Prueba rápida de la marijuana del paso de DOA THC uno con la hoja sin cortar del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba rápida de la marijuana del paso de THC uno |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
5 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba de la marijuana del paso de THC uno es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de 11 ni-d9 - THC-9 COOH (metabilito de THC) en orina humana en una concentración del atajo de 50 ng/mL.
Exactitud
Una comparación de tres vías fue conducida de lado a lado usando la prueba de la marijuana del paso de THC uno y una prueba rápida disponible en el comercio principal de THC. La prueba fue realizada en los especímenes recogidos previamente de los temas que presentaban para la prueba de la pantalla de la droga. Los resultados positivos presuntos fueron confirmados por los resultados de siguiente de GC/MS. The fueron tabulados:
|
Método
|
La otra prueba rápida de THC
|
Resultados totales
|
|
THC uno StepTest
|
Resultados
|
Positivo
|
Negativa
|
|
Positivo
|
135
|
1
|
136
|
|
Negativa
|
0
|
201
|
201
|
|
Resultados totales
|
135
|
202
|
337
|
|
% del acuerdo con esta prueba rápida
|
100%
|
99,5%
|
99,7%
|
Cuando estaban comparados al GC/MS en 50 ng/mL, los resultados siguientes fueron tabulados:
| Método |
GC/MS |
Resultados totales |
| THC uno StepTest |
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
109 |
21 |
130 |
| Negativa |
2 |
205 |
207 |
| Resultados totales |
111 |
226 |
337 |
| % del acuerdo con el GC/MS en 50 ng/mL |
98,2% |
90,7% |
93,2% |
Sensibilidad analítica
Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con el ácido de 11 nor-D9-Tetrahytrocannabinol-9-carboxylic en las concentraciones siguientes: 75 ng/mL, 62,5 ng/mL, 37,5 ng/mL, 25 ng/mL, y 0 ng/mL. El resultado demuestra la exactitud 100% en el 50% arriba y el 50% debajo de la concentración del atajo. Los datos se resumen abajo:
|
Concentración de THC
(ng/mL)
|
El por ciento del atajo |
n |
Resultado visual |
| Negativa |
Positivo |
| 0 |
20 |
20 |
0 |
| el 50% |
20 |
20 |
0 |
| el 75% |
20 |
9 |
11 |
| Atajo |
20 |
3 |
17 |
| 125% |
20 |
3 |
17 |
| 150% |
20 |
0 |
20 |
Especificidad analítica
La tabla siguiente enumera compuestos y sus concentraciones respectivas en orina que rindan un resultado positivo en la prueba de la marijuana del paso de THC uno en 5 minutos.
Concentración compuesta (ng/mL)
Canabinol 20.000
11-nor-D8-THC-9 COOH 30
11-nor-D9-THC-9 COOH 50
D8--THC 15.000
D9 - THC 15.000
Precisión
Un estudio fue conducido en las 3 oficinas de los médicos por los operadores inexperimentados que usaban 3 diversas porciones de producto para demostrar dentro de funcionamiento, entre el funcionamiento y entre la precisión del operador. Un panel idéntico de los especímenes cifrados que contenían, según el GC/MS, no THC, el 25% THC por encima y por debajo del atajo, y el 50% THC por encima y por debajo del atajo de 50 ng/mL fue proporcionado a cada sitio. Para los especímenes debajo de la concentración del atajo del 25%, los 3 sitios demostraron el acuerdo del 98% con uno a. Para – los especímenes del atajo del 25% a del +25%, los 3 sitios demostraron el acuerdo del 83% con uno a. Para los especímenes sobre la concentración del atajo del 25%, los 3 sitios demostraron el acuerdo 100% con uno a. Para todos los resultados, los 3 sitios fueron encontrados para tener un acuerdo del 92% con uno a.
