Prueba de paso rápida cardiaca de CK-MB una con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba de paso cardiaca de CK-MB uno
|
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba de CK-MB (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de CK-MB humano en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo rápido de la prueba de CK-MB (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal de CK-MB EIA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad del CK-MB que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es 100% y la especificidad es 99,8% en relación con la prueba principal del EIA.
Prueba rápida de CK-MB contra el EIA
| Método |
EIA |
Total
Resultados
|
| ¿CK? Prueba rápida del MB |
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
55 |
1 |
56 |
| Negativa |
0 |
425 |
425 |
| Resultados totales |
55 |
426 |
481 |
Sensibilidad relativa: 100% (93.5%-100.0%) *
Especificidad relativa: 99,8% (98.7%-99.9%) *
Exactitud: intervalo de confianza de 99,8% (98,9% a 99,9%) * 95%
RESUMEN
El MB de la cinasa de la creatina (CK-MB) es un presente de la enzima en el músculo cardiaco con un peso molecular de la cinasa de la creatina 87,0 kDa.1 es una molécula dimérica formada a partir de dos subunidades señaladas como “M” y “B” que combinen para formar tres diversos isoenzimas, CK-MM, CK-BB, y CK-MB. CK-MB es el isoenzima de la cinasa de la creatina implicado más en el metabolismo del músculo cardiaco tissue.2 que el lanzamiento de CK-MB en la sangre que sigue el MI se puede detectar en el plazo de 3-8 horas después del inicio de síntomas. ¿Enarbola en el plazo de 9 a 30 horas, y vuelve a los niveles de la línea de fondo dentro de 48 a 72 hours.3 CK? El MB es uno de los marcadores cardiacos más importantes y se reconoce extensamente como el marcador tradicional para la diagnosis del MI.
El CK-MB que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación del anticuerpo anti-CK-MB cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar CK-MB en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 5 ng/mL.
