Equipo de diagnóstico de HBsAg (antígeno superficial de la hepatitis B) (oro coloidal)
Para la detección cualitativa de antígeno superficial de la hepatitis B en suero/plasma y sangre entera
Características principales
Alta sensibilidad del ☀: el > 96%
Especificidad del ☀: 100%
☀ confiable: Exactitud más alta el de 98%, deteccióntempranade lapresenciadeantígenodeHBsAg.
☀ simple: Ningún instrumento requirió
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
☀ conveniente: Control de accesorio del almacenamiento de la temperatura ambiente
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba rápida de HBsAg es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de antígeno de la superficie del virus el A de la hepatitis (HBsAg) en el suero humano /plasma y la sangre entera.
Principio
El RDT de HBsAg es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de antígenos superficiales de la hepatitis B en suero/plasma humana y sangre entera. El anticuerpo específico contra HBsAg se cubre primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con el anticuerpo específico del anotherr.
Si HBsAg está presente, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de HBsAg presentó en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia o la ausencia de HBsAg.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
El ☀ uno selló el casete pouched con el desecante y una pipeta disponible.
Diluyente de la sangre del ☀ en una botella del dropper. Tienda en 2-8℃
Una pieza del ☀ de la instrucción de funcionamiento con 40 bolsas de la prueba.
Procedimiento de análisis
Suero/plasma
Añada 70-100ul o 2-3 descensos del suero o del plasma en muestra bien. Observe el resultado en 5-20 minutos.
Sangre entera
Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre se absorbe totalmente. Añada 1 descenso del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 5-20 minutos.
Almacenamiento
Los equipos se deben almacenar en la temperatura 4-30°C, (la bolsa sellada) para la duración de la vida útil (24 meses).
Advertencia y precauciones
☀ PARA LAS APLICACIONES DE DIAGNÓSTICO INES VITRO SOLAMENTE
El ☀ todas las muestras pacientes debe ser tratado como si sea capaz de transmitir enfermedades.
El ☀ no intercambia los reactivo de diversas porciones o el equipo de la prueba del uso más allá de la fecha de caducidad.
Los sueros ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados del ☀ pueden causar resultados erróneos.
