Prueba rápida del antígeno de la gripe A+B de la enfermedad de la infección con el dispositivo de la prueba del certificado del CE
| Nombre de producto | Prueba rápida del antígeno de la gripe A+B |
| Formatos | Dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécimen | esponja |
| Tiempo leído | 15 minutos |
| Vida útil | 2 años |
| Paquete | 25 dispositivos/caja o 50 tiras/caja |
| Almacenamiento | 2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente
[USO PREVISTO]
El dispositivo rápido de la prueba de la gripe A+B es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la gripe A y los antígenos de B en esponja nasal de la esponja o de la garganta o especímenes aspirados nasales. Se piensa para ayudar en la diagnosis diferenciada rápida de la gripe A y de las infecciones virales de B.
Sensibilidad, especificidad y exactitud
El dispositivo rápido de la prueba de la gripe A+B (la esponja/nasales aspira) se ha evaluado con los especímenes obtenidos de los pacientes. RT-PCR se utiliza como el método de referencia para el dispositivo rápido de la prueba de la gripe A+B (la esponja/nasales aspira). Consideraban a los especímenes positivos si RT-PCR indicó un resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si RT-PCR indicó un espécimen nasal de la esponja del resultado negativo.
Espécimen nasal de la esponja
| | Tipo A | Tipo B |
| RT-PCR | Total | RT-PCR | Total |
| Positivo | Negativa | Positivo | Negativa |
Gripe A+B rápida Tira de prueba | Positivo | 100 | 2 | 102 | 85 | 2 | 87 |
| Negativa | 1 | 180 | 181 | 2 | 200 | 202 |
| Total | 101 | 182 | 283 | 87 | 202 | 289 |
| Sensibilidad relativa | 99,0% | 97,7% |
| Especificidad relativa | 98,9% | 99,0% |
| Exactitud | 98,9% | 98,6% |
Espécimen de la esponja de la garganta
| | Tipo A | Tipo B |
| RT-PCR | Total | RT-PCR | Total |
| Positivo | Negativa | Positivo | Negativa |
Gripe A+B Prueba rápida Dispositivo | Positivo | 58 | 1 | 59 | 65 | 1 | 66 |
| Negativa | 3 | 150 | 153 | 4 | 162 | 166 |
| Total | 61 | 151 | 212 | 69 | 163 | 232 |
| Sensibilidad relativa | 95,1% | 94,2% |
| Especificidad relativa | 99,3% | 99,4% |
| Exactitud | 98,1% | 97,8% |
Espécimen aspirado nasal
| | Tipo A | Tipo B |
| RT-PCR | Total | RT-PCR | Total |
| Positivo | Negativa | Positivo | Negativa |
Gripe A+B Prueba rápida Dispositivo | Positivo | 46 | 2 | 48 | 94 | 1 | 95 |
| Negativa | 0 | 241 | 241 | 2 | 158 | 160 |
| Tal tal total | 46 | 243 | 289 | 96 | 159 | 255 |
| Sensibilidad relativa | 100% | 97,9% |
| Especificidad relativa | 99,2% | 99,4% |
| Exactitud | 99,3% | 98,8% |
[RESUMEN]
La gripe (conocida comúnmente como ‘gripe ") es una infección viral altamente contagiosa, aguda de las vías respiratorias. Es una enfermedad contagiosa transmitida fácilmente con toser y el estornudo de las gotitas aerosolized que contienen el virus vivo. Brotes de 1 gripe ocurrir cada año durante los meses de la caída y de invierno. El tipo virus de A es típicamente más frecuente que el tipo virus de B y se asocia a la mayoría de las epidemias serias de la gripe, mientras que el tipo infecciones de B es generalmente más suave. El patrón oro de la diagnosis del laboratorio es cultivo celular de 14 días con una de una variedad de variedades de células que puedan apoyar el crecimiento del virus de gripe. El cultivo celular 2 ha limitado utilidad clínica, pues los resultados se obtienen demasiado tarde en el curso clínico para la intervención paciente eficaz. La reacción en cadena reversa de polimerasa de Transcriptase (RT-PCR) es un más nuevo método que es generalmente más sensible que cultura con tarifas mejoradas de la detección sobre la cultura de 2-23%.3 al menos, RT-PCR es costosa, compleja y se debe realizar en laboratorios especializados. El dispositivo rápido de la prueba de la gripe A+B (la esponja/nasales aspira) detecta cualitativo la presencia de antígeno de la gripe A y/o de la gripe B en esponja nasal de la esponja o de la garganta o especímenes aspirados nasales, proporcionando resultados en el plazo de 15 minutos. La prueba utiliza los anticuerpos específicos para la gripe A y la gripe B para detectar selectivamente el antígeno de la gripe A y de la gripe B en esponja nasal, esponja de la garganta o especímenes aspirados nasales.
