DOA ALJOFIFAN una prueba rápida de la morfina del paso con la hoja sin cortar de la orina del certificado del CE
| Nombre de producto |
ALJOFIFE una prueba rápida de la morfina del paso |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Orina |
| Tiempo leído |
5 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
hoja sin cortar |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba de la morfina del paso de la FREGONA una es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección de morfina en orina humana en la concentración del atajo de 300 ng/mL. Esta prueba detectará otros compuestos, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado usando la prueba de la morfina del paso de la FREGONA una y una prueba rápida de la FREGONA disponible en el comercio principal. La prueba fue realizada en 341 especímenes clínicos. El diez por ciento de los especímenes empleados estaba en el nivel de -25% o del +25% de la concentración del atajo de morfina de 300 ng/mL. Los resultados positivos presuntos fueron confirmados por los resultados de siguiente de GC/MS. The fueron tabulados:
| Método |
La otra prueba rápida de la FREGONA |
Resultados totales |
|
Paso de la FREGONA una
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
159 |
0 |
159 |
| Negativa |
0 |
182 |
182 |
| Resultados totales |
159 |
182 |
341 |
|
% del acuerdo con
este equipo rápido de la prueba
|
100% |
100% |
100% |
Cuando estaban comparados al GC/MS en el atajo de 300 ng/mL, los resultados siguientes fueron tabulados:
| Método |
GC/MS |
Resultados totales |
|
Paso de la FREGONA una
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
159 |
10 |
169 |
| Negativa |
0 |
172 |
172 |
| Resultados totales |
159 |
182 |
341 |
|
% del acuerdo con
GC/MS Analysis
|
100% |
94,5% |
97,1% |
Sensibilidad analítica
Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con morfina en las concentraciones siguientes: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL y 450 ng/mL. El resultado demuestra la exactitud del >99% en el 50% arriba y el 50% debajo de la concentración del atajo. Los datos se resumen abajo:
|
FREGONA
Concentración (ng/mL)
|
El por ciento del atajo |
n |
Resultado visual |
| Negativa |
Positivo |
| 0 |
0 |
20 |
20 |
0 |
| 150 |
-50% |
20 |
20 |
0 |
| 225 |
-25% |
20 |
20 |
0 |
| 300 |
Atajo |
20 |
12 |
8 |
| 375 |
el +25% |
20 |
2 |
18 |
| 450 |
el +50% |
20 |
0 |
20 |
Especificidad analítica
La tabla siguiente enumera los compuestos que son detectados positivamente en orina por la prueba de la morfina del paso de la FREGONA una en 5 minutos.
Concentración compuesta (ng/mL)
| Codeína |
300 |
| Ethylmorphine |
6.250 |
| Hydrocodone |
50.000 |
| Hydromorphone |
3.125 |
| Levophanol |
1.500 |
| 6-Monoacethylmorphine |
400 |
| Morfina |
300 |
| B-D-glucuronide de la morfina 3 |
1.000 |
| Norcodeine |
6.250 |
| Normorphone |
100.000 |
| Oxycodone |
30.000 |
| Oxymorphone |
100.000 |
| Procaína |
15.000 |
| Tebaína |
6.250 |
Reactividad cruzada
Un estudio fue conducido para determinar la reactividad cruzada de la prueba con los compuestos en u orina droga-libre u orina positiva de la morfina. Los compuestos siguientes no mostrar ninguna reactividad cruzada cuando está probado con la prueba de la morfina del paso de la FREGONA una en una concentración de 100 mg/ml.
