Hoja sin cortar de prueba de IGg IGm de la dengue del ODM del anticuerpo rápido de la hoja

Prueba rápida del anticuerpo del iggigm de la dengue de la enfermedad de la infección con la hoja sin cortar del certificado del CE

Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

USO PREVISTO

La prueba rápida de la dengue IgG/IgM es un immunoensayo lateral del flujo para la detección y la diferenciación simultáneas del virus del virus de la anti-dengue de IgG y de la anti-dengue de IgM en sangre entera humana, suero o plasma. Se piensa para ser utilizado por los profesionales como prueba de cribado y como ayuda en la diagnosis de la infección con los virus de dengue. Cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida de la dengue IgG/IgM se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos.

PRINCIPIO

El dispositivo rápido de la prueba de la dengue IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo membrana-basado cualitativo para la detección de anticuerpos de la dengue en sangre entera, suero, o plasma. Esta prueba consiste en dos componentes, un componente de IgG y un componente de IgM. En el componente de IgG, IgG anti-humano está cubierto en la línea región 1 de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con las partículas antígeno-revestidas de la dengue en la tira de prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar y reacciona con el IgG anti-humano en la línea región 1. de la prueba. Si el espécimen contiene los anticuerpos de IgG a la dengue, una línea coloreada aparecerá en la línea región 1. de la prueba. En el componente de IgM, el anti-ligand está cubierto en la línea región 2 de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con el ligand IgM anti-humano. Los anticuerpos de IgM de la dengue, si presente en el espécimen, reaccionan con el ligand IgM anti-humano y las partículas antígeno-revestidas de la dengue en la tira de prueba, y este complejo es capturado por el anti-ligand, formando una línea coloreada en la línea región 2. de la prueba.

Por lo tanto, si el espécimen contiene los anticuerpos de IgG de la dengue, una línea coloreada aparecerá en la línea región 1. de la prueba. Si el espécimen contiene los anticuerpos de IgM de la dengue, una línea coloreada aparecerá en la línea región 2. de la prueba. Si el espécimen no contiene los anticuerpos de la dengue, ninguna línea coloreada aparecerá en cualquiera de la línea regiones de la prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecía siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

1. Funcionamiento clínico para la prueba de IgM

Un total de 314 muestras pacientes de temas susceptibles fueron probadas por la prueba rápida de la dengue IgG/IgM y por una referencia EIA. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente:

Sensibilidad relativa: 96,9%, especificidad relativa: 98,9%, acuerdo total: 98,7%

2. Funcionamiento clínico para la prueba de IgG

Un total de 326 muestras pacientes de temas susceptibles fueron probadas por la prueba rápida de la dengue IgG/IgM y por una referencia EIA. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente:

Sensibilidad relativa: 97,3%, especificidad relativa: 99,3%, acuerdo total: 99,1%