Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd

Manufacturer from China
Miembro activo
4 Años
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CE nasal de autoprueba ISO del antígeno de Kit Swab Test 25pcs de la propiedad privada

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Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek
Ciudad:hangzhou
Provincia / Estado:zhejiang
País/Región:china
Persona de contacto:MrEdward YU
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CE nasal de autoprueba ISO del antígeno de Kit Swab Test 25pcs de la propiedad privada

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Number modelo :COVID-19-G02001A
Lugar del origen :China
Cantidad de orden mínima :Prueba 5000
Condiciones de pago :T/T
Capacidad de la fuente :Negociable
Detalles de empaquetado :40box/carton
Almacenamiento :2℃-30℃
Usuario :Profesional
Exactitud :99,05% (CI del 95%: 97.58%~99.63%)
Certificado :CE ISO 13485
Palabras claves :Prueba Kit For Private Use de la esponja del uno mismo de Covid 19 del antígeno
OEM :El OEM modificó embalar para requisitos particulares disponible
Formatos :25T/box 1T/box
Muestra :Esponja
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Prueba Kit For Private Use de la esponja del uno mismo de Covid 19 del antígeno

Nombre de producto

Prueba Kit For Private Use de la esponja del uno mismo de Covid 19 del antígeno

Formatos

Dispositivo (4m m)

Lugar de Origen

China

Espécimen

Esponja

Tiempo leído

15 minutos

Vida útil

2 años

Paquete

25 dispositivos/caja o 1Test/Box

Almacenamiento

2℃-30℃

 

El dispositivo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa del nucleocapsid (N) antígeno de la proteína de SARS-CoV-2 en la esponja nasofaríngea, esponja orofaríngea. Provee de una ayuda en la diagnosis de la infección 2019-nCOV.

 

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

 

 

RESULTADO POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Uno suave aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en

región de la prueba (t).

RESULTADO NEGATIVO: Solamente una banda coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

RESULTADO INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado

debe ser desechado. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y

contacto su distribuidor local.

 

[LIMITACIONES]

  • El resultado de la prueba no se debe tomar como diagnosis confirmada, para la referencia clínica solamente. El juicio se debe hacer junto con resultados de RT-PCR, síntomas clínicos, la información epidemiológica, y otros datos clínicos.

  • El funcionamiento de la prueba depende de la cantidad de virus (antígeno) en la muestra y puede o no puede correlacionar con los resultados virales de la cultura realizados en la misma muestra.

  • La prueba se debe equilibrar a la temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, si no los resultados pueden ser incorrectos

  • Un resultado de la prueba negativo puede ocurrir si el nivel de antígeno en una muestra está debajo del límite de detección de la prueba.

  • El fracaso para seguir el método de prueba puede afectar al contrario a funcionamiento de la prueba e invalidar el resultado de la prueba.

  • Reaccione menos de 10 minutos pueden llevar un resultado del falso negativo; Reaccione más de 10 minutos pueden llevar un resultado de falso positivo.

  • Los resultados de la prueba positivos no eliminan co-infecciones con otros patógeno.

  • Los resultados de la prueba negativos no se piensan para gobernar en otras infecciones virales o bacterianas.

  • Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular.

  • El funcionamiento clínico era evaluó con las muestras frescas.

  • Los usuarios deben probar especímenes lo más rápidamente posible después de la colección de espécimen.

CE nasal de autoprueba ISO del antígeno de Kit Swab Test 25pcs de la propiedad privada

CE nasal de autoprueba ISO del antígeno de Kit Swab Test 25pcs de la propiedad privada

 

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