Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de trachomatis del Chlamydia en los especímenes clínicos a ayudar en la diagnosis de la infección del Chlamydia.
RESUMEN
Los trachomatis del Chlamydia son la causa más común sexual - de la infección venérea transmitida en el mundo. Se compone de los cuerpos elementales (la forma infecciosa) y de los cuerpos reticulares o de inclusiones (la forma que replica). Los trachomatis del Chlamydia tienen un alto predominio y tarifa asintomática del carro, con complicaciones serias frecuentes en ambas mujeres y recién nacidos. Las complicaciones de la infección del Chlamydia en mujeres incluyen el cervicitis, la uretritis, la endometritis, la enfermedad inflamatoria pélvica (PID) y la incidencia creciente del embarazo ectópico y la transmisión vertical infertility.1 de la enfermedad durante el parto de la madre al recién nacido pueden dar lugar a pulmonía de la conjuntivitis de la inclusión. En hombres, las complicaciones de la infección del Chlamydia incluyen uretritis y epididymitis. Por lo menos los 40% de los casos nongonococcal de la uretritis se asocian a la infección del Chlamydia. Los aproximadamente 70% de mujeres con infecciones endocervicales y los hasta 50% de hombres con infecciones uretrales son asintomáticos. Tradicionalmente, la infección del Chlamydia ha sido diagnosticada por la detección de inclusiones del Chlamydia en células de cultura del tejido. El método de la cultura es el método más sensible y más específico del laboratorio, pero es necesitando mucho trabajo, costoso, largo (48-72 horas) y no no rutinario disponible en la mayoría de las instituciones.
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es una prueba rápida para detectar cualitativo el antígeno del Chlamydia de los especímenes clínicos, proporcionando resultados en 10 minutos. La prueba utiliza el anticuerpo específico para que el Chlamydia detecte selectivamente el antígeno del Chlamydia de especímenes clínicos.
PRINCIPIO
El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de antígeno del Chlamydia de especímenes clínicos.
En esta prueba, el anticuerpo específico al antígeno del Chlamydia está cubierto en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, la solución extraída del antígeno reacciona con un anticuerpo al Chlamydia que está cubierto sobre partículas. La mezcla emigra hasta para reaccionar con el anticuerpo al Chlamydia en la membrana y para generar una línea roja en la región de la prueba. La presencia de esta línea roja en la región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea roja aparecerá siempre en la región de control que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
