Equipos rápidos de la RAT de la prueba del antígeno del uno mismo para el SGS del CE de COVID-19 certificado
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El kit de prueba rápida COVID-19 (oro coloidal) utiliza el método de sándwich de doble anticuerpo para detectar legalmente el nuevo antígeno del coronavirus en hisopos nasofaríngeos o hisopos orofaríngeos.Está diseñado para ayudar en el diagnóstico rápido de la infección por SARS-COV-2.
[NOMBRE DEL PRODUCTO]
Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro coloidal)
[ESPECIFICACIÓN]
1 prueba/kit; 20 pruebas/kit;25 pruebas/equipo;50 pruebas/equipo.
[USO PREVISTO]
Este kit está destinado a ser utilizado para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en las vías respiratorias humanas.
especímenes, esputo y otras muestras.Este kit utiliza tecnología de inmunocromatografía de membrana de celulosa.
La detección de antígenos se utiliza para el diagnóstico auxiliar o la investigación epidemiológica de la infección humana.
con SARS-CoV-2.
[¿Cuándo debo hacerme una prueba PCR estándar?]
Debe hacerse una prueba de PCR tan pronto como desarrolle cualquier síntoma de COVID-19 y
no son un contacto cercano.
Los síntomas de COVID-19 incluyen:
• fiebre (una temperatura de 37,5˚C o superior) o escalofríos
• tos
• pérdida del gusto o del olfato
• dolor de garganta
• cansancio (fatiga)
• nariz mocosa o tapada
• dificultad para respirar (dificultad para respirar)
• náuseas, vómitos o diarrea
• dolor de cabeza
• dolor muscular o articular
• pérdida de apetito
También deberá hacerse una prueba de PCR si tiene síntomas de COVID-19 y prueba
negativo usando una prueba rápida de antígeno para confirmar su resultado.
Acceso a pruebas rápidas de antígenos
Si no es un contacto cercano, las pruebas rápidas de antígenos se venden comercialmente en
supermercados y farmacias.
Descripción del kit de prueba rápida Self-Test COVID-19
El kit de prueba rápida de autodiagnóstico COVID-19 es para identificar el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 que generalmente se detecta en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.
El área de detección (T) en la película simple se recubre previamente con un anticuerpo monoclonal anti-2019-nCoV y, finalmente, se forma una línea de reacción roja en el área T.Si la muestra no contiene el antígeno 2019-nCoV, no se puede formar una línea de reacción roja en la zona T.
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Sensibilidad: 96,15%(100/104), casos positivos confirmados frente a la prueba de amplificación de ácidos nucleicos.
-
Especificidad: 99,78%(448/449), casos negativos confirmados frente a la prueba de amplificación de ácidos nucleicos.
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Reactividad cruzada:No hay reactividad cruzada con el virus de la influenza A, el virus de la influenza B, el adenovirus, el virus Coxsackie, el virus ECHO y el enterovirus;sin reactividad cruzada con Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci y Chlamydia trachomatis;sin reactividad cruzada con Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Candida albicans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae y Neisseria gonorrhea.
Solicitud:
Para pacientes sospechosos con síntomas, síntomas leves o incluso sin síntomas, también para realizar pruebas a personas en contacto cercano con pacientes infectados y personas bajo control de cuarentena.
[LISTA DE EMPAQUE]
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Componentes
|
1T |
20T |
25T |
50T |
| 1. Tarjeta de prueba SARS-CoV-2 |
1 PIEZA |
20 PIEZAS |
25 PIEZAS |
50 PIEZAS |
| 2. Tubo de muestreo desechable (con tampón diluyente de muestra) |
1 PIEZA |
20 PIEZAS |
25 PIEZAS |
50 PIEZAS |
| 3. Muestreador desechable |
1 PIEZA |
20 PIEZAS |
25 PIEZAS |
50 PIEZAS |
| 4. Instrucciones |
1 COPIA |
1 COPIA |
1 COPIA |
1 COPIA |
Nota: Los componentes de los kits de diferentes números de lote no son intercambiables.
Los materiales e instrumentos necesarios para la prueba pero no proporcionados son los siguientes:
Lanceta;
papel absorbente o material similar;
Temporizador;
Micropipeta correspondiente a la gama;
Equipos de protección de seguridad de laboratorio como guantes desechables, etc.
[ANÁLISIS DE RESULTADOS]
La interpretación de los resultados de la interpretación visual (como se muestra a continuación):
1. Los resultados se pueden leer directamente a simple vista como se muestra en las siguientes figuras: Resultado positivo: una banda visible
se puede ver tanto en la línea C como en la línea T.
