Prueba de paso rápida del MANDO del fabricante del tumor una con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba de paso rápida del MANDO una
|
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Heces |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida del MANDO es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de sangre oculta humana en heces.
Exactitud
La prueba rápida del MANDO se ha comparado con otra prueba rápida comercial principal usando especímenes clínicos.
| Método |
La otra prueba rápida |
Resultados totales |
|
MANDO rápido
Prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
183 |
4 |
187 |
| Negativa |
11 |
802 |
813 |
| Resultados totales |
194 |
806 |
1000 |
Sensibilidad relativa: 94,3% (90,1% - 97,1%) *
Especificidad relativa: 99,5% (98,7% - 99,9%) *
Exactitud relativa: 98,5% (97,5% - 99,2%) *
* intervalos de confianza del 95%
RESUMEN
Muchas enfermedades pueden causar sangre ocultada en el taburete. En los primeros tiempos, los problemas gastrointestinales tales como cáncer de colon, las úlceras, los pólipos, la colitis, la diverticulitis, y las grietas pueden no mostrar ninguna síntomas visible, solamente sangre oculta. El método guaiac-basado tradicional carece sensibilidad y especificidad, y tiene dieta-restricciones antes de testing.1, 2
La prueba rápida del MANDO es una prueba rápida para detectar cualitativo niveles bajos de la sangre oculta fecal en heces. La prueba utiliza análisis doble del bocadillo del anticuerpo para detectar selectivamente las heces de hemoglobin/g. Además, a diferencia de los análisis del guaiac, la exactitud de la prueba no es afectada por la dieta de los pacientes.
