ODM de autoprueba del OEM del equipo del antígeno plástico nasal de la esponja Covid-19
| Nombre de producto |
ODM de autoprueba del OEM del equipo del antígeno plástico nasal de la esponja Covid-19
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| Formatos |
Dispositivo (4m m) |
| Lugar de Origen |
China |
| Espécimen |
Esponja |
| Tiempo leído |
15 minutos |
| Vida útil |
2 años |
| Paquete |
25 dispositivos/caja o 1Test/Box |
| Almacenamiento |
2℃-30℃ |
El dispositivo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa del nucleocapsid (N) antígeno de la proteína de SARS-CoV-2 en la esponja nasofaríngea, esponja orofaríngea. Provee de una ayuda en la diagnosis de la infección 2019-nCOV.
[LIMITACIONES]
1. El dispositivo rápido de la prueba COVID-19 está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
2. La prueba se debe utilizar para la esponja nasofaríngea, esponja orofaríngea. La sangre, el suero, el plasma, la orina y otras muestras pueden causar resultados anormales.
3. La intensidad de la línea de la prueba no correlaciona necesariamente al título viral SARS-CoV-2 en el espécimen.
4. El funcionamiento de la prueba depende de la cantidad de virus (antígeno) en la muestra y puede o no puede correlacionar con los resultados virales de la cultura realizados
en la misma muestra.
5. Los resultados de la prueba se deben correlacionar con otros datos clínicos disponibles para el médico.
6. Un resultado de la prueba positivo o negativo no elimina co-infecciones con otros patógeno tales como otras infecciones virales o bacterianas.
7. Los resultados negativos son presuntos, no eliminan la infección COVID-19 y puede ser necesario obtener la prueba adicional con un análisis molecular, si es necesario para la gestión paciente.
8. Un resultado del falso negativo puede ocurrir si el nivel de antígeno en una muestra está debajo del límite de detección de la prueba.
9. Incorrectamente la muestra recogida y manejada, puede causar un resultado del falso negativo. Asegúrese de por favor que una cantidad apropiada de muestra esté añadida para probar. Demasiado o demasiado poca muestra puede causar desviaciones en resultados.
[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
l para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
l para los profesionales de la atención sanitaria y los profesionales en el punto de los sitios del cuidado.
l no utiliza después de la fecha de caducidad.
l leyó por favor toda la información en este manual antes de realizar la prueba.
l el dispositivo de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
l que todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso. Guantes del desgaste
ifneed, no toque la membrana.
l que el dispositivo usado de la prueba se debe desechar según federal, estado y regulaciones locales.
l que la prueba se piensa para ser leída en 15 minutos. Si la prueba se lee antes de 15 minutos o después de 20 minutos, de falso negativo o de falso positivo
los resultados pueden ocurrir, y la prueba se debe repetir con un nuevo casete de la prueba.
l el dispositivo de la prueba es un producto disponible. Disponga por favor correctamente el uso posterior.
