Cov-19 agarran el análisis de sangre rápido de neutralización del equipo de la prueba del anticuerpo
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
| Nombre de producto |
Cov-19 agarran el análisis de sangre rápido de neutralización del equipo de la prueba del anticuerpo |
| Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25T/Box |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
[USO PREVISTO]
El producto es conveniente para la detección cualitativa de anticuerpos de neutralización (agarra) contra SARS-CoV-2 que bloqueen la interacción entre el ámbito del atascamiento del receptor (RBD) de la glicoproteína del punto y de la angiotensina que convierten el receptorⅡ de la enzima (ACE2). El dispositivo puede ser instrumental en vacuna y el desarrollo terapéutico pues es conveniente para todos los isotipos del anticuerpo. Puede también ayudar en las investigaciones actuales COVID-19 del sero-predominio, evaluación de la inmunidad humana, longevidad de la inmunidad protectora, eficacia de diversos candidatos vaccíneos así como seguir la infección.
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
Sensibilidad
La sensibilidad al anticuerpo de neutralización S-mIgG1 puede alcanzar 2ug/mL.
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado por los resultados del dispositivo de neutralización de la prueba del anticuerpo SARS-Cov-2 (reactivo de la prueba) desarrollado por la ingeniería biológica Co., Ltd. de Hangzhou Deangel y el cPassTM de Genscript CO., especímenes clínicos del Ltd. 328 del punto profesional del sitio del cuidado fue evaluado, 105 eran positivos y otros negativos. La base en los resultados de los estudios clínicos, el análisis estadístico fue hecha como sigue:
| |
cPassTM |
Total |
| Positivo |
Negativa |
|
Prueba
reactivo
|
Positivo |
96 |
2 |
98 |
| Negativa |
9 |
221 |
230 |
| Total |
105 |
223 |
328 |
Para el reactivo de la prueba, la sensibilidad clínica con el “reactivo comparado” era 91,4% (ci del 95%: 77.7%~100%), la especificidad clínica eran 99,1% (ci del 95%: 97.2%~100%), la tarifa de la coincidencia eran 96,6% (ci del 95%: 92.4%~100%).
[COMPOSICIÓN]
El dispositivo se compone principalmente de una tira de la membrana de la nitrocelulosa (NC) montada en un casete. En la membrana del NC, la línea de T está cubierta con ACE2, y la línea de C es anticuerpo policlonal de IgG del ratón anti de la cabra. El tinte conjugó con el SP se integra en el cojín el reactivo.
La cantidad de pruebas fue impresa en el etiquetado.
Materiales proporcionados
·Casete de la prueba ·Almacenador intermediario ·Dropper · Parte movible de paquete · Desecante
Materiales requeridos pero no proporcionados
·Contador de tiempo
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
-
Tienda como empaquetado en el bolso hermético en la temperatura (2-30℃ o 38-86℉) y evitar la sol directa. El equipo es estable dentro de la fecha de caducidad impresa en el etiquetado.
-
Abra una vez el bolso hermético, la prueba debe ser utilizado en el plazo de una hora. La exposición prolongada al ambiente caliente y húmedo causará el deterioro del producto.
