Equipo de diagnóstico rápido de Treponema pálido (TP) (oro coloidal)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de la sífilis en suero/plasma y sangre entera
Uso en el hogar rápido del casete de la detección de Kit In Vitro Test Fast de la prueba del anticuerpo de la sífilis del TP (Treponema pálido)
Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida de la sífilis es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos a la sífilis en suero/plasma humana y sangre entera. Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos de la sífilis. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.
Principio
La prueba de diagnóstico rápida de la sífilis es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a la sífilis en suero o plasma humano. Los antígenos específicos de la sífilis se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos específicos de la sífilis. Los anticuerpos a la sífilis, si son presentes, una banda coloreada roja se convertirán en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de la sífilis presentes en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada roja en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a la sífilis. El RDT es simple, rápido, sensible y específico.
Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
Procedimiento de análisis
Muestra del suero o del plasma
Añada 2 descensos del suero o del plasma en muestra bien. Observe el resultado en 120 minutos.
Muestra de sangre entera
Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre absorbió totalmente. Añada el descenso 2 del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 20 minutos.
Interpretación de resultados
Negativa:
Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), solamente una banda roja aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos del TP.
Positivo:
Además de una banda roja en la región de control (c), una banda roja aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos del TP.
Inválido:
Si ninguna banda aparece en la región de control (C), sin importar la presencia o la ausencia de banda en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
