Antígeno de la polimerización en cadena de la prueba de Coronavirus del antígeno y del anticuerpo de la certificación del TUV del CE que prueba para SARS-CoV-2
Casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19
Para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en esponja humana de la garganta o esponja nasal
Características principales
La alta sensibilidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
La alta especificidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
☀ confiable: Alta detección exacta, temprana de la presencia de virus
☀ simple: Ningún instrumento complicado requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada patentada para la operación fácil con alta exactitud
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 está para la detección cualitativa in vitro de antígenos específicos al presente SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. No puede ser utilizado como la base para la diagnosis y la exclusión de COVID-19.
Este reactivo se utiliza para detectar casos con síntomas sospechosos de COVID-19 en el plazo de 7 días. Si los síntomas sospechosos son más de 7 días, se recomienda para probar con los anticuerpos COVID-19 o los reactivo ácidos nucléicos.
Los síntomas clínicos principales de COVID-19 son: La fiebre, tos seca, cansancio, algunos pacientes tendrá la nariz sofocante, los mocos y diarrea.
Principio
Este equipo utiliza immunoensayo doble del bocadillo del anticuerpo para detectar los antígenos específicos a SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. La membrana fue cubierta primero con el anticuerpo específico SARS-CoV-2 en la zona de la prueba y el anticuerpo anti de IgG del ratón de la cabra en la zona de control.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas anticuerpo-coloidales específicas del oro SARS-CoV-2 conjuga, que era presecado en la prueba. Los lazos conyugal al SARS-CoV-2 que forma un complejo de Antibody~Antigen.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
| Especificación |
20 casetes por equipo |
1 casete por equipo |
| Componente |
20 casetes de la prueba |
1 casete de la prueba |
| 20 bolsos desecantes |
1 bolso desecante |
| solución de la extracción de 20 muestras |
1 solución de la extracción de la muestra |
| 20 tubos de la colección de la muestra |
1 tubo de la colección de la muestra |
| 1 instrucción para el uso |
1 instrucción para el uso |
| |
1 esponja de muestreo disponible |
Materiales requeridos pero no proporcionados
1. Contador de tiempo o cronómetro
2. Envase de la disposición del Biohazard
3. Guantes disponibles
4. Esponja de muestreo disponible
Interpretación de resultados
Positivo del ☀: Una línea de color en la zona de control (c) y una línea de color en la zona de la prueba (t). Esto indica que la muestra contiene el antígeno SARS-CoV-2.
Negativa del ☀: Solamente una línea de color en la zona de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún antígeno SARS-CoV-2.
☀ inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control (c), la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Control incorporado
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Una línea de color apareció en la zona de control (c) indica que las pruebas correctamente.
