Prueba rápida de la dengue NS1 de la enfermedad de la infección con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba rápida de la dengue NS1
|
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Sangre |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba de la dengue NS1 es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa de antígeno del virus de dengue (dengue AG) en sangre entera humana, suero o plasma. Se piensa para ser utilizado como prueba de cribado y como ayuda en la diagnosis de la infección con los virus de dengue. Cualquier espécimen reactivo con el dispositivo rápido de la prueba de la dengue NS1 se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos y hallazgos clínicos.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
Los virus de dengue, los serotipar distintos de la familia de cuatro miembros de los virus (guarida 1,2,3,4), solo-se filtran, envuelto, los virus del ARN del positivo-sentido. Los virus son transmitidos por los mosquitos de la familia de Stegemyia del d3ia-bitting, principalmente aegypti del aedes, y albopictus del aedes. Hoy, más de 2,5 mil millones personas que viven en las áreas de Asia tropical, África, Australia, y las Américas están en riesgo de la infección de la dengue. 100 millones de casos estimados de la fiebre de dengue y 250.000 casos de fiebre hemorrágica de la dengue peligrosa para la vida ocurrir anualmente sobre una base mundial1-3.
La detección serológica de anticuerpo de IgM es el método más común para la diagnosis de la infección del virus de dengue. Últimamente, la detección de antígenos lanzados durante la réplica del virus en el paciente infectado mostró resultado muy prometedor. Permite diagnosis a partir del primer día después del inicio de la fiebre hasta el día 9, una vez que la fase clínica de la enfermedad ha terminado, permite así el tratamiento temprano en puntualmente4 colocados.
La prueba rápida de la dengue NS1 se desarrolla para detectar el antígeno de circulación de la dengue en sangre entera humana, suero o plasma. La prueba se puede realizar por los personales inexperimentados o como mínimo expertos, sin el equipo de laboratorio.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Funcionamiento clínico
Un total de 114 muestras pacientes de temas susceptibles fueron probadas por la prueba rápida de la dengue NS1 y por un EIA comercial. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente:
| |
Prueba rápida de la dengue NS1 |
|
| Prueba dengue AG EIA |
Positivo |
Negativa |
Total |
| Positivo |
66 |
3 |
69 |
| Negativa |
2 |
43 |
45 |
| Total |
68 |
46 |
114 |
Sensibilidad relativa: 95,6%, especificidad relativa: 95,5%, acuerdo total: 95,6%
