La comprobación para rápida agarra en prueba rápida de neutralización del anticuerpo de la sangre
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
| Nombre de producto |
La comprobación para rápida agarra en prueba rápida de neutralización del anticuerpo de la sangre |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25T/Box |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
[USO PREVISTO]
El producto es conveniente para la detección cualitativa de anticuerpos de neutralización (agarra) contra SARS-CoV-2 que bloqueen la interacción entre el ámbito del atascamiento del receptor (RBD) de la glicoproteína del punto y de la angiotensina que convierten el receptorⅡ de la enzima (ACE2). El dispositivo puede ser instrumental en vacuna y el desarrollo terapéutico pues es conveniente para todos los isotipos del anticuerpo. Puede también ayudar en las investigaciones actuales COVID-19 del sero-predominio, evaluación de la inmunidad humana, longevidad de la inmunidad protectora, eficacia de diversos candidatos vaccíneos así como seguir la infección.
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
Sensibilidad
La sensibilidad al anticuerpo de neutralización S-mIgG1 puede alcanzar 2ug/mL.
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado por los resultados del dispositivo de neutralización de la prueba del anticuerpo SARS-Cov-2 (reactivo de la prueba) desarrollado por la ingeniería biológica Co., Ltd. de Hangzhou Deangel y el cPassTM de Genscript CO., especímenes clínicos del Ltd. 328 del punto profesional del sitio del cuidado fue evaluado, 105 eran positivos y otros negativos. La base en los resultados de los estudios clínicos, el análisis estadístico fue hecha como sigue:
| |
cPassTM |
Total |
| Positivo |
Negativa |
|
Prueba
reactivo
|
Positivo |
96 |
2 |
98 |
| Negativa |
9 |
221 |
230 |
| Total |
105 |
223 |
328 |
Para el reactivo de la prueba, la sensibilidad clínica con el “reactivo comparado” era 91,4% (ci del 95%: 77.7%~100%), la especificidad clínica eran 99,1% (ci del 95%: 97.2%~100%), la tarifa de la coincidencia eran 96,6% (ci del 95%: 92.4%~100%).
[ESPÉCIMEN]
- Solamente los especímenes de /serum /plasma de la sangre entera (sangre del venipuncture o sangre capilar del pinchazo del finger) pueden ser utilizados.
- Las muestras se deben recoger por protocolo estándar.
- El espécimen debe evitar la hemólisis.
- El espécimen con crecimiento de gran viscosidad, de alto grado en grasas, de las bacterias o turbiedad no es conveniente.
- Pruebe el espécimen cuanto antes si está recogido. Almacene el espécimen en 2-8℃ si no utilizó inmediatamente.
- El espécimen puede ser tienda en 2-8℃ hasta 3 días. El suero /plasma se puede congelar en -20℃ para el largo plazo. Haga la sangre entera no congelada.
- Evite los ciclos hielo-deshielo múltiples.
- Antes de la prueba, traiga los especímenes congelados a la temperatura ambiente lentamente y a la mezcla suavemente. Los especímenes que contienen la materia en partículas visible se deben aclarar por la centrifugación antes de probar.
