Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd

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4 Años
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Autoexamen rápido del antígeno de prueba de diagnóstico del IVD de la esponja nasal in vitro de los equipos

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Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek
Ciudad:hangzhou
Provincia / Estado:zhejiang
País/Región:china
Persona de contacto:MrEdward YU
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Autoexamen rápido del antígeno de prueba de diagnóstico del IVD de la esponja nasal in vitro de los equipos

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Number modelo :COVID-19-G02001A
Lugar del origen :China
Cantidad de orden mínima :Prueba 5000
Condiciones de pago :T/T
Capacidad de la fuente :Negociable
Detalles de empaquetado :40box/carton
Almacenamiento :2℃-30℃
Usuario :Profesional
Exactitud :99,05% (CI del 95%: 97.58%~99.63%)
Certificado :CE ISO 13485
Palabras claves :ODM de autoprueba del OEM del equipo del antígeno plástico nasal de la esponja Covid-19
OEM :El OEM modificó embalar para requisitos particulares disponible
Formatos :25T/box 1T/box
Muestra :Esponja
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Antígeno rápido Kit Individual Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

Nombre de producto

Antígeno rápido Kit Individual Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

Formatos Dispositivo (4m m)
Lugar de Origen China
Espécimen Esponja
Tiempo leído 15 minutos
Vida útil 2 años
Paquete 25 dispositivos/caja o 1Test/Box
Almacenamiento 2℃-30℃

 

El dispositivo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa del nucleocapsid (N) antígeno de la proteína de SARS-CoV-2 en la esponja nasofaríngea, esponja orofaríngea. Provee de una ayuda en la diagnosis de la infección 2019-nCOV.

 
Limitado de la detección (sensibilidad analítica)
El límite de detección del producto a SARS-CoV-2 es 50TCID50/mL. Especificidad analítica: Reactividad cruzada e interferencia
1. La reactividad cruzada del dispositivo fue evaluada por la prueba, los patógeno relacionados y los microorganismos que son probables estar presentes en
vías respiratorias. No se observó ninguna reactividad cruzada con los organismos siguientes presentados en la tabla abajo.
Concentración de los microorganismos de sustancia de la reactividad cruzada
Coronavirus humano HKU1 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano OC43 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano NL63 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano 229E 1× 106TCID50 /mL
MERS-coronavirus 1× 106TCID50 /mL
Virus 1× 106TCID50 /mL de la gripe A
Virus 1× 106TCID50 /mL de la gripe B
Rinovirus 1× 106TCID50 /mL
Adenovirus 1× 106TCID50 /mL
Enterovirus 1× 106TCID50 /mL
Metapneumovirus humano 1× 106TCID50 /mL
Parainfluenza 1× 106TCID50 /mL
Virus sincitial respiratorio 1× 106TCID50 /mL
Pulmonía 1× 107 CFU/mL del micoplasma
Pulmonía 1× 107 CFU/mL del Chlamydia
Estreptococo pulmonía 1× 107 CFU/mL
Estafilococo áureo 1× 107 CFU/mL
Tuberculosis de micobacteria 1× 107 CFU/mL
Hemophilus influenzae 1× 107 CFU/mL
Streptococcus pyogenes 1× 107 CFU/mL
 
 

[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
l para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
l para los profesionales de la atención sanitaria y los profesionales en el punto de los sitios del cuidado.
l no utiliza después de la fecha de caducidad.
l leyó por favor toda la información en este manual antes de realizar la prueba.
l el dispositivo de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
l que todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso. Guantes del desgaste

ifneed, no toque la membrana.
l que el dispositivo usado de la prueba se debe desechar según federal, estado y regulaciones locales.
l que la prueba se piensa para ser leída en 15 minutos. Si la prueba se lee antes de 15 minutos o después de 20 minutos, de falso negativo o de falso positivo

los resultados pueden ocurrir, y la prueba se debe repetir con un nuevo casete de la prueba.
l el dispositivo de la prueba es un producto disponible. Disponga por favor correctamente el uso posterior.

Autoexamen rápido del antígeno de prueba de diagnóstico del IVD de la esponja nasal in vitro de los equipos

Autoexamen rápido del antígeno de prueba de diagnóstico del IVD de la esponja nasal in vitro de los equipos

 

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