Alta prueba exacta del antígeno COVID-19 del CE de la certificación del uso en el hogar Coronavirus AG del casete rápido español de la prueba
Casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19
Para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en esponja humana de la garganta o esponja nasal
Características principales
La alta sensibilidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
La alta especificidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
☀ confiable: Alta detección exacta, temprana de la presencia de virus
☀ simple: Ningún instrumento complicado requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada patentada para la operación fácil con alta exactitud
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 está para la detección cualitativa in vitro de antígenos específicos al presente SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. No puede ser utilizado como la base para la diagnosis y la exclusión de COVID-19.
Este reactivo se utiliza para detectar casos con síntomas sospechosos de COVID-19 en el plazo de 7 días. Si los síntomas sospechosos son más de 7 días, se recomienda para probar con los anticuerpos COVID-19 o los reactivo ácidos nucléicos.
Preparación de la esponja (garganta/nasales)
1. Quite el casquillo acentuado de la boca del tubo de la colección de la muestra. Tuerza y abra el tubo de la solución de la preservación de la muestra, después añada la solución de la extracción de la muestra en el tubo de la colección de la muestra.
2. Inserte la esponja paciente en el tubo de la colección de la muestra. Mientras que exprime el tubo del almacenador intermediario, revuelva la esponja más de 5 veces.
3. Quite la esponja mientras que exprime los lados del tubo para extraer el líquido de la esponja.
4. Presione el casquillo acentuado de la boca firmemente sobre el tubo.
Principio
Este equipo utiliza immunoensayo doble del bocadillo del anticuerpo para detectar los antígenos específicos a SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. La membrana fue cubierta primero con el anticuerpo específico SARS-CoV-2 en la zona de la prueba y el anticuerpo anti de IgG del ratón de la cabra en la zona de control.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas anticuerpo-coloidales específicas del oro SARS-CoV-2 conjuga, que era presecado en la prueba. Los lazos conyugal al SARS-CoV-2 que forma un complejo de Antibody~Antigen.
Interpretación de resultados
Positivo del ☀: Una línea de color en la zona de control (c) y una línea de color en la zona de la prueba (t). Esto indica que la muestra contiene el antígeno SARS-CoV-2.
Negativa del ☀: Solamente una línea de color en la zona de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún antígeno SARS-CoV-2.
☀ inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control (c), la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Precauciones
El ☀ si el bolso desecante no está presente en la bolsa, NO UTILIZA la prueba.
El ☀ añade siempre el volumen exacto de espécimen siguiendo la instrucción.
El ☀ el casete de la prueba debe ser utilizado directamente después de unsealing. No se permite dividirlo para el uso.
☀ si el reactivo se almacena en refrigerador, debe ser restaurado a la temperatura ambiente antes de probar.
El ☀ observa el resultado en 15~20 minutos. Interprete el resultado de la prueba después de 20 minutos puede causar resultado falso.
