSH uno contra. La otra prueba rápida de FSH
| Método |
La otra prueba rápida de FSH |
Resultados totales |
|
Paso de FSH uno
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
53 |
3 |
56 |
| Negativa |
0 |
129 |
129 |
| Resultados totales |
53 |
132 |
185 |
Sensibilidad relativa: (93.3%-100.0%) * especificidad relativa 100,0%: 97,7% (93.5%-99.5%) *
Exactitud relativa: 98,4% (95.3%-99.7%) * * intervalos de confianza del 95%
Sensibilidad y especificidad
La prueba de la menopausia del paso de FSH uno puede detectar FSH en las concentraciones de 25 mIU/mL o mayor. La adición de LH (1.000 mIU/mL), del hCG (100 IU/mL), y de TSH (1.000 µIU/mL) (25 mIU/mL FSH) a los especímenes negativos (0 mIU/mL FSH) y positivos no mostró ninguna reactividad cruzada.
RESUMEN
La menopausia es el cese permanente de la menstruación pero no se diagnostica generalmente científico hasta un año completo después de los períodos menstruales de una mujer ha parado. El período que lleva a la menopausia, y los 12 meses que siguen, se conoce como perimenopause. Muchas mujeres experimentan síntomas durante este tiempo incluyendo flashes calientes, los ciclos menstruales irregulares, los trastornos del sueño, sequedad vaginal, pérdida de pelo, los oscilaciones de la ansiedad y de humor, pérdida de memoria a corto plazo y cansancio. El inicio del perimenopause es causado por los cambios en los niveles de hormonas en el cuerpo femenino que regulen el ciclo menstrual. Mientras que el cuerpo produce cada vez menos el estrógeno, aumenta su producción de FSH, que regula normalmente el desarrollo del eggs.1 de una hembra, 2, 3 por lo tanto, probando para FSH puede ayudar a determinar si una mujer está en la etapa del perimenopause. Si una mujer sabe ella es perimenopausal, ella puede tomar las medidas apropiadas para mantener su cuerpo sano y para evitar los riesgos para la salud asociados a menopausia, que incluyen osteoporosis, la presión arterial creciente y el colesterol, y al riesgo creciente del corazón disease.4, 5
La prueba de la menopausia del paso de FSH uno es una prueba rápida que detecta cualitativo el nivel de FSH en espécimen de orina en la sensibilidad de 25 mIU/mL. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos incluyendo un anticuerpo anti-FSH monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de FSH. En el nivel de sensibilidad demandada, el paso MenopauseTest de FSH uno no muestra ninguna interferencia de la reactividad cruzada del hCG, del hLH y del hTSH estructural relacionados de las hormonas de la glicoproteína en los altos niveles fisiológicos.
