Prueba de paso rápida de la mioglobina cardiaca una con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Mioglobina cardiaca una prueba de paso
|
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de mioglobina humana en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal del EIA de la mioglobina usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad de MYO Myoglobin Rapid Test Device (sangre entera/suero/plasma) son 100% y la especificidad es 97,8% en relación con la prueba principal del EIA.
Prueba rápida de la mioglobina contra el EIA
| Método |
EIA |
Total
Resultados
|
| Prueba rápida de la mioglobina |
Resultados |
Positivo |
Negativa |
| Positivo |
59 |
8 |
67 |
| Negativa |
0 |
356 |
356 |
| Resultados totales |
59 |
364 |
423 |
Sensibilidad relativa: 100% (94.0%-100%) *
Especificidad relativa: 97,8% (95.7%-99.0%) *
Exactitud: intervalo de confianza de 98,1% (96.3%-99.2%) * 95%
RESUMEN
La mioglobina (MYO) es una heme-proteína encontrada normalmente en músculo esquelético y cardiaco con un peso molecular del kDa 17,8. Constituye el cerca de 2 por ciento de proteína de músculo total y es responsable con el transporte del oxígeno dentro del músculo cells.1 cuando se dañan las células musculares, mioglobina se lanza a la sangre rápidamente debido a su relativamente tamaño pequeño. Después de la muerte del tejido asociada al MI, la mioglobina es uno de los primeros marcadores a subir sobre niveles normales. El nivel de aumentos de la mioglobina mensurable sobre línea de fondo en el plazo de 2-4 horas de poste-infarto, enarbolando en 9-12 horas, y volviendo a la línea de fondo dentro de 24-36 hours.2, 3 varios informes sugiere la medida de la mioglobina como ayuda de diagnóstico en confirmar la ausencia de infarto del miocardio con valores proféticos negativos del hasta 100% divulgado en ciertos plazos después del inicio de symptoms.4
La una mioglobina del paso que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpo de la anti-mioglobina cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar la mioglobina en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 50 ng/mL.