2. Resultado negativo: solo se puede ver una banda visible en la línea C.
3. Resultado inválido: no se puede ver una banda visible en la línea C, y la prueba debe repetirse con una tira nueva.
[CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL]
Almacenado a 2°C ~ 30°C, y alejado de la luz solar directa.
El período de validez es de 12 meses.
Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, la tira de detección debe usarse dentro de 1 hora.
El diluyente de muestra El tampón debe taparse inmediatamente después de su uso.
No se recomienda su uso después de la fecha de caducidad.
La fecha de fabricación y vencimiento se indica en la etiqueta y el paquete.
[VISTA DE FÁBRICA]
[TALLER DE FÁBRICA]
[EXPORTADOR]
Magnus International Limited
F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Provincia de Hunan 410300 China
Contacto:Goodwellmedical@gmail.com
[REPRESENTANTE AUTORIZADO]
Lotus NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haya, Países Bajos.
[PRODUCTO Y NORMAS]
[PREGUNTAS MÁS FRECUENTES]
1. P: ¿Qué hay de la calidad de sus productos médicos y de atención médica?
R: La calidad es nuestra principal prioridad.Contamos con un equipo de control de calidad profesional para garantizar la
calidad con un alto estándar y regulada con las certificaciones pro.El equipo de control de calidad es
responsable del control de calidad en cada proceso e inspeccionar cada lote de nuestra producción
y envíelos solo después de la aprobación del control de calidad.
2. P: ¿Cuál es su pedido MOQ?
R: Comuníquese con el servicio al cliente y el precio es negociable por una gran cantidad.
3. P: ¿Qué tal el embalaje de su producto para su envío o envío por correo?
R: Preparamos un paquete bien neutral para nuestros productos.También podríamos hacer un paquete OEM,
Paquete personalizado OEM/ODM/paquete de embalaje múltiple/cajas de cartón con una buena envoltura protectora.
4. P: ¿Qué nivel de precio de su producto?
R: Somos la fábrica y el fabricante directo y ofrecemos precios competitivos.también ofrecemos
el precio por volumen con más beneficios depende del nivel de cantidad de su pedido.Por favor déjanos saber
su volumen de pedidos mientras nos hace la consulta para ayudarlo a obtener mejores beneficios.
5. P: ¿Cuáles son los términos de precio?
R: El precio se basa en FOB de Hunan, China, con un tipo de cambio de 6,40 RMB por 1,00 USD.
Si el tipo de cambio flota fuertemente por debajo de 6,3 o por encima de 6,5, debemos ajustar el
precio con tipo de cambio en tiempo real.
6. P: ¿Cuáles son las condiciones de pago?
R: Aceptamos transferencias bancarias T/T, PayPal, Western Union, etc. Pago inicial del 50% después
firma del contrato y resto del 50% antes de la confirmación del envío.
7. P: ¿Cómo puedo obtener algunas muestras?
R: Podemos deducir el gasto de sus muestras una vez que sus pedidos hayan sido confirmados con nosotros.
La tarifa de envío se calculará con el volumen de muestra que usted exige.
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R: Sí, podríamos.Tenemos diseñadores profesionales que pueden diseñar el logotipo o la obra de arte y ofrecer
la mejor solución y estilos para sus opciones de productos OEM.
9. P: ¿Cuánto tiempo tardará el envío o el servicio exprés?
R: (1) Para envíos exprés internacionales como DHL, UPS, FedEx, TNT o EMS, etc., generalmente
tarda de 5 a 7 días hábiles en llegar a su ubicación o destino.
(2) Si se envía con contenedores, tardarán entre 30 y 60 días en procesarse dependiendo de
varían los puertos o las ubicaciones de las puertas.
(3) Arreglaremos la entrega o el envío de sus productos dentro de 1-3 días después del pago completo
ha sido confirmado.Es posible que no enviemos sus productos hasta que sus pagos lleguen a
nuestra cuenta bancaria con éxito.
10. P: ¿Cómo nos entregan los productos?
R: Si el pedido es un paquete de pequeño volumen, podemos enviarlo por mensajería como DHL, UPS, FedEx,
TNT, EL CCSME.Para pedidos de gran volumen, podemos enviar contenedores de carga a granel por mar.
Le proporcionaremos recomendaciones de ahorro de costos para el envío de su producto.
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R: Un año para cada producto.
[CERTIFICACIONES]
[ENVÍO]
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