Prueba rápida del Chlamydia de la enfermedad de la infección con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto |
Prueba rápida del Chlamydia
|
| Formatos |
Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Vaginal Discharge |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de trachomatis del Chlamydia en los especímenes clínicos a ayudar en la diagnosis de la infección del Chlamydia.
Sensibilidad
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia se ha evaluado con las células infectadas Chlamydia y los especímenes obtenidos de pacientes de las clínicas del STD. El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia puede detectar las células infectadas Chlamydia 106org/mL. La polimerización en cadena se utiliza como el método de referencia para el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia. Consideraban a los especímenes positivos si la polimerización en cadena indicó un resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si la polimerización en cadena indicó un resultado negativo. Los resultados muestran que el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia tiene una alta sensibilidad en relación con la polimerización en cadena.
Especificidad
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia utiliza un anticuerpo que sea altamente específico para el antígeno del Chlamydia en especímenes. Los resultados muestran que el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia tiene una alta especificidad en relación con la polimerización en cadena.
Para los especímenes cervicales femeninos de la esponja:
| Método |
Polimerización en cadena |
Resultados totales |
|
|
Chlamydia rápido
Dispositivo de la prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
RelativeSensitivity: 87,5% |
| Positivo |
35 |
3 |
38 |
RelativeSpecificity: 96,5% |
| Negativa |
5 |
83 |
88 |
RelativeAccuracy: 93,7% |
| Resultados totales |
40 |
86 |
126 |
|
Para los especímenes de orina masculinos:
| Método |
Polimerización en cadena |
Resultados totales |
|
|
Chlamydia rápido
Dispositivo de la prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
RelativeSensitivity: 87,5% |
| Positivo |
21 |
1 |
22 |
RelativeSpecificity: el 98% |
| Negativa |
3 |
50 |
53 |
RelativeAccuracy: 94,7% |
| Resultados totales |
24 |
51 |
75 |
|
Para los especímenes uretrales masculinos de la esponja:
| Método |
Polimerización en cadena |
Resultados totales |
|
|
Chlamydia rápido
Dispositivo de la prueba
|
Resultados |
Positivo |
Negativa |
RelativeSensitivity: 82,7% |
| Positivo |
43 |
6 |
49 |
RelativeSpecificity: 93,9% |
| Negativa |
9 |
93 |
102 |
RelativeAccuracy: 90,1% |
| Resultados totales |
52 |
99 |
151 |
|
RESUMEN
Los trachomatis del Chlamydia son la causa más común sexual - de la infección venérea transmitida en el mundo. Se compone de los cuerpos elementales (la forma infecciosa) y de los cuerpos reticulares o de inclusiones (la forma que replica). Los trachomatis del Chlamydia tienen un alto predominio y tarifa asintomática del carro, con complicaciones serias frecuentes en ambas mujeres y recién nacidos. Las complicaciones de la infección del Chlamydia en mujeres incluyen el cervicitis, la uretritis, la endometritis, la enfermedad inflamatoria pélvica (PID) y la incidencia creciente del embarazo ectópico y la transmisión vertical infertility.1 de la enfermedad durante el parto de la madre al recién nacido pueden dar lugar a pulmonía de la conjuntivitis de la inclusión. En hombres, las complicaciones de la infección del Chlamydia incluyen uretritis y epididymitis. Por lo menos los 40% de los casos nongonococcal de la uretritis se asocian a la infección del Chlamydia. Los aproximadamente 70% de mujeres con infecciones endocervicales y los hasta 50% de hombres con infecciones uretrales son asintomáticos. Tradicionalmente, la infección del Chlamydia ha sido diagnosticada por la detección de inclusiones del Chlamydia en células de cultura del tejido. El método de la cultura es el método más sensible y más específico del laboratorio, pero es necesitando mucho trabajo, costoso, largo (48-72 horas) y no no rutinario disponible en la mayoría de las instituciones.
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es una prueba rápida para detectar cualitativo el antígeno del Chlamydia de los especímenes clínicos, proporcionando resultados en 10 minutos. La prueba utiliza el anticuerpo específico para que el Chlamydia detecte selectivamente el antígeno del Chlamydia de especímenes clínicos.
