Equipo de diagnóstico de HBsAg (antígeno superficial de la hepatitis B) (oro coloidal)
Para la detección cualitativa de antígeno superficial de la hepatitis B en suero/plasma y sangre entera
Características principales
* alta sensibilidad: el > 96%
* especificidad: 100%
* confiable: Exactitud más alta el de 98%, detección temprana de la presencia de antígeno de HBsAg.
* simple: Ningún instrumento requirió
* conveniente: Control de accesorio del almacenamiento de la temperatura ambiente
* rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
* certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
* ganador “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida del antígeno superficial de la hepatitis B (HBsAg) es un immunoensayo lateral del flujo para la detección y la diferenciación simultáneas del antígeno superficial de la hepatitis B en suero humano, plasma, o sangre entera. La prueba de un solo paso de HbsAg es una ayuda fácil y eficaz para la investigación y diagnosis de la infección de la hepatitis B.
Principio
El RDT de HBsAg es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de antígenos superficiales de la hepatitis B en suero/plasma humana y sangre entera. El anticuerpo específico contra HBsAg se cubre primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con el anticuerpo específico del anotherr. Si HBsAg está presente, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de HBsAg presentó en el espécimen.
La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia o la ausencia de HBsAg.
Interpretación de resultados
Negativa:
Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HBsAg.
Positivo:
Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene HBsAg.
Inválido:
Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
