Prueba rápida del antígeno del Strep A de la enfermedad de la infección con la hoja sin cortar del certificado del CE
| Nombre de producto |
Hoja sin cortar de la prueba rápida del antígeno del Strep A
|
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida del antígeno del Strep A es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Strep al antígeno de los especímenes de la esponja de la garganta para ayudar en la diagnosis del grupo a una infección estreptocócica.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Tabla: Prueba rápida del Strep A contra prueba de la polimerización en cadena
| Método |
Cultura |
Resultados totales |
|
Strep A
Prueba rápida
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
102 |
7 |
109 |
| Negativa |
6 |
377 |
383 |
| Resultados totales |
108 |
384 |
492 |
Sensibilidad relativa: especificidad relativa del 94% (88%-98%) *: el 98% (96%-99%) *
Exactitud: El 97% (96%-98%) * * intervalos de confianza del 95%
Reactividad cruzada
Los organismos siguientes fueron probados en 1,0 x 107 organismos por prueba y encontrados todo para ser negativos cuando estaban probados con el dispositivo rápido de la prueba del Strep A. No se probó ningunas tensiones mucoide-que producían.
| Estreptococo del grupo B |
Meningitidis de la Neisseria |
Marcescens de la Serratia |
| Estreptococo del grupo F |
Sicca de la Neisseria |
Pneumoniae de la Klebsiella |
| Estreptococo pneumoniae |
Catarrhalis de Branhamella |
Bordetella pertussis |
| Streptococcus Mutans |
Estreptococo del grupo C |
Neisseria gonorrhoea |
| Estafilococo áureo |
Estreptococo de G del grupo |
Subflava de la Neisseria |
| Difteria del corynebacterium |
Estreptococo sanguis |
Gripe de Hemophilus |
| Albicans de la candida |
Enterococo faecalis |
|
| Pseudomonas aeruginosa |
Epidermitis del estafilococo |
|
POL Studies
Las tres oficinas de los médicos fueron utilizadas para conducir una evaluación del dispositivo rápido de la prueba del Strep A. Los personales con las diversas formaciones académicas realizaron la prueba. La oficina de cada médico probó un panel aleatoriamente cifrado de las muestras que consistían en la negativa (20), el positivo bajo (20), y el positivo medio (20) por tres días. Los resultados obtuvieron tenían una correlación del 96% con los resultados previstos.
RESUMEN
Streptococcus pyogenes es cocos grampositivos no-móviles, que contiene el grupo de Lancefield un antígeno que pueda causar infecciones serias tales como faringitis, infección respiratoria, impétigo, endocarditis, meningitis, sepsia puerperal, y arthritis.1 se fue no tratado, estas infecciones pueden llevar a las complicaciones serias, incluyendo fiebre reumática y procedimientos tradicionales peritonsilares de la identificación abscess.2 para los estreptococos infección del grupo A implique el aislamiento y la identificación de organismos viables usando las técnicas que requieren 24 a 48 horas o longer.3, 4
La prueba rápida del antígeno del Strep A es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de antígeno del Strep A en especímenes de la esponja de la garganta, proporcionando resultados en el plazo de 5 minutos. La prueba utiliza los anticuerpos específicos para que el estreptococo entero del grupo A de Lancefield de la célula detecte selectivamente el Strep un antígeno en un espécimen de la esponja de la garganta.
