Hoja sin cortar rápida de la hepatitis C HCV de la enfermedad de la infección
| Nombre de producto |
Dispositivo rápido de la prueba de la hepatitis C HCV de la enfermedad de la infección |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente
USO PREVISTO
La prueba rápida de HCV (sangre entera /Serum/Plasma) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de anticuerpos a HCV en especímenes humanos de la sangre entera, del suero o del plasma. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección de HCV.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Tabla: Prueba rápida de HCV contra el EIA
|
Sensibilidad relativa: 99,8% (99.0%-100.0%) *
Especificidad relativa: 99,9% (99.8%-100.0%) *
Acuerdo total: 99,9% (99.7%-99.9%) *
Intervalo de confianza del *95%
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Prueba rápida de HCV |
|
| + |
- |
Total |
| EIA |
+ |
565 |
2 |
567 |
| - |
1 |
2543 |
2544 |
| |
566 |
2545 |
3111 |
PRINCIPIO
La tira de prueba rápida de HCV (sangre entera /Serum/Plasma) se ha diseñado para detectar los anticuerpos a HCV con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La membrana fue inmovilizada con la proteína A en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las conjugaciones coloidales coloreadas del oro de los antígenos recombinantes de HCV, que fueron cubiertas primero en el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces se mueve en la membrana por una acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si había bastantes anticuerpos de HCV en especímenes, una banda coloreada en de la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal. Esto indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
