Prueba rápida de la dengue IgG/IgM Ab
Para la detección cualitativa de dengue (IgG y IgM) en suero/plasma y sangre entera
Características principales
Alta sensibilidad del ☀: 100%
Especificidad del ☀: 100%
☀ confiable: Exactitud más alta de 97,5%, detección temprana de la presencia de anticuerpo de la dengue
☀ simple: Ningún instrumento requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, control incorporado
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La dengue IgG y la prueba rápida combinada de IgM es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos de IgG y de IgM al virus de dengue en plasma humana del suero, o sangre entera.
La prueba proporciona una detección diferenciada de anti-dengue IgG y de anticuerpos de la anti-dengue-IgM y se puede utilizar para la distinción presunta entre una infección primaria y secundaria de la dengue.
Esta prueba está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
Principio
El suero, el plasma, o las muestras de sangre enteras se pueden utilizar con esta prueba. Una muestra se dispensa encendido a la membrana que la muestra entonces emigra por la acción capilar hacia el sitio de prueba en donde inmovilizan a IgG anti-humano y a IgM anti-humano como dos líneas distintas. Los anticuerpos de IgG y de IgM presentan en la muestra atarán al IgG anti-humano inmovilizado y a las líneas Anti-humanas de IgM en la membrana.
El almacenador intermediario de la muestra se aplica después que a su vez reconstituye la conjugación secada del oro de la dengue. La conjugación de la dengue entonces emigra hacia la zona y los lazos de la prueba a la dengue complejo Anti-humano Anti-humano de IgG y de IgM de la dengue en la membrana como dos líneas púrpuras/azules separadas si los anticuerpos de la dengue están presentes en la muestra.
La intensidad de las líneas de la prueba variará dependiendo de la cantidad de presente del anticuerpo en la muestra. El aspecto de la línea púrpura/azul en una región específica de la prueba (IgG o IgM) se debe considerar como positivo para ese tipo particular del anticuerpo (IgG o IgM).
Habrá una tercera línea de control en la membrana que será invisible hasta que se funcione con la prueba. Aparecerá como línea de control roja para indicar que está funcionando la prueba correctamente.
Interpretación de resultados
Negativa:
La línea de control es la única línea visible en la zona de la prueba. No se detectó ningunos anticuerpos de IgG o de IgM. El resultado no excluye la infección de la dengue. Una nueva muestra se debe extraer del paciente en 3-5 días y entonces debe ser reexaminada.
Positivo de IgG:
La línea de control y la línea de G son visibles en la zona de la prueba. La prueba es positivo para los anticuerpos de IgG. Esto es indicativo de a más allá de la infección de la dengue.
Positivo de IgM:
La línea de control y la línea de M son visibles en la zona de la prueba. La prueba es positivo para los anticuerpos de IgM. Esto es indicativo de una infección primaria de la dengue.
Positivo de IgM y de IgG:
La línea de control, las líneas de M y de G son visibles en la zona de la prueba. La prueba es positivo para los anticuerpos de IgM y de IgG. Esto es indicativo de una infección secundaria de la dengue (véase la limitación).
Inválido: Los resultados de la prueba son INVÁLIDOS, si no hay línea de control visible, sin importar la presencia o la ausencia de líneas en zona de la prueba de IgG o de IgM de la tira. Repita la prueba usando un nuevo casete.
Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
