Equipo de diagnóstico de HBsAg (antígeno superficial de la hepatitis B) (oro coloidal)
Para la detección cualitativa de antígeno superficial de la hepatitis B en suero/plasma y sangre entera
Características principales
1. alta sensibilidad: el > 96%
2. especificidad: 100%
3. confiable: Exactitud más alta el de 98%, detección temprana de la presencia de antígeno de HBsAg.
4. simple: Ningún instrumento requirió
5. conveniente: Control de accesorio del almacenamiento de la temperatura ambiente
6. rápido: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
7. certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
8. ganador “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba rápida de HBsAg es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de antígeno de la superficie del virus el A de la hepatitis (HBsAg) en el suero humano /plasma y la sangre entera.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
1. Uno selló el casete pouched con el desecante y una pipeta disponible.
2. Diluyente de la sangre en una botella del dropper. Tienda en 2-8℃
3. Una pieza de la instrucción de funcionamiento con 40 bolsas de la prueba.
Colección y preparación de la muestra
Sangre entera (especímenes de Fingerstick)
Limpie el área para ser lanced con una esponja del alcohol.
Exprima el extremo de la yema del dedo y perfórelo con una lanceta estéril; Limpie lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; Utilice la micropipeta para obtener sobre la sangre fresca 100ul.
Procedimiento de análisis
Suero/plasma: Añada 70-100ul o 2-3 descensos del suero o del plasma en muestra bien. Observe el resultado en 5-20 minutos.
Sangre entera: Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre se absorbe totalmente. Añada 1 descenso del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 5-20 minutos.
Interpretación de resultados
Negativa:
Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HBsAg.
Positivo:
Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene HBsAg.
Inválido:
Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
Advertencia y precauciones
PARA LAS APLICACIONES DE DIAGNÓSTICO INES VITRO SOLAMENTE; Todas las muestras pacientes deben ser tratadas como si sea capaz de transmitir enfermedades; No intercambie los reactivo de diversas porciones o el equipo de la prueba del uso más allá de la fecha de caducidad; Los sueros ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados pueden causar resultados erróneos.
Almacenamiento
Los equipos se deben almacenar en la temperatura 4-30°C, (la bolsa sellada) para la duración de la vida útil (24 meses).
