Prueba rápida de DOA MDMA con la hoja sin cortar de la orina del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba del éxtasis del paso de MDMA uno |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
5 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba del éxtasis del paso de MDMA uno es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección del Methylenedioxymethamphetamine (ingrediente primario del éxtasis) en orina humana en la concentración del atajo de 500 ng/mL.
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado usando la prueba del éxtasis del paso de MDMA uno y una prueba rápida de la Methylenedioxymeth-anfetamina disponible en el comercio principal. La prueba fue realizada en 253 especímenes clínicos. El diez por ciento de los especímenes empleados estaba en el nivel de -25% o del +25% de la concentración del atajo de la Methylenedioxymeth-anfetamina 500ng/mL. Los resultados positivos presuntos fueron confirmados por los resultados de siguiente de GC/MS. The fueron tabulados:
| Método |
La otra prueba rápida de MDMA |
Resultados totales |
|
Un paso MDMA
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
93 |
1 |
94 |
| Negativa |
0 |
159 |
159 |
| Resultados totales |
93 |
160 |
253 |
|
% del acuerdo con
este equipo rápido de la prueba
|
100% |
99,4% |
99,6% |
Cuando estaban comparados en el atajo de 500 ng/mL con el GC/MS, los resultados siguientes fueron tabulados:
| Método |
GC/MS |
Resultados totales |
|
MDMA
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
95 |
0 |
95 |
| Negativa |
5 |
153 |
139 |
| Resultados totales |
100 |
153 |
253 |
|
% del acuerdo con
GC/MS Analysis
|
95,0% |
100% |
98,0% |
Sensibilidad analítica
Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con Methylenedioxy-metanfetamina en las concentraciones siguientes: 0 ng/mL, 250 ng/mL, 375 ng/mL, 500 ng/mL, 625 ng/mL y 750 ng/mL. El resultado demuestra la exactitud del >99% en el 50% arriba y el 50% debajo de la concentración del atajo. Los datos se resumen abajo:
| Concentración de MDMA (ng/mL) |
El por ciento del atajo |
n |
Resultado visual |
|
| Negativa |
Positivo |
|
| |
0 |
el 0% |
20 |
20 |
0 |
| |
250 |
-50% |
20 |
20 |
0 |
| |
375 |
-25% |
20 |
15 |
5 |
| |
500 |
Atajo |
20 |
10 |
10 |
| |
625 |
el +25% |
20 |
4 |
16 |
| |
750 |
el +50% |
20 |
0 |
20 |
Especificidad analítica
La tabla siguiente enumera los compuestos que son detectados positivamente en orina por la prueba del éxtasis del paso de MDMA uno en 5 minutos.
| Compuesto |
Concentración (ng/mL) |
| (±) ácido clorhídrico 3,4-Methylenedioxymethamphetamine |
500 |
| (±) ácido clorhídrico 3,4-Methylenedioxyamphetamine |
3.000 |
| 3,4-Methylenedioxyethylamphetamine |
300 |
Efecto de la gravedad específica urinaria
Quince (15) especímenes de orina con la gravedad específica que se extendía de 1,001 a 1,032 fueron clavados con 250 ng/mL y 750 ng/mL del Methylenedioxymethamphetamine. La prueba del éxtasis del paso de MDMA uno fue probada dos veces usando los quince aseados y los especímenes de orina claveteados. Los resultados demuestran que las gamas diversas de gravedad específica urinaria no afectan a los resultados de la prueba.
Efecto del pH urinario
El pH de una piscina negativa aliquoted de la orina fue ajustado a una gama del pH de 5 a 9 en incrementos de 1 unidad del pH y clavado con Methylenedioxymethamphetamine a 250ng/mL y a 750ng/mL. La orina clavada, pH-ajustada fue probada con la prueba del éxtasis del paso de MDMA uno dos veces. Los resultados demuestran que las gamas diversas de pH no interfieren con el funcionamiento de la prueba.
